熱波中の高齢者の床上安静時の熱負担を軽減するためのシーリングファンの有効性
猛暑時の床上休息中の高齢者の熱疲労を制限するシーリングファンの有効性を評価する
猛暑と熱波の規則性と激しさが増しており、暑さに弱い高齢者を対象とした保護を提供できる暑さ軽減戦略を開発することが緊急に必要となっています。 エアコンは猛暑から最も効果的に身を守ることができますが、多くの人にとってエアコンは利用できません。 空調もエネルギーを大量に消費するため、電力網に負担がかかり、発電源によっては温室効果ガスの排出につながる可能性があります。 こうした理由から、最近のガイダンスでは、持続可能な冷却手段として電動ファンの使用を推奨しています。 扇風機は健康な若者の汗の蒸発と熱の損失を増加させる可能性がありますが、高齢者における扇風機の使用を裏付ける証拠はほとんどありません。 さらに、環境温度が皮膚温度を超えると扇風機が効果を発揮せず、高齢者の高体温症を悪化させる可能性さえあることが研究で示されています。 高齢者は人口の約 13% しか占めていませんが、全入院患者の約 40% を占めています。 持続可能な冷却介入という文脈では、多くの病院や長期介護施設には空調設備がなく、参加者がベッド上で休んでいる間に汗の蒸発を促進するために天井のファンに頼っていることを考えると、これは特に重要です。 最近の生物物理学的モデリングでは、高齢者の場合、約 34°C 未満の温度では台座ファンが臨床的に意味のある冷却効果 (0.3°C 以上と推定) を提供する可能性が高いことが示唆されていますが、これらの状況での熱ひずみを緩和する天井ファンの有効性は現時点では不明です。未知。
これらの知識のギャップに対処するために、このランダム化クロスオーバー試験では、熱波中に発生した室内の過熱中に経験される条件に8時間さらされた65~85歳の成人を対象に、深部体温、心血管疲労、起立不耐症、脱水症状、温熱快適性を評価します。温帯大陸性気候 (31°C、相対湿度 45%)。 各参加者は、天井ファンによって生成される気流のみが異なる 2 つのランダム化された曝露を完了します。気流なし (制御) または標準気流です。 参加者は、一連の心血管自律神経反応検査を完了する7時間を除いて、8時間の曝露期間中仰臥位を維持します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1N6N5
- University of Ottawa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大人の男性または女性。
- 65~85歳。
- 禁煙。
- 英語またはフランス語を話す方。
- インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- 身体的制限(例:病気によるもの:間欠性跛行、腎障害、活動性増殖網膜症、不安定な心臓または肺疾患、障害を伴う脳卒中、重度の関節炎など)。
- 患者または研究者がこの研究への参加が勧められないと判断した薬剤の使用または変更(例:熱関連疾患のリスクを高める薬剤、ベータ遮断薬、抗コリン薬など)
- 随意疲労に対する増分運動テスト(すべての参加者に対して実施)中に、12誘導ECGによって特定された心臓の異常。
- 自発的疲労に対する増分運動テスト中に測定された最大有酸素能力 (VO2peak) は、米国スポーツ医学会 (ACSM) が発行する年齢および性別固有の基準値の 50 パーセンタイルを超えています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:冷房介入なし(コントロール)
2型糖尿病および/または高血圧の有無にかかわらず、65〜85歳の成人
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参加者は、冷却介入なしで 31°C、相対湿度 45% に 8 時間さらされます (対照条件)。
飲料水は自由に摂取できます。
参加者は、ベッドレストの曝露期間中ずっと、胸と頭をわずかに(約 20°)上げた仰臥位(低ファウラー姿勢)を維持します。
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実験的:気流を生み出すシーリングファン
2型糖尿病および/または高血圧の有無にかかわらず、65~85歳の成人
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参加者は 31°C、相対湿度 45% に 8 時間さらされます。
飲料水は自由に摂取できます。
参加者は、ベッドレストの曝露期間中ずっと、胸と頭をわずかに(約 20°)上げた仰臥位(低ファウラー姿勢)を維持します。
参加者は、暴露期間中、標準的な空気の流れを生成する市販の天井ファンの下に留まります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コア温度(ピーク)
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
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暴露中の直腸温度のピーク (15 分間平均)。
シミュレートされた各熱波を通じて、直腸温度が連続的に測定されます。
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熱曝露の終了 (時間 8)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コア温度 (AUC)
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
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直腸温度の曲線下面積 (度-時間)。
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熱曝露の終了 (時間 8)
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核心温度(暴露終了時)
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
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シミュレートされた熱波暴露の 8 時間目に測定された直腸温度 (15 分間の平均)
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熱曝露の終了 (時間 8)
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心拍数(ピーク)
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
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暴露中のピーク心拍数 (15 分間平均)。
心拍数は、シミュレートされた熱波ごとに 3 誘導 ECG を介して継続的に測定されます。
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熱曝露の終了 (時間 8)
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心拍数 (AUC)
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
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直腸温度の曲線下面積 (総心拍数)。
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熱曝露の終了 (時間 8)
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レート圧力積 (最終暴露)
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
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収縮期血圧 x 心拍数として計算されるレート圧力積、心筋の仕事と緊張の指標。
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熱曝露の終了 (時間 8)
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流体損失
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
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ベースライン体重のパーセンテージとして提示された各曝露中の体重の変化として計算された体液損失(食物消費量に対して補正)
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熱曝露の終了 (時間 8)
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血漿量の変化
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
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ディルとコスティルの手法を使用して、各曝露の開始時と終了時のヘモグロビンとヘマトクリットの二重測定から計算されたベースライン値からの血漿量の変化。
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熱曝露の終了 (時間 8)
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熱的快適性尺度 (最終暴露)
時間枠:熱曝露の終了 (時間 8)
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「非常に不快」から「非常に快適」までの視覚的アナログ尺度 (「体温はどのくらい快適に感じますか?」) を介して評価された熱的快適性 (中間点: ニュートラル)。
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熱曝露の終了 (時間 8)
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心拍数(露出終了時)
時間枠:熱暴露の終了 (8 時間目)
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模擬熱波曝露の8時間目に測定された心拍数(15分間の平均)
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熱暴露の終了 (8 時間目)
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仰向けに立ったときの収縮期反応
時間枠:熱暴露時(7時間目)
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立位に対する収縮期血圧の反応は、立位と仰臥位の間で測定された血圧の差として評価されました。
起立時の最高血圧は、60 秒間および 120 秒間の立位後に測定された血圧の最低値となります。
起立に対する収縮期反応は、2 回の横たわってから立つまでのテスト中に 2 回評価されます (10 分間の仰臥位安静で区切られます)。
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熱暴露時(7時間目)
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収縮期血圧
時間枠:熱暴露の終了 (8 時間目)
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自動オシロメトリーにより収縮期血圧を 3 回測定 (測定間隔は約 60 秒)
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熱暴露の終了 (8 時間目)
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拡張期血圧
時間枠:熱暴露の終了 (8 時間目)
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自動オシロメトリーにより拡張期血圧を 3 回測定 (測定間隔は約 60 秒)
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熱暴露の終了 (8 時間目)
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液体の消費量
時間枠:熱暴露の終了 (8 時間目)
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平均時間当たりの水分摂取量は、各時間の暴露の開始時と終了時に参加者の水分摂取量を秤量することによって計算されます(暴露期間に正規化)。
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熱暴露の終了 (8 時間目)
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全身の発汗量
時間枠:熱暴露の終了 (8 時間目)
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各曝露中の体重の変化として計算された時間当たりの平均全身発汗量。ベースライン体重のパーセンテージとして表示されます(食物/水の消費量と排尿を補正し、曝露期間に対して正規化)。
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熱暴露の終了 (8 時間目)
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起立性不耐症の症状評価
時間枠:熱暴露時(7時間目)
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参加者に、起立不耐症に関連する症状を、横たわった状態から立った状態までのテストでランク付けするよう求める 6 つの質問のスコアの累積合計。
すべての症状は 0 (なし) から 10 (最悪) のスケールで採点され、次のような感情が含まれます。 (2) 「視力の問題(かすみ、斑点が見える、トンネル視野など)」。 (3)「弱さ」。 (4) 「疲労」。 (5) 「集中力の低下」。 (6)「頭頸部の不快感」。
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熱暴露時(7時間目)
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仰向けに立ったときの心臓の反応 (30:15 比率)
時間枠:熱暴露中(7時間目)
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立位に対する心臓反応は、仰向けに立ってから 30 回目の心拍数 (+/- 5 拍) で測定した最高 R 波と R 波の間隔 (最低心拍数) と、R 波に対する最低の R 波の間の比として評価されます。起立後の 15 回目の心拍数 (+/- 5 心拍数) で測定された波の間隔 (最高心拍数)。
立っているときの心臓の反応は、2回の横たわってから立つまでのテスト中に2回評価されます(10分間の仰臥位安静で区切られます)。
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熱暴露中(7時間目)
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心拍数変動: SDNN (露出終了)
時間枠:熱暴露中(7時間目)
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座位の参加者による 5 分間のペース呼吸 (15 呼吸/分) 中に測定された正常から正常の R 波と R 波の間隔の標準偏差 (SDNN)。
SDNN は、2 回のペースで呼吸する期間中に 2 回評価されます (4 分間の座位休憩で区切られます)。
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熱暴露中(7時間目)
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心拍数変動: RMSSD (露出終了時)
時間枠:熱暴露中(7時間目)
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座位の参加者による 5 分間のペース呼吸 (15 呼吸/分) 中に測定された、正常から正常の R 波と R 波の間隔の二乗平均平方根標準偏差 (RMSSD)。
RMSSD は、2 回のペースで呼吸する期間中に 2 回評価されます (4 分間の座位休憩で区切られます)。
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熱暴露中(7時間目)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Glen P Kenny, PhD、University of Ottawa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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