Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme engasjement og COVID-19-testing for helse (PEACH2)

16. februar 2026 oppdatert av: Mary Beth Weber, Emory University

Project PEACH2: Promoting Engagement and COVID-19 Testing for Health

PEACH2 er en samfunnsbasert studie rettet mot individer som er berørt av diabetes. Studiedeltakere vil bli randomisert til PEACH2 Intervention Arm eller Control Arm. Intervensjonen varer i 4 måneder og deltakerne vil bli fulgt i 10 måneder totalt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien utnytter data samlet under Project PEACH 1: Promoting Engagement and COVID-19 Testing for Health, a Rapid Acceleration of Diagnostics – Underserved Populations (RADx-UP) finansiert studie for å forstå barrierer for effektiv og rettferdig koronavirussykdom 2019 (COVID-19) testing i høyrisiko- og minoritetspopulasjoner i Georgia som er berørt av diabetes. PEACH 1 brukte blandede metoder (kvantitativ, kvalitativ, geografisk og romlig analyse) for å samle bevis for å beskrive COVID-19-epidemiologi, lokalisere regioner og populasjoner med lavt testing og vaksineopptak, og målrette nøkkelinformantintervjuer og overvåking av sosiale medier og nyhetsmedier, for å identifisere barrierer, motivatorer og oppfatninger rundt COVID-19, så vel som relatert atferd blant forskjellige befolkninger og regioner.

Analyse av Project PEACH 1-data samlet inn fra nøkkelinformanter og fellesskapspartnere indikerte hull i kapasitet for og forpliktelse til fellesskapstesting da vaksiner ble tilgjengelige, og nettsteder var pivoterende for å prioritere vaksinasjoner selv om de fortsatte å tilby COVID-19-testing. Imidlertid kan COVID-19-testing være et nøkkelverktøy for å håndtere pandemien, spesielt i områder med lav vaksinasjonsrate og høy diabetesrate som Georgia. Personer med diabetes, prediabetes og fedme har økt risiko for COVID-19-infeksjon og er mer sannsynlig å lide av komplikasjoner på sykehus. Videre er diabetes 2,4 ganger mer vanlig i sosioøkonomisk sårbare og minoritetsbefolkninger. Gjennom hele pandemien hadde fylker med overveiende svarte samfunn en seksdobling av COVID-19-dødsraten sammenlignet med de som hovedsakelig er hvite. Av disse grunnene er det nødvendig å finne bærekraftige, enkle å spre og akseptable måter å øke og opprettholde COVID-19-testing på. Videre vil forståelsen av forholdet mellom holdninger til testing i situasjoner med fortsatt vaksinenøling og resistens og utvikling av innsikt i hvordan man kan håndtere dem i en dynamisk pandemisituasjon være grunnleggende for fremtidig pandemirespons.

COVID-19-testing, både hjemmebasert testing og klinikktesting, må forbli en nøkkelfunksjon for diabetesbehandling og forebygging for å redusere sekundære komplikasjoner forbundet med infeksjon. Hjemmebasert testing kan hjelpe folk med å overvinne barrierer for testing (identifisere hvor de skal testes, planlegge og delta på avtaler, stigma). For at det skal lykkes er det imidlertid et behov for å forstå gjennomførbarheten, akseptabiliteten og bærekraften til hjemmetesting, så vel som de oppfattede fordelene og ulempene ved hjemmebasert testing sammenlignet med klinikkbasert testing blant høy- risikopopulasjon av individer som er berørt av eller har risiko for diabetes. Denne informasjonen kan brukes til å lage målrettede atferdsmessige "nudges". Nudges er indirekte forslag og positive forsterkninger designet for å oppmuntre til visse valg. De kan være et nyttig middel for å fremme aksept og bruk av covid-19-testing, samt øke forståelsen for og aksept av annen viktig forebyggende atferd som covid-19-vaksinasjon. Atferdsnudges har vist seg å ha en merkbar effekt på helseatferd og rekruttering av studier, men det er behov for forskning som tester bruken av atferdsnudges knyttet til atferdsendring rundt sykdomsforebygging i en pandemisituasjon.

Studiedeltakere vil bli randomisert til PEACH2 Intervention Arm eller Control Arm. Ved baseline vil alle deltakere bli bedt om å fullføre en baseline-undersøkelse for å samle inn demografiske data, historie med COVID-19, diabetes og diabetesrisikofaktorer, syn på COVID-19, COVID-19 forebyggende atferd (inkludert vaksinasjon) og erfaringer med COVID-19-testing. Deltakerne vil bli bedt om å rapportere, ved hjelp av et enkelt tekstbasert datarapporteringsverktøy, enhver COVID-19-testing i løpet av den 10-måneders studien. Deltakerne vil bli fulgt opp i 10 måneder etter baseline, med ytterligere undersøkelsesdatainnsamling etter 4 og 10 måneder (etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon fullført) for å samle inn informasjon om COVID-19-testing, forebygging og vaksineatferd og synspunkter.

I tillegg vil prosjekt PEACH2-intervensjonsdeltakere få tilsendt ukentlige personlige atferdsdytter via mobiltelefontekstmelding i løpet av den 4 måneder lange intervensjonen for å oppmuntre til å følge COVID-19-testing og forebyggende atferd, samt dele viktige tips for diabetesbehandling, forebygging eller omsorg. Nudges rettet mot testatferd vil bli levert der deltakere som ikke har rapportert (1) å ha symptomer som indikerer en mulig infeksjon med en virussykdom og (2) en COVID-19-test i løpet av de siste fire ukene vil motta et dytt for å oppmuntre COVID-19 testing. Andre atferdsmessige dytt vil være rettet mot annen COVID-19-relatert forebyggende atferd (f.eks. å være hjemme når du er syk, bruke maske osv.) og diabetesbehandling/forebygging/omsorgsatferd (f.eks. øke fysisk aktivitet, bedre kosthold, redusere stress osv.) . Nudge personalisering rettet mot forhold til diabetes, aldersgruppe, kjønn, vaksine og testhistorie, og rase/etnisitet vil være basert på data samlet inn i PEACH 1 samt pågående sosiale medier og dataanalyse i PEACH2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

290

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • Bor i Georgia, USA
  • Har tilgang til mobiltelefon
  • Ikke gravid for øyeblikket
  • I fare for diabetes, har diabetes, eller er en familieomsorgsperson for noen som lever med diabetes
  • Godta å motta tekstmeldinger og bli randomisert til intervensjons- eller kontrollarm av studien

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prosjekt PEACH2 Intervensjon
I tillegg til et tekstbasert rapporteringsverktøy for rapportering av COVID-19-testing, vil deltakere som er randomisert til Project PEACH2-intervensjonen, få tilsendt ukentlige atferdsnudd via mobiltelefontekstmelding for å oppmuntre til å følge COVID-19-testing og forebyggende atferd.
Ukentlige atferdsdytt via tekstmeldinger på mobiltelefon, tilpasset deltakernes diabetesstatus, rase/etnisitet, aldersgruppe, kjønn og/eller vaksine-/testhistorie, vil bli sendt i ukene 1-16 av intervensjonen for å oppmuntre til å følge covid- 19 testing og forebyggende atferd samt annen atferd som er viktig for diabetesbehandling, forebygging eller omsorg.
Deltakerne vil bruke et enkelt tekstbasert datarapporteringsverktøy som de vil bli bedt om å bruke for å rapportere eventuell COVID-19-testing under den 12 måneder lange studien.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen vil få tilgang til det tekstbaserte COVID-19-rapporteringsverktøyet og motta ukentlige tekster om diabetesforebygging, behandling eller omsorg.
Ukentlige atferdsnudges via mobiltelefontekstmeldinger vil bli sendt i uke 1-16 av intervensjonsdelingstipsene livsstilsatferd som er viktig for diabetesbehandling og forebygging (f.eks. mosjon, spise et sunt kosthold osv.).
Deltakerne vil bruke et enkelt tekstbasert datarapporteringsverktøy som de vil bli bedt om å bruke for å rapportere eventuell COVID-19-testing under den 12 måneder lange studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med symptomer som bruker en COVID-19-test
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4, 8 og 12
Antall personer som rapporterte (1) å ha COVID-19 eller COVID-19-lignende symptomer og (2) å ha tatt en COVID-19-test i løpet av den siste måneden, som rapportert ved bruk av spørreundersøkelsesdata (kun utgangspunkt) eller det tekstbaserte COVID-19-rapporteringsverktøyet som ble opprettet for denne studien (uke 4, 8 og 12).
Utgangspunkt, uke 4, 8 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som mottok COVID-19-vaksinasjon
Tidsramme: Baseline, uke 16 (fullføring av intervensjon), og måned 12
Prosentandelen av deltakere som mottar en delvis eller full dose av en godkjent COVID-19-vaksine eller vaksinebooster/årlig vaksine.
Baseline, uke 16 (fullføring av intervensjon), og måned 12
Antall deltakere som følger COVID-19-forebyggende atferd
Tidsramme: Baseline, uke 16 (fullføring av intervensjon) og måned 12
Antall deltakere som rapporterer at de følger COVID-19-forebyggende atferd, vurderes basert på spørreundersøkelsessvar på spørsmål om bruk av munnbind, sosial distansering, isolasjon/karantene ved behov, og testing ved symptomdebut.
Baseline, uke 16 (fullføring av intervensjon) og måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Beth Weber, PhD, MPH, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle avidentifiserte data vil bli gjort offentlig tilgjengelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig når prøveversjonen er fullført, uten sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig for alle som ønsker å få tilgang til dataene, for ethvert formål. Data vil være tilgjengelig ved å sende e-post til studiens PI på mbweber@emory.edu eller gjennom datalagrene for RADx-UP-nettverket.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere