Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af engagement og COVID-19-test for sundhed (PEACH2)

16. februar 2026 opdateret af: Mary Beth Weber, Emory University

Projekt PEACH2: Promoting Engagement and COVID-19 Testing for Health

PEACH2 er et samfundsbaseret studie, rettet mod personer, der er ramt af diabetes. Studiedeltagere vil blive randomiseret til PEACH2 Intervention Arm eller Control Arm. Interventionen varer i 4 måneder og deltagerne vil blive fulgt i 10 måneder i alt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udnytter data indsamlet under Project PEACH 1: Promoting Engagement and COVID-19 Testing for Health, a Rapid Acceleration of Diagnostics - Underserved Populations (RADx-UP) finansieret undersøgelse for at forstå barrierer for effektiv og retfærdig coronavirussygdom 2019 (COVID-19) testning i højrisiko- og minoritetsbefolkninger i Georgien, der er ramt af diabetes. PEACH 1 anvendte blandede metoder (kvantitativ, kvalitativ, geografisk og rumlig analyse) til at indsamle beviser til at beskrive COVID-19-epidemiologi, lokalisere regioner og befolkninger med lav test- og vaccineoptagelse og målrette nøgleinformantinterview og overvågning af sociale medier og nyhedsmedier, identificere barrierer, motivatorer og opfattelser omkring COVID-19 samt relateret adfærd blandt forskellige befolkninger og regioner.

Analyse af Project PEACH 1-data indsamlet fra nøgleinformanter og samfundspartnere viste huller i kapacitet til og forpligtelse til testning i lokalsamfundet, da vacciner blev tilgængelige, og websteder var omdrejningspunktet for at prioritere vaccinationer, selvom de fortsatte med at levere COVID-19-test. Dog kan COVID-19-test være et nøgleværktøj til at imødegå pandemien, især i områder med lave vaccinationsrater og høje diabetesrater, såsom Georgien. Mennesker med diabetes, prædiabetes og fedme har forhøjet risiko for COVID-19-infektion og er mere tilbøjelige til at lide af komplikationer på hospitalet. Derudover er diabetes 2,4 gange mere almindelig i socioøkonomisk sårbare og minoritetsbefolkninger. Under hele pandemien havde amter med overvejende sorte samfund en 6-fold COVID-19-dødsrate sammenlignet med dem, der overvejende er hvide. Af disse grunde er det nødvendigt at finde bæredygtige, nemme at udbrede og acceptable måder at øge og opretholde COVID-19-test på. Ydermere vil forståelsen af ​​forholdet mellem holdninger til testning i situationer med fortsat tøven med vaccine og resistens og udvikling af indsigt i, hvordan man kan håndtere dem i en dynamisk pandemisituation, være grundlæggende for fremtidig pandemisk reaktion.

COVID-19-testning, både hjemmebaseret testning og kliniktest, skal forblive en nøglefunktion for diabetesbehandling og forebyggelse for at reducere sekundære komplikationer forbundet med infektion. Hjemmebaseret test kan hjælpe folk med at overvinde barrierer for test (identificere, hvor de skal testes, planlægge og deltage i aftaler, stigmatisering). Men for at det skal lykkes, er der behov for at forstå gennemførligheden, acceptabiliteten og bæredygtigheden af ​​tests i hjemmet såvel som de opfattede fordele og ulemper ved hjemmebaserede tests sammenlignet med klinikbaserede tests blandt de høj- risikopopulation af individer, der er ramt af eller i risiko for diabetes. Denne information kan bruges til at skabe målrettede adfærdsmæssige "nudges". Nudges er indirekte forslag og positive forstærkninger designet til at tilskynde til bestemte valg. De kan være et nyttigt middel til at fremme accept og brug af COVID-19-tests samt øge forståelsen for og accept af anden vigtig forebyggende adfærd som COVID-19-vaccination. Adfærdsnudges har vist sig at have en mærkbar effekt på sundhedsadfærd og rekruttering af studier, men der er behov for forskning, der tester anvendelsen af ​​adfærdsmæssige nudges i forbindelse med adfærdsændringer omkring sygdomsforebyggelse i en pandemisk situation.

Studiedeltagere vil blive randomiseret til PEACH2 Intervention Arm eller Control Arm. Ved baseline vil alle deltagere blive bedt om at gennemføre en baseline-undersøgelse for at indsamle demografiske data, historie om COVID-19, diabetes og diabetesrisikofaktorer, synspunkter om COVID-19, COVID-19 forebyggende adfærd (herunder vaccination) og erfaringer med COVID-19 test. Deltagerne vil blive bedt om at rapportere, ved hjælp af et simpelt tekstbaseret datarapporteringsværktøj, enhver COVID-19-test i løbet af den 10-måneders undersøgelse. Deltagerne vil blive fulgt op i 10 måneder efter baseline, med yderligere undersøgelsesdataindsamling efter 4 og 10 måneder (post-intervention og 6 måneder efter interventionsafslutning) for at indsamle oplysninger om COVID-19-testning, forebyggelse og vaccineadfærd og synspunkter.

Derudover vil projekt PEACH2-interventionsdeltagere få tilsendt ugentlige personlige adfærdsnudges via mobiltelefon-sms under den 4 måneder lange intervention for at tilskynde til overholdelse af COVID-19-testning og forebyggende adfærd samt dele vigtige tips til diabeteshåndtering, -forebyggelse eller -pleje. Nudges rettet mod testadfærd vil blive leveret, hvor deltagere, der ikke har rapporteret (1) at have symptomer, der tyder på en mulig infektion med en virussygdom og (2) en COVID-19-test inden for de seneste fire uger, vil modtage et skub for at opmuntre til COVID-19 afprøvning. Andre adfærdsnudges vil målrette mod anden COVID-19-relateret forebyggende adfærd (f.eks. at blive hjemme, når du er syg, bære maske osv.) og diabeteshåndtering/forebyggelse/plejeadfærd (f.eks. øget fysisk aktivitet, forbedret kost, mindsket stress osv.) . Nudge personalisering rettet mod forholdet til diabetes, aldersgruppe, køn, vaccine og testhistorie og race/etnicitet vil være baseret på data indsamlet i PEACH 1 samt løbende sociale medier og dataanalyse i PEACH2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

290

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Bor i Georgia, USA
  • Har adgang til en mobiltelefon
  • Ikke gravid pt
  • I risiko for diabetes, har diabetes eller er familieplejer til en person, der lever med diabetes
  • Accepter at modtage tekstbeskeder og blive randomiseret til undersøgelsens interventions- eller kontrolarm

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Projekt PEACH2 Intervention
Ud over et tekstbaseret rapporteringsværktøj til rapportering af COVID-19-test, vil deltagere, der er randomiseret til Project PEACH2-interventionen, blive sendt ugentlige adfærdsnudges via mobiltelefon-sms for at tilskynde til overholdelse af COVID-19-testning og forebyggende adfærd.
Ugentlige adfærdsnudges via mobiltelefon-sms, tilpasset til deltagernes diabetesstatus, race/etnicitet, aldersgruppe, køn og/eller vaccine/testhistorie, vil blive sendt i uge 1-16 af interventionen for at tilskynde til overholdelse af COVID- 19 testning og forebyggende adfærd samt anden adfærd, der er vigtig for diabetesbehandling, forebyggelse eller pleje.
Deltagerne vil bruge et simpelt tekstbaseret datarapporteringsværktøj, som de vil blive bedt om at bruge til at rapportere enhver COVID-19-test under det 12-måneders lange studie.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage adgang til det tekstbaserede COVID-19-rapporteringsværktøj og modtage ugentlige tekster om diabetesforebyggelse, håndtering eller pleje.
Ugentlige adfærdsnudges via mobiltelefon-sms vil blive sendt i uge 1-16 af interventionen, der deler tips om livsstilsadfærd, der er vigtig for diabetesbehandling og -forebyggelse (f.eks. motion, spise en sund kost osv.).
Deltagerne vil bruge et simpelt tekstbaseret datarapporteringsværktøj, som de vil blive bedt om at bruge til at rapportere enhver COVID-19-test under det 12-måneders lange studie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med symptomer, der bruger en COVID-19-test
Tidsramme: Baseline, uge 4, 8 og 12
Antallet af personer, der rapporterede (1) at have haft COVID eller COVID-lignende symptomer og (2) at have taget en COVID-19-test i den seneste måned som rapporteret ved hjælp af undersøgelsesdata (kun baseline) eller det tekstbaserede COVID-19-rapporteringsværktøj skabt til denne undersøgelse (uge 4, 8 og 12).
Baseline, uge 4, 8 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der modtager COVID-19-vaccination
Tidsramme: Baseline, uge 16 (afslutning af intervention) og måned 12
Procentdelen af deltagere, der modtager en delvis eller fuld dosis af en godkendt COVID-19-vaccination eller vaccinebooster/årlig vaccine.
Baseline, uge 16 (afslutning af intervention) og måned 12
Antal deltagere, der overholder COVID-19-forebyggende adfærd
Tidsramme: Baseline, uge 16 (afslutning af interventionen) og måned 12
Antallet af deltagere, der rapporterer, at de overholder COVID-19-forebyggelsesadfærd, vurderes ud fra spørgeskemasvar på spørgsmål om maskeanvendelse, social afstand, isolering/karantæne ved behov og test ved symptombegyndelse.
Baseline, uge 16 (afslutning af interventionen) og måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Beth Weber, PhD, MPH, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle afidentificerede data vil blive gjort offentligt tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige efter prøveafslutning uden slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for alle, der ønsker at få adgang til dataene, til ethvert formål. Data vil være tilgængelige ved at sende en e-mail til undersøgelsens PI på mbweber@emory.edu eller gennem datalagrene for RADx-UP-netværket.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Personlige skub via tekstbeskeder

Abonner