Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora zapojení a testování na COVID-19 pro zdraví (PEACH2)

16. února 2026 aktualizováno: Mary Beth Weber, Emory University

Projekt PEACH2: Podpora zapojení a testování na COVID-19 pro zdraví

PEACH2 je komunitní studie zaměřená na jedince postižené diabetem. Účastníci studie budou randomizováni do intervenčního ramene PEACH2 nebo kontrolního ramene. Intervence trvá 4 měsíce a účastníci budou sledováni celkem 10 měsíců.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie využívá data shromážděná během Projektu PEACH 1: Promoting Engagement and COVID-19 Testing for Health, rychlé zrychlení diagnostiky – studie financované populací s nedostatečným pokrytím (RADx-UP), aby pochopila překážky efektivní a spravedlivé koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) testování na vysoce rizikových a menšinových populacích v Gruzii, které jsou postiženy cukrovkou. PEACH 1 aplikoval smíšené metody (kvantitativní, kvalitativní, geografickou a prostorovou analýzu) ke shromažďování důkazů k popisu epidemiologie COVID-19, k lokalizaci regionů a populací s nízkou mírou testování a absorpce vakcín a zaměřením se na rozhovory s klíčovými informátory a monitorování sociálních a zpravodajských médií. identifikovat bariéry, motivátory a vnímání kolem COVID-19 a také související chování mezi různými populacemi a regiony.

Analýza dat projektu PEACH 1 shromážděných od klíčových informátorů a komunitních partnerů naznačila mezery ve kapacitě a odhodlání komunitního testování, když byly vakcíny dostupné, a stránky se soustředily na upřednostňování očkování, i když nadále poskytovaly testování na COVID-19. Testování na COVID-19 však může být klíčovým nástrojem k řešení pandemie, zejména v oblastech s nízkou proočkovaností a vysokou mírou diabetu, jako je Gruzie. Lidé s diabetem, prediabetem a obezitou mají zvýšené riziko infekce COVID-19 a častěji trpí komplikacemi v nemocnici. Diabetes je dále 2,4krát častější u socioekonomicky zranitelných a menšinových populací. V průběhu pandemie měly okresy s převážně černošskými komunitami 6násobnou úmrtnost na COVID-19 ve srovnání s těmi, které jsou převážně bílé. Z těchto důvodů je potřeba najít udržitelné, snadno šířitelné a přijatelné způsoby, jak zvýšit a udržet testování na COVID-19. Dále pochopení vztahu mezi postoji k testování v situacích pokračujícího váhání a rezistence vůči vakcínám a rozvíjení poznatků, jak je řešit v dynamické pandemické situaci, bude zásadní pro budoucí pandemickou reakci.

Testování na COVID-19, domácí i klinické testování, musí zůstat klíčovým prvkem pro léčbu a prevenci diabetu, aby se snížily sekundární komplikace spojené s infekcí. Domácí testování může lidem pomoci překonat překážky testování (identifikace, kde se nechat testovat, plánování a účast na schůzkách, stigma). Aby však bylo úspěšné, je třeba porozumět proveditelnosti, přijatelnosti a udržitelnosti domácího testování a také vnímaným výhodám a nevýhodám domácího testování ve srovnání s testováním na klinikách mezi vysoce kvalitními testy. riziková populace jedinců postižených nebo ohrožených diabetem. Tyto informace lze použít k vytvoření cílených behaviorálních „pošťuchování“. Pošťuchování jsou nepřímé návrhy a pozitivní posily určené k povzbuzení určitých voleb. Mohou být užitečným prostředkem k podpoře přijatelnosti a používání testování na COVID-19 a také ke zvýšení porozumění a přijatelnosti dalšího klíčového preventivního chování, jako je očkování proti COVID-19. Bylo prokázáno, že behaviorální pošťuchování má znatelný vliv na zdravotní chování a nábor do studií, nicméně je zapotřebí výzkum testující aplikaci behaviorálních pošťuchování souvisejících se změnou chování při prevenci nemocí v pandemické situaci.

Účastníci studie budou randomizováni do intervenčního ramene PEACH2 nebo kontrolního ramene. Na začátku budou všichni účastníci požádáni, aby dokončili základní průzkum za účelem shromáždění demografických údajů, historie COVID-19, cukrovky a rizikových faktorů cukrovky, názory na COVID-19, preventivní chování COVID-19 (včetně očkování) a zkušenosti s Testování na COVID-19. Účastníci budou požádáni, aby pomocí jednoduchého textového nástroje pro podávání zpráv nahlásili jakékoli testování na COVID-19 během 10měsíční studie. Účastníci budou sledováni po dobu 10 měsíců po výchozím stavu, s dalším sběrem dat z průzkumu po 4 a 10 měsících (po intervenci a 6 měsíců po dokončení intervence), aby se shromáždily informace o testování, prevenci a chování a názorech na COVID-19.

Kromě toho budou účastníkům Project PEACH2 Intervention během 4měsíční intervence zasílány týdenní personalizované behaviorální pošťuchování prostřednictvím textové zprávy na mobilní telefon, aby se podpořilo dodržování testování na COVID-19 a preventivní chování, stejně jako sdílení důležitých tipů pro léčbu, prevenci nebo péči o diabetes. Budou poskytnuty pobídky zaměřené na testovací chování, přičemž účastníci, kteří nenahlásili (1) mající příznaky naznačující možnou infekci virovým onemocněním a (2) test na COVID-19 v posledních čtyřech týdnech, obdrží pobídnutí k povzbuzení COVID-19 testování. Další behaviorální pošťuchování se zaměří na další preventivní chování související s COVID-19 (např. zůstat doma, když jste nemocní, nosit roušku atd.) a chování při zvládání/prevenci/péči diabetu (např. zvýšení fyzické aktivity, zlepšení stravy, snížení stresu atd.) . Nudge personalizace zaměřená na vztah s diabetem, věkovou skupinou, pohlavím, historií očkování a testování a rasou/etnickou příslušností bude vycházet z dat shromážděných v PEACH 1 a také z probíhajících sociálních médií a analýzy dat v PEACH2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

290

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Žijící v Georgii, USA
  • Mít přístup k mobilnímu telefonu
  • Momentálně těhotná
  • Jste ohroženi cukrovkou, máte cukrovku nebo jste rodinným pečovatelem někoho žijícího s cukrovkou
  • Souhlasíte s přijímáním textových zpráv a budete randomizováni do intervenční nebo kontrolní větve studie

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Projekt Intervence PEACH2
Kromě textového nástroje pro hlášení testů na COVID-19 budou účastníkům randomizovaným do intervence Projektu PEACH2 zasílány týdenní behaviorální pošťuchování prostřednictvím textové zprávy mobilního telefonu, aby se podpořilo dodržování testování na COVID-19 a preventivní chování.
Týdenní behaviorální pošťuchování prostřednictvím textových zpráv mobilního telefonu, přizpůsobené stavu diabetu účastníků, rase/etnické příslušnosti, věkové skupině, pohlaví a/nebo historii očkování/testování, budou zasílány v týdnech 1-16 intervence, aby se podpořilo dodržování COVID- 19 testování a preventivní chování, stejně jako další chování důležité pro léčbu, prevenci nebo péči o diabetes.
Účastníci budou používat jednoduchý textový nástroj pro hlášení dat, který budou požádáni, aby používali k hlášení jakéhokoli testování na COVID-19 během 12měsíční studie.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny získají přístup k textovému nástroji pro hlášení COVID-19 a obdrží týdenní texty o prevenci, léčbě nebo péči o diabetes.
Týdenní behaviorální pošťuchování prostřednictvím textových zpráv mobilního telefonu bude zasíláno v 1. až 16. týdnu intervence a sdílení tipů na životní styl důležité pro léčbu a prevenci diabetu (např. cvičení, zdravá strava atd.).
Účastníci budou používat jednoduchý textový nástroj pro hlášení dat, který budou požádáni, aby používali k hlášení jakéhokoli testování na COVID-19 během 12měsíční studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s příznaky, kteří použijí test na COVID-19
Časové okno: Výchozí stav, 4., 8. a 12. týden
Počet jedinců, kteří uvedli (1) onemocnění COVID nebo příznaky podobné COVIDu a (2) absolvování testu na COVID-19 v uplynulém měsíci, jak bylo hlášeno pomocí dat z dotazníku (pouze výchozí stav) nebo textového nástroje pro hlášení COVID-19 vytvořeného pro tuto studii (4., 8. a 12. týden).
Výchozí stav, 4., 8. a 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků přijímajících očkování proti COVID-19
Časové okno: Výchozí hodnota, 16. týden (dokončení intervence) a 12. měsíc
Procento účastníků, kteří obdrželi částečnou nebo plnou dávku schváleného očkování proti COVID-19 nebo posilovací/roční vakcíny.
Výchozí hodnota, 16. týden (dokončení intervence) a 12. měsíc
Počet účastníků dodržujících preventivní chování proti COVID-19
Časové okno: Baseline, 16. týden (dokončení intervence) a 12. měsíc
Počet účastníků, kteří uvádějí dodržování preventivních opatření proti COVID-19, je hodnocen na základě odpovědí v dotazníku týkajících se otázek o nošení roušek, dodržování sociálního odstupu, izolaci/karanténě v případě potřeby a testování při nástupu příznaků.
Baseline, 16. týden (dokončení intervence) a 12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Beth Weber, PhD, MPH, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny neidentifikované údaje budou veřejně dostupné.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna po dokončení zkušební verze bez data ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici každému, kdo si přeje získat přístup k údajům, za jakýmkoli účelem. Data budou k dispozici e-mailem na PI studie na mbweber@emory.edu nebo prostřednictvím datových úložišť pro síť RADx-UP.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Předplatit