热浪期间吊扇缓解老年人卧床休息期间热应变的功效
2025年2月17日 更新者：Glen P. Kenny、University of Ottawa
评估极端炎热天气下卧床休息期间吊扇限制老年人热应激的功效
随着炎热天气和热浪的规律性和强度的增加，迫切需要制定能够为热脆弱老年人提供有针对性的保护的散热策略。 虽然空调可以提供最有效的防暑保护，但对许多人来说却无法使用。 空调也是能源密集型设备，会给电网带来压力，并且根据发电来源的不同，还会导致温室气体排放。 由于这些原因，最近的指南建议使用电风扇作为可持续的冷却替代方案。 虽然风扇可能会增加健康年轻人的汗液蒸发和热量损失，但支持其在老年人中使用的证据却很少。 此外，研究表明，当环境温度超过皮肤温度时，风扇就不起作用，甚至会加剧老年人的体温过高。 虽然老年人只占总人口的 13% 左右，但他们占所有住院治疗的 40% 左右。 在可持续降温干预措施的背景下，这一点尤其重要，因为许多医院和长期护理院没有空调，并且在参与者卧床休息时依靠吊扇来增强汗液蒸发。 虽然最近的生物物理模型表明，落地扇可能在温度低于约 34°C 的情况下为老年人提供具有临床意义的冷却效果（建议≥0.3°C），但吊扇在这些条件下缓解热应变的功效目前尚不明确。未知。
为了弥补这些知识差距，这项随机交叉试验将评估 65-85 岁成年人在热浪期间暴露在室内过热条件下 8 小时的身体核心温度、心血管应变、直立不耐受、脱水和热舒适度温带大陆性气候（31°C，相对湿度 45%）。 每个参与者将完成两次随机暴露，仅吊扇产生的气流不同：无气流（对照）或标准气流。 参与者将在 8 小时暴露期间保持仰卧姿势，但第 7 小时除外，此时他们将完成一系列心血管自主反应测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1N6N5
- University of Ottawa
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性或女性成人。
- 年龄65-85岁。
- 禁烟。
- 说英语或法语。
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
- 身体限制（例如，由于疾病：间歇性跛行、肾功能损害、活动性增殖性视网膜病变、不稳定的心脏或肺部疾病、致残性中风、严重关节炎等）。
- 患者或研究者认为不宜参加本研究的药物使用或改变（例如，增加热相关疾病风险的药物；β受体阻滞剂、抗胆碱能药物等）
- 在意志疲劳增量运动测试中通过 12 导联心电图发现心脏异常（对所有参与者进行）。
- 在意志疲劳增量运动测试中测量的峰值有氧能力 (VO2peak) 超过美国运动医学学院 (ACSM) 发布的年龄和性别特定标准值的第 50 个百分位。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：无冷却干预（对照）
患有或不患有 2 型糖尿病和/或高血压的 65-85 岁成年人
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参与者在没有冷却干预的情况下暴露在 31°C、45% 相对湿度下 8 小时（对照条件）。
饮用水可随意饮用。
在整个卧床休息期间，参与者保持仰卧位，胸部和头部轻微抬高（~20°）（低福勒位置）。
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实验性的：吊扇产生气流
患有或不患有 2 型糖尿病和/或高血压的 65-85 岁成年人
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参与者暴露在 31°C、45% 相对湿度的环境中 8 小时。
饮用水可随意饮用。
在整个卧床休息期间，参与者保持仰卧位，胸部和头部轻微抬高（~20°）（低福勒位置）。
参与者将留在商用吊扇下，在整个暴露期间产生标准气流。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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核心温度（峰值）
大体时间：热暴露结束（第 8 小时）
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暴露期间的直肠峰值温度（平均 15 分钟）。
在每个模拟热浪中连续测量直肠温度。
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热暴露结束（第 8 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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核心温度 (AUC)
大体时间：热暴露结束（第 8 小时）
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直肠温度曲线下的面积（度-小时）。
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热暴露结束（第 8 小时）
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核心温度（最终曝光）
大体时间：热暴露结束（第 8 小时）
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在模拟热浪暴露的第 8 小时测量的直肠温度（15 分钟平均值）
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热暴露结束（第 8 小时）
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心率（峰值）
大体时间：热暴露结束（第 8 小时）
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暴露期间的峰值心率（平均 15 分钟）。
在每次模拟热浪期间，通过 3 导联心电图连续测量心率
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热暴露结束（第 8 小时）
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心率 (AUC)
大体时间：热暴露结束（第 8 小时）
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直肠温度曲线下的面积（总节拍）。
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热暴露结束（第 8 小时）
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率压产品（末端曝光）
大体时间：热暴露结束（第 8 小时）
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心率压力乘积，心肌做功和应变的指标，计算为收缩压 x 心率。
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热暴露结束（第 8 小时）
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体液流失
大体时间：热暴露结束（第 8 小时）
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液体流失计算为每次暴露期间体重的变化，以基线体重的百分比表示（根据食物消耗进行校正）
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热暴露结束（第 8 小时）
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血浆容量的变化
大体时间：热暴露结束（第 8 小时）
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使用 Dill 和 Costill 的技术在每次暴露的开始和结束时重复测量血红蛋白和血细胞比容计算出的血浆体积相对于基线值的变化。
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热暴露结束（第 8 小时）
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热舒适量表（末端暴露）
大体时间：热暴露结束（第 8 小时）
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通过视觉模拟量表（“您的体温感觉舒适度如何？”）评估热舒适度，范围从“极度不舒服”到“极度舒适”（中点：中性）。
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热暴露结束（第 8 小时）
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心率（最终暴露）
大体时间：热暴露结束（第 8 小时）
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模拟热浪暴露第 8 小时测量的心率（15 分钟平均值）
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热暴露结束（第 8 小时）
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仰卧站立时的收缩反应
大体时间：受热期间（第 7 小时）
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站立时的收缩压反应通过站立和仰卧时测得的血压差异来评估。
站立收缩压取站立60秒和120秒后测量的最低值。
站立时的收缩反应将在两次从躺着到站立的测试中进行两次评估（中间间隔 10 分钟的仰卧休息）。
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受热期间（第 7 小时）
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收缩压
大体时间：热暴露结束（第 8 小时）
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通过自动示波法测量收缩压一式三份（两次测量之间约 60 秒）
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热暴露结束（第 8 小时）
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舒张压
大体时间：热暴露结束（第 8 小时）
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通过自动示波法测量舒张压一式三份（两次测量之间约 60 秒）
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热暴露结束（第 8 小时）
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液体消耗量
大体时间：热暴露结束（第 8 小时）
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通过在暴露的每个小时开始和结束时称量参与者的水摄入量（标准化为暴露持续时间）来计算平均每小时液体消耗量。
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热暴露结束（第 8 小时）
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全身出汗率
大体时间：热暴露结束（第 8 小时）
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平均每小时全身出汗率计算为每次暴露期间的体重变化，以基线体重的百分比表示（根据食物/水消耗和排尿进行校正，并标准化为暴露持续时间）
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热暴露结束（第 8 小时）
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直立不耐受症状评估
大体时间：受热期间（第 7 小时）
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要求参与者在从躺着到站立的测试中对与直立不耐受相关的症状进行排序的 6 个问题的总分。
所有症状的评分范围为 0（无）到 10（可能最糟糕），包括以下感觉：(1)“头晕、头晕、感觉昏厥或感觉要昏厥”； (2)“视力问题（视物模糊、视斑、视野狭窄等）”； (3)“弱点”； (4)“疲劳”； (5)“注意力不集中”； (6)“头颈不适”。
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受热期间（第 7 小时）
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仰卧站立时的心脏反应（30:15 比例）
大体时间：受热期间（第 7 小时）
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站立时的心脏反应评估为仰卧站立后第 30 次心跳（+/- 5 次）测得的最高 R 波与 R 波间隔（最低心率）与最低 R 波与 R 波间隔之间的比率站立后第 15 次心跳时测量的波间隔（最高心率）（+/- 5 次）。
心脏对站立的反应将在两次躺着站立测试期间进行两次评估（中间间隔 10 分钟的仰卧休息）。
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受热期间（第 7 小时）
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心率变异性：SDNN（最终暴露）
大体时间：受热期间（第 7 小时）
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在参与者坐姿的 5 分钟定速呼吸（15 次呼吸/分钟）期间测量的正常到正常 R 波到 R 波间隔 (SDNN) 的标准偏差。
SDNN 将在两个定速呼吸周期（间隔 4 分钟的坐姿休息）期间评估两次。
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受热期间（第 7 小时）
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心率变异性：RMSSD（最终暴露）
大体时间：受热期间（第 7 小时）
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在参与者坐姿的 5 分钟定速呼吸（15 次呼吸/分钟）期间测量的正常到正常 R 波到 R 波间隔 (RMSSD) 的均方根标准差。
RMSSD 将在两个定速呼吸周期（间隔 4 分钟的坐姿休息）期间评估两次。
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受热期间（第 7 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Glen P Kenny, PhD、University of Ottawa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月5日
初级完成 (实际的)
2024年2月10日
研究完成 (实际的)
2024年2月10日
研究注册日期
首次提交
2023年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月20日
首次发布 (实际的)
2023年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月17日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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