Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van plafondventilatoren voor het verminderen van thermische belasting tijdens bedrust bij oudere volwassenen tijdens hittegolven

17 februari 2025 bijgewerkt door: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Evaluatie van de werkzaamheid van plafondventilatoren voor het beperken van hittebelasting bij oudere volwassenen tijdens bedrust bij extreme hitte

Met de toenemende regelmaat en intensiteit van warm weer en hittegolven is er een dringende behoefte aan het ontwikkelen van strategieën voor hitteverlichting die gerichte bescherming kunnen bieden aan hittegevoelige oudere volwassenen. Hoewel airconditioning de meest effectieve bescherming tegen extreme hitte biedt, is deze voor veel mensen ontoegankelijk. Airconditioning is ook energie-intensief, wat het elektriciteitsnet kan belasten en, afhankelijk van de bron van elektriciteitsopwekking, kan bijdragen aan de uitstoot van broeikasgassen. Om deze redenen wordt in recente richtlijnen het gebruik van elektrische ventilatoren aanbevolen als duurzaam koelalternatief. Hoewel ventilatoren de verdamping van zweet en het warmteverlies bij gezonde jonge volwassenen kunnen vergroten, is er weinig bewijs dat het gebruik ervan bij oudere volwassenen ondersteunt. Verder tonen onderzoeken aan dat wanneer de omgevingstemperatuur de huidtemperatuur overschrijdt, ventilatoren niet effectief zijn en zelfs de hyperthermie bij oudere volwassenen kunnen verergeren. Terwijl oudere volwassenen slechts ~13% van de bevolking uitmaken, zijn zij verantwoordelijk voor ~40% van alle ziekenhuisopnames. In de context van duurzame koelingsinterventies is dit van bijzonder belang gezien het feit dat veel ziekenhuizen en instellingen voor langdurige zorg geen airconditioning hebben en afhankelijk zijn van plafondventilatoren om de verdamping van het zweet te bevorderen terwijl de deelnemers in bed liggen. Hoewel recente biofysische modellen hebben gesuggereerd dat voetstukventilatoren waarschijnlijk een klinisch betekenisvol verkoelend effect hebben (naar verwachting ≥0,3°C) bij temperaturen onder ~34°C bij oudere volwassenen, is de doeltreffendheid van plafondventilatoren bij het verminderen van de hittebelasting onder deze omstandigheden momenteel onbekend. onbekend.

Om deze lacunes in de kennis aan te pakken, zal dit gerandomiseerde crossover-onderzoek de kerntemperatuur van het lichaam, cardiovasculaire belasting, orthostatische intolerantie, uitdroging en thermisch comfort evalueren bij volwassenen in de leeftijd van 65-85 jaar die gedurende 8 uur worden blootgesteld aan omstandigheden die worden ervaren tijdens oververhitting binnenshuis tijdens een hittegolf. in een gematigd continentaal klimaat (31°C, 45% relatieve vochtigheid). Elke deelnemer voert twee gerandomiseerde opnames uit die alleen verschillen in de luchtstroom die door een plafondventilator wordt gegenereerd: geen luchtstroom (controle) of standaard luchtstroom. Deelnemers blijven gedurende de blootstellingsperiode van 8 uur in rugligging, behalve gedurende uur 7, wanneer ze een reeks cardiovasculaire autonome responstests zullen voltooien.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
        • University of Ottawa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke volwassenen.
  • Leeftijd 65-85 jaar.
  • Niet roken.
  • Engels- of Franstalig.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Fysieke beperking (bijvoorbeeld als gevolg van een ziekte: claudicatio intermittens, nierfunctiestoornis, actieve proliferatieve retinopathie, onstabiele hart- of longziekte, invaliderende beroerte, ernstige artritis, enz.).
  • Gebruik van of veranderingen in medicatie die naar het oordeel van de patiënt of onderzoekers deelname aan dit onderzoek afraden (bijvoorbeeld medicijnen die het risico op hittegerelateerde ziekten verhogen; bètablokkers, anticholinergica, enz.)
  • Hartafwijkingen geïdentificeerd via een 12-afleidingen ECG tijdens een oplopende inspanningstest tot wilsvermoeidheid (uitgevoerd voor alle deelnemers).
  • Piekaerobe capaciteit (VO2peak), zoals gemeten tijdens een incrementele inspanningstest tot wilsvermoeidheid, die het 50e percentiel van leeftijds- en geslachtsspecifieke normatieve waarden, gepubliceerd door het American College of Sports Medicine (ACSM), overschrijdt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geen koelingsinterventie (regeling)
Volwassenen van 65-85 jaar met of zonder diabetes type 2 en/of hypertensie
Deelnemers worden gedurende 8 uur blootgesteld aan 31°C en 45% relatieve vochtigheid zonder tussenkomst van koeling (controleconditie). Drinkwater is ad libitum beschikbaar. De deelnemers blijven gedurende de gehele duur van de bedrust in rugligging liggen met een lichte (~20°) borst- en hoofdverhoging (low-Fowlers-positie).
Experimenteel: Plafondventilator die luchtstroom genereert
Volwassenen van 65-85 jaar met of zonder diabetes type 2 en/of hypertensie
Deelnemers worden gedurende 8 uur blootgesteld aan 31°C en 45% relatieve vochtigheid. Drinkwater is ad libitum beschikbaar. De deelnemers blijven gedurende de gehele duur van de bedrust in rugligging liggen met een lichte (~20°) borst- en hoofdverhoging (low-Fowlers-positie). Deelnemers blijven onder een in de handel verkrijgbare plafondventilator die gedurende de hele duur van de blootstelling een standaard luchtstroom genereert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kerntemperatuur (piek)
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Piek rectale temperatuur (15 min gemiddeld) tijdens blootstelling. De rectale temperatuur wordt continu gemeten tijdens elke gesimuleerde hittegolf.
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kerntemperatuur (AUC)
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Gebied onder de kromme van rectale temperatuur (in graaduren).
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Kerntemperatuur (eind-blootstelling)
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Rectale temperatuur gemeten op uur 8 van de gesimuleerde hittegolfblootstelling (15 min gemiddeld)
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Hartslag (piek)
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Piekhartslag (gemiddeld 15 min) tijdens blootstelling. De hartslag wordt tijdens elke gesimuleerde hittegolf continu gemeten via een ECG met 3 afleidingen
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Hartslag (AUC)
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Gebied onder de kromme van rectale temperatuur (totaal aantal slagen).
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Rate drukproduct (eindblootstelling)
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Rate pressure product, een index van myocardiaal werk en belasting, berekend als systolische bloeddruk x hartslag.
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Vloeistof verlies
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Vloeistofverlies berekend als de verandering in lichaamsgewicht tijdens elke blootstelling, gepresenteerd als een percentage van het basislichaamsgewicht (gecorrigeerd voor voedselconsumptie)
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Verandering in plasmavolume
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Verandering in plasmavolume ten opzichte van basislijnwaarden berekend op basis van dubbele metingen van hemoglobine en hematocriet aan het begin en einde van elke blootstelling met behulp van de techniek van Dill en Costill.
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Schaal voor thermisch comfort (eindblootstelling)
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Thermisch comfort beoordeeld via een visuele analoge schaal ("Hoe comfortabel voelt uw lichaamstemperatuur?"), variërend van "uiterst onaangenaam" tot "uiterst comfortabel" (middelpunt: neutraal).
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Hartslag (eindblootstelling)
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Hartslag gemeten op uur 8 van de gesimuleerde blootstelling aan hittegolven (gemiddelde van 15 minuten)
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Systolische respons op staan ​​vanuit rugligging
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan hitte (uur 7)
De systolische bloeddrukrespons bij staan ​​wordt geëvalueerd als het verschil in bloeddruk gemeten tussen staan ​​en liggen. De systolische bloeddruk in stand wordt genomen als de laagste waarde van de bloeddruk gemeten na 60 en 120 seconden staan. De systolische respons op staan ​​wordt tweemaal geëvalueerd, tijdens twee tests van liggen naar staan ​​(gescheiden door 10 minuten rust in rugligging).
Tijdens blootstelling aan hitte (uur 7)
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Systolische bloeddruk gemeten in drievoud via geautomatiseerde oscillometrie (~60 seconden tussen metingen)
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Diastolische bloeddruk gemeten in drievoud via geautomatiseerde oscillometrie (~60 seconden tussen metingen)
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Vloeistofverbruik
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Gemiddeld vloeistofverbruik per uur, berekend door de waterinname van de deelnemers te wegen aan het begin en einde van elk uur blootstelling (genormaliseerd op basis van de blootstellingsduur).
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Zweetsnelheid van het hele lichaam
Tijdsspanne: Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Gemiddelde zweetsnelheid over het hele lichaam per uur, berekend als de verandering van de lichaamsmassa tijdens elke blootstelling, weergegeven als een percentage van de basislichaamsmassa (gecorrigeerd voor voedsel-/waterconsumptie en urineren en genormaliseerd voor de blootstellingsduur)
Einde van blootstelling aan hitte (uur 8)
Beoordeling van symptomen van orthostatische intolerantie
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan hitte (uur 7)
Cumulatieve som van scores op 6 vragen waarin de deelnemer wordt gevraagd de symptomen te rangschikken die verband houden met orthostatische intolerantie tijdens de liggende tot staande tests. Alle symptomen worden gescoord op een schaal van 0 (geen) tot 10 (slechtst mogelijke) en omvatten gevoelens van: (1) "duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, zich zwak voelen of het gevoel hebben dat u flauwvalt"; (2) "Problemen met zien (wazig zien, vlekken zien, tunnelvisie, enz.)"; (3) "Zwakte"; (4) "vermoeidheid"; (5) "Problemen met concentreren"; en (6) "Hoofd- en nekklachten".
Tijdens blootstelling aan hitte (uur 7)
Cardiale respons bij staan ​​vanuit rugligging (verhouding 30:15)
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan hitte (uur 7)
De hartrespons bij staan ​​wordt geëvalueerd als de verhouding tussen het hoogste R-golf-tot-R-golf-interval (laagste hartslag), gemeten bij de 30e hartslag na het opstaan ​​vanuit rugligging (+/- 5 slagen) en de laagste R-golf tot R-golf. golfinterval (hoogste hartslag) gemeten op de 15e hartslag na staan ​​(+/- 5 slagen). De cardiale respons op staan ​​wordt tweemaal geëvalueerd, tijdens twee tests van liggen naar staan ​​(gescheiden door 10 minuten rust in rugligging).
Tijdens blootstelling aan hitte (uur 7)
Hartslagvariabiliteit: SDNN (eindblootstelling)
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan hitte (uur 7)
Standaardafwijking van normaal-tot-normale R-golf-tot-R-golfintervallen (SDNN), gemeten tijdens 5 minuten versnelde ademhaling (15 ademhalingen/min) met deelnemers in zittende positie. SDNN wordt tweemaal geëvalueerd, gedurende twee adempauzes (gescheiden door 4 minuten zittende rust).
Tijdens blootstelling aan hitte (uur 7)
Hartslagvariabiliteit: RMSSD (eindblootstelling)
Tijdsspanne: Tijdens blootstelling aan hitte (uur 7)
Wortelgemiddelde kwadratische standaarddeviatie van normale tot normale R-golf-tot-R-golfintervallen (RMSSD), gemeten tijdens 5 minuten versnelde ademhaling (15 ademhalingen/min) met deelnemers in zittende positie. RMSSD wordt tweemaal geëvalueerd, gedurende twee adempauzes (gescheiden door 4 minuten zittende rust).
Tijdens blootstelling aan hitte (uur 7)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde deelnemersgegevens worden beschikbaar gesteld met een goedgekeurd analyseplan en een ondertekende toegangsovereenkomst

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de hoofdrapport(en)

IPD-toegangscriteria voor delen

Goedgekeurd analyseplan en ondertekende toegangsovereenkomst

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren