Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность потолочных вентиляторов для снижения тепловой нагрузки во время постельного режима у пожилых людей во время волн жары

17 февраля 2025 г. обновлено: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Оценка эффективности потолочных вентиляторов для ограничения тепловой нагрузки у пожилых людей во время постельного режима во время экстремальной жары

В связи с увеличением регулярности и интенсивности жаркой погоды и волн жары существует острая необходимость в разработке стратегий смягчения последствий жары, способных обеспечить целевую защиту уязвимых к жаре пожилых людей. Хотя кондиционирование воздуха обеспечивает наиболее эффективную защиту от сильной жары, оно недоступно для многих людей. Кондиционирование воздуха также является энергоемким, что может привести к перегрузке электросети и, в зависимости от источника выработки электроэнергии, способствовать выбросам парниковых газов. По этим причинам в недавних руководствах рекомендуется использовать электрические вентиляторы в качестве устойчивой альтернативы охлаждению. Хотя вентиляторы могут увеличивать испарение пота и потерю тепла у здоровых молодых людей, доказательств, подтверждающих их использование у пожилых людей, недостаточно. Кроме того, исследования показывают, что когда температура окружающей среды превышает температуру кожи, вентиляторы неэффективны и могут даже усугубить гипертермию у пожилых людей. Хотя пожилые люди составляют лишь около 13% населения, на них приходится около 40% скидки на все госпитализации. В контексте мероприятий по устойчивому охлаждению это имеет особое значение, учитывая, что многие больницы и дома престарелых не имеют кондиционеров и полагаются на потолочные вентиляторы для улучшения испарения пота, пока участники находятся в постельном режиме. Хотя недавнее биофизическое моделирование показало, что вентиляторы на пьедестале, вероятно, обеспечивают клинически значимый охлаждающий эффект (предположительно ≥0,3°C) при температуре ниже ~34°C у пожилых людей, эффективность потолочных вентиляторов в снижении тепловой нагрузки в этих условиях в настоящее время очевидна. неизвестный.

Чтобы устранить эти пробелы в знаниях, в этом рандомизированном перекрестном исследовании будут оцениваться внутренняя температура тела, сердечно-сосудистая нагрузка, ортостатическая непереносимость, обезвоживание и тепловой комфорт у взрослых в возрасте 65–85 лет, подвергавшихся в течение 8 часов воздействию условий, возникающих при перегреве помещения во время жары. в умеренно-континентальном климате (31°С, относительная влажность 45%). Каждый участник выполнит два рандомизированных воздействия, которые будут отличаться только потоком воздуха, создаваемым потолочным вентилятором: без потока воздуха (контроль) или со стандартным потоком воздуха. Участники будут оставаться в положении лежа на спине в течение 8-часового периода воздействия, за исключением 7-го часа, когда они завершат серию тестов сердечно-сосудистой автономной реакции.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1N6N5
        • University of Ottawa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины или женщины.
  • Возраст 65-85 лет.
  • Не курить.
  • Английский или французский язык.
  • Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Физические ограничения (например, из-за заболевания: перемежающаяся хромота, почечная недостаточность, активная пролиферативная ретинопатия, нестабильное заболевание сердца или легких, инвалидизирующий инсульт, тяжелый артрит и т. д.).
  • Использование или изменение лекарств, которые, по мнению пациента или исследователей, делают участие в этом исследовании нецелесообразным (например, лекарства, повышающие риск заболеваний, связанных с жарой; бета-блокаторы, антихолинергические средства и т. д.)
  • Нарушения со стороны сердца, выявленные с помощью ЭКГ в 12 отведениях во время теста с дополнительной нагрузкой до произвольного утомления (проведено для всех участников).
  • Пиковая аэробная способность (VO2peak), измеренная во время теста с дополнительной нагрузкой на произвольное утомление, превышает 50-й процентиль возрастных и половых нормативных значений, опубликованных Американским колледжем спортивной медицины (ACSM).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Без вмешательства в систему охлаждения (управление)
Взрослые в возрасте 65-85 лет с диабетом 2 типа и/или гипертонией или без них
Участники подвергаются воздействию температуры 31°C и относительной влажности 45% в течение 8 часов без охлаждения (контрольные условия). Питьевая вода предоставляется в неограниченном количестве. Участники остаются в положении лежа на спине с небольшим (~ 20°) подъемом груди и головы (низкое положение Фаулера) на протяжении всего периода пребывания в постельном режиме.
Экспериментальный: Потолочный вентилятор, создающий воздушный поток
Взрослые в возрасте 65–85 лет с диабетом 2 типа и/или гипертонией или без него.
Участники подвергаются воздействию температуры 31°C и относительной влажности 45% в течение 8 часов. Питьевая вода предоставляется в неограниченном количестве. Участники остаются в положении лежа на спине с небольшим (~ 20°) подъемом груди и головы (низкое положение Фаулера) на протяжении всего периода пребывания в постельном режиме. Участники будут оставаться под имеющимся в продаже потолочным вентилятором, генерирующим стандартный поток воздуха на протяжении всего времени воздействия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура ядра (пиковая)
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Пиковая ректальная температура (в среднем 15 минут) во время воздействия. Ректальная температура измеряется непрерывно в течение каждой моделируемой тепловой волны.
Окончание теплового воздействия (час 8)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральная температура (AUC)
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Площадь под кривой ректальной температуры (в градус-часах).
Окончание теплового воздействия (час 8)
Внутренняя температура (конечная экспозиция)
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Ректальная температура, измеренная на 8-м часе имитации воздействия волны тепла (в среднем за 15 минут)
Окончание теплового воздействия (час 8)
Частота сердечных сокращений (пиковая)
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Пиковая частота сердечных сокращений (в среднем 15 минут) во время воздействия. Частота сердечных сокращений непрерывно измеряется с помощью ЭКГ в 3 отведениях на протяжении каждой моделируемой волны тепла.
Окончание теплового воздействия (час 8)
Частота сердечных сокращений (AUC)
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Площадь под кривой ректальной температуры (общее число ударов).
Окончание теплового воздействия (час 8)
Произведение номинального давления (конечное воздействие)
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Произведение скорости на давление, показатель работы и напряжения миокарда, рассчитываемый как систолическое артериальное давление x частота сердечных сокращений.
Окончание теплового воздействия (час 8)
Потеря жидкости
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Потеря жидкости рассчитывается как изменение массы тела во время каждого воздействия, представленное в процентах от исходной массы тела (с поправкой на потребление пищи).
Окончание теплового воздействия (час 8)
Изменение объема плазмы
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Изменение объема плазмы по сравнению с исходными значениями, рассчитанное на основе повторных измерений гемоглобина и гематокрита в начале и в конце каждого воздействия с использованием метода Дилла и Костилла.
Окончание теплового воздействия (час 8)
Шкала теплового комфорта (конечная экспозиция)
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Температурный комфорт оценивался с помощью визуальной аналоговой шкалы («Насколько комфортно ощущается температура вашего тела?») в диапазоне от «чрезвычайно неудобно» до «чрезвычайно комфортно» (средняя точка: нейтральная).
Окончание теплового воздействия (час 8)
Частота сердечных сокращений (конец воздействия)
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Частота сердечных сокращений измерена на 8-м часу имитации воздействия тепловой волны (среднее значение за 15 минут).
Окончание теплового воздействия (час 8)
Систолическая реакция на положение лежа на спине
Временное ограничение: Во время теплового воздействия (7 час)
Реакцию систолического артериального давления на положение стоя оценивали как разницу артериального давления, измеренного между положением стоя и положением лежа. Систолическое артериальное давление в положении стоя принимается как наименьшее значение из измеренных через 60 и 120 секунд стояния. Систолическую реакцию на стояние будут оценивать дважды, во время двух тестов лежа-стояния (разделенных 10-минутным отдыхом на спине).
Во время теплового воздействия (7 час)
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Систолическое артериальное давление измеряется в трех повторах с помощью автоматической осциллометрии (между измерениями ~ 60 секунд)
Окончание теплового воздействия (час 8)
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Диастолическое артериальное давление измеряется в трех повторах с помощью автоматической осциллометрии (между измерениями ~ 60 секунд).
Окончание теплового воздействия (час 8)
Потребление жидкости
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Среднечасовое потребление жидкости рассчитывается путем взвешивания потребления воды участником в начале и в конце каждого часа воздействия (нормализовано на продолжительность воздействия).
Окончание теплового воздействия (час 8)
Скорость потоотделения всего тела
Временное ограничение: Окончание теплового воздействия (час 8)
Среднечасовая скорость потоотделения всего тела, рассчитанная как изменение массы тела во время каждого воздействия, представленная в процентах от исходной массы тела (с поправкой на потребление пищи/воды и мочеиспускание и нормализованной по продолжительности воздействия)
Окончание теплового воздействия (час 8)
Оценка симптомов ортостатической непереносимости
Временное ограничение: Во время теплового воздействия (7 час)
Совокупная сумма баллов по 6 вопросам, в которых участнику предлагается ранжировать симптомы, связанные с ортостатической непереносимостью, во время тестов «лежа-стоя». Все симптомы оцениваются по шкале от 0 (отсутствие) до 10 (наихудшее из возможных) и включают ощущения: (1) «головокружение, предобморочное состояние, ощущение слабости или ощущение потери сознания»; (2) «Проблемы со зрением (затуманивание зрения, пятна, туннельное зрение и т. д.)»; (3) «Слабость»; (4) «Усталость»; (5) «Проблемы с концентрацией внимания»; и (6) «Дискомфорт в голове и шее».
Во время теплового воздействия (7 час)
Сердечная реакция на положение лежа на спине (соотношение 30:15)
Временное ограничение: Во время теплового воздействия (7 час)
Реакция сердца на стояние оценивается как соотношение между самым высоким интервалом зубца R и интервалом зубца R (наименьшая частота сердечных сокращений), измеренным на 30-м ударе сердца после стояния на спине (+/- 5 ударов), и самым низким зубцом R к интервалу R-. волновой интервал (самая высокая частота сердечных сокращений), измеренный на 15-м ударе сердца после стояния (+/- 5 ударов). Реакция сердца на стояние будет оцениваться дважды, во время двух тестов лежа-стояния (разделенных 10-минутным отдыхом на спине).
Во время теплового воздействия (7 час)
Вариабельность сердечного ритма: SDNN (конец воздействия)
Временное ограничение: Во время теплового воздействия (7 час)
Стандартное отклонение интервалов между зубцами R и R от нормального к нормальному (SDNN), измеренное в течение 5 минут ритмичного дыхания (15 вдохов в минуту) с участниками в сидячем положении. SDNN будет оцениваться дважды, в течение двух периодов ритмичного дыхания (разделенных 4 минутами отдыха в положении сидя).
Во время теплового воздействия (7 час)
Вариабельность сердечного ритма: RMSSD (конец воздействия)
Временное ограничение: Во время теплового воздействия (7 час)
Среднеквадратичное стандартное отклонение нормальных и нормальных интервалов между зубцами R и зубцами R (RMSSD), измеренное в течение 5 минут ритмичного дыхания (15 вдохов в минуту) с участниками в сидячем положении. RMSSD будет оцениваться дважды, в течение двух периодов ритмичного дыхания (разделенных 4 минутами отдыха в положении сидя).
Во время теплового воздействия (7 час)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников будут доступны вместе с утвержденным планом анализа и подписанным соглашением о доступе.

Сроки обмена IPD

После публикации основного отчета(ов)

Критерии совместного доступа к IPD

Утвержденный план анализа и подписанное соглашение о доступе

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться