Eficacia de los ventiladores de techo para mitigar la tensión térmica durante el reposo en cama en adultos mayores durante olas de calor
17 de febrero de 2025 actualizado por: Glen P. Kenny, University of Ottawa
Evaluación de la eficacia de los ventiladores de techo para limitar la tensión térmica en adultos mayores durante el reposo en cama en un evento de calor extremo
Con la creciente regularidad e intensidad del clima cálido y las olas de calor, existe una necesidad urgente de desarrollar estrategias de alivio del calor capaces de brindar protección específica a los adultos mayores vulnerables al calor. Si bien el aire acondicionado proporciona la protección más eficaz contra el calor extremo, es inaccesible para muchas personas. El aire acondicionado también consume mucha energía, lo que puede sobrecargar la red eléctrica y, dependiendo de la fuente de generación de electricidad, contribuir a las emisiones de gases de efecto invernadero. Por estos motivos, una guía reciente recomienda el uso de ventiladores eléctricos como alternativa de refrigeración sostenible. Si bien los ventiladores pueden aumentar la evaporación del sudor y la pérdida de calor en adultos jóvenes sanos, la evidencia que respalda su uso en adultos mayores es escasa. Además, los estudios muestran que cuando la temperatura ambiental excede la temperatura de la piel, los ventiladores no son efectivos e incluso pueden exacerbar la hipertermia en los adultos mayores. Si bien los adultos mayores solo representan aproximadamente el 13 % de la población, representan aproximadamente el 40 % de todas las hospitalizaciones. En el contexto de las intervenciones de enfriamiento sostenible, esto es de particular importancia dado que muchos hospitales y residencias de ancianos no tienen aire acondicionado y dependen de ventiladores de techo para mejorar la evaporación del sudor mientras los participantes descansan en cama. Si bien modelos biofísicos recientes han sugerido que los ventiladores de pedestal probablemente proporcionen un efecto de enfriamiento clínicamente significativo (propuesto que sea ≥0,3°C) en temperaturas inferiores a ~34°C en adultos mayores, la eficacia de los ventiladores de techo para mitigar la tensión térmica en estas condiciones es actualmente incierta. desconocido.
Para abordar estas lagunas de conocimiento, este ensayo cruzado aleatorio evaluará la temperatura central del cuerpo, la tensión cardiovascular, la intolerancia ortostática, la deshidratación y el confort térmico en adultos de 65 a 85 años expuestos durante 8 horas a condiciones experimentadas durante el sobrecalentamiento interior que ocurre durante una ola de calor. en un clima continental templado (31°C, 45% de humedad relativa). Cada participante completará dos exposiciones aleatorias que se diferenciarán únicamente en el flujo de aire generado por un ventilador de techo: sin flujo de aire (control) o flujo de aire estándar. Los participantes permanecerán en posición supina durante el período de exposición de 8 horas, excepto durante la hora 7, cuando completarán una serie de pruebas de respuesta autonómica cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1N6N5
- University of Ottawa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos masculinos o femeninos.
- Edad entre 65 y 85 años.
- De no fumadores.
- Habla inglés o francés.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Restricción física (p. ej., debido a una enfermedad: claudicación intermitente, insuficiencia renal, retinopatía proliferativa activa, enfermedad cardíaca o pulmonar inestable, accidente cerebrovascular incapacitante, artritis grave, etc.).
- Uso o cambios en la medicación que el paciente o los investigadores consideren que hacen desaconsejable la participación en este estudio (p. ej., medicamentos que aumentan el riesgo de enfermedades relacionadas con el calor; betabloqueantes, anticolinérgicos, etc.)
- Anomalías cardíacas identificadas mediante ECG de 12 derivaciones durante una prueba de ejercicio incremental hasta fatiga voluntaria (realizada para todos los participantes).
- Capacidad aeróbica máxima (VO2pico), medida durante una prueba de ejercicio incremental hasta fatiga volitiva, que supera el percentil 50 de los valores normativos específicos de edad y sexo publicados por el Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sin intervención de refrigeración (control)
Adultos de 65 a 85 años con o sin diabetes tipo 2 y/o hipertensión
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Los participantes están expuestos a 31°C, 45% de humedad relativa durante 8 horas sin intervención de enfriamiento (condición de control).
El agua potable está disponible ad libitum.
Los participantes permanecen en posición supina con una ligera elevación (~20°) del pecho y la cabeza (posición baja de Fowlers) durante la exposición al reposo en cama.
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Experimental: Ventilador de techo que genera flujo de aire.
Adultos de 65 a 85 años con o sin diabetes tipo 2 y/o hipertensión
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Los participantes están expuestos a 31°C, 45% de humedad relativa durante 8 horas.
El agua potable está disponible ad libitum.
Los participantes permanecen en posición supina con una ligera elevación (~20°) del pecho y la cabeza (posición baja de Fowlers) durante la exposición al reposo en cama.
Los participantes permanecerán debajo de un ventilador de techo disponible comercialmente que genera un flujo de aire estándar durante toda la exposición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura central (pico)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Temperatura rectal máxima (promedio de 15 min) durante la exposición.
La temperatura rectal se mide continuamente durante cada ola de calor simulada.
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura central (AUC)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Área bajo la curva de temperatura rectal (en grados-hora).
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Temperatura central (exposición final)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Temperatura rectal medida en la hora 8 de la exposición a la ola de calor simulada (promedio de 15 min)
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Frecuencia cardíaca (pico)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Frecuencia cardíaca máxima (promedio de 15 min) durante la exposición.
La frecuencia cardíaca se mide continuamente a través de un ECG de 3 derivaciones durante cada ola de calor simulada
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Frecuencia cardíaca (AUC)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Área bajo la curva de temperatura rectal (total de latidos).
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Tasa de producto de presión (exposición final)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Producto de presión de frecuencia, un índice de trabajo y esfuerzo del miocardio, calculado como presión arterial sistólica x frecuencia cardíaca.
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Pérdida de líquidos
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Pérdida de líquidos calculada como el cambio en la masa corporal durante cada exposición presentada como porcentaje de la masa corporal inicial (corregida por el consumo de alimentos)
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Cambio en el volumen de plasma
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Cambio en el volumen de plasma a partir de los valores iniciales calculados a partir de mediciones duplicadas de hemoglobina y hematocrito al comienzo y al final de cada exposición utilizando la técnica de Dill y Costill.
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Escala de confort térmico (exposición final)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Confort térmico evaluado a través de una escala analógica visual ("¿Qué tan cómoda se siente la temperatura de su cuerpo?") que va desde "extremadamente incómodo" a "extremadamente cómodo" (punto medio: neutral).
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Frecuencia cardíaca (final de exposición)
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Frecuencia cardíaca medida en la hora 8 de exposición simulada a la ola de calor (promedio de 15 minutos)
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Respuesta sistólica al estar de pie en decúbito supino
Periodo de tiempo: Durante la exposición al calor (hora 7)
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La respuesta de la presión arterial sistólica al estar de pie se evaluó como la diferencia en la presión arterial medida entre el estado de pie y el decúbito supino.
La presión arterial sistólica en bipedestación se tomará como el valor más bajo de los medidos tras 60 y 120 segundos de bipedestación.
La respuesta sistólica al ponerse de pie se evaluará dos veces, durante dos pruebas de acostado y de pie (separadas por 10 minutos de reposo en decúbito supino).
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Durante la exposición al calor (hora 7)
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Presión arterial sistólica medida por triplicado mediante oscilometría automatizada (~60 segundos entre mediciones)
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Presión arterial diastólica medida por triplicado mediante oscilometría automatizada (~60 segundos entre mediciones)
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Consumo de líquidos
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Consumo promedio de líquidos por hora calculado pesando la ingesta de agua de los participantes al inicio y al final de cada hora de exposición (normalizada a la duración de la exposición).
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Tasa de sudoración de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Tasa promedio de sudoración de todo el cuerpo por hora calculada como el cambio de masa corporal durante cada exposición presentada como un porcentaje de la masa corporal inicial (corregido por el consumo de alimentos/agua y micción y normalizado a la duración de la exposición)
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Fin de la exposición al calor (hora 8)
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Evaluación de síntomas de intolerancia ortostática.
Periodo de tiempo: Durante la exposición al calor (hora 7)
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Suma acumulada de puntuaciones en 6 preguntas que pedían al participante que clasificara los síntomas asociados con la intolerancia ortostática durante las pruebas de acostado y de pie.
Todos los síntomas se califican en una escala de 0 (ninguno) a 10 (peor posible) e incluyen sensaciones de: (1) "mareos, aturdimiento, sensación de desmayo o sensación de que podría desmayarse"; (2) "Problemas con la visión (borrosa, ver manchas, visión de túnel, etc.)"; (3) "Debilidad"; (4) "Fatiga"; (5) "Problemas para concentrarse"; y (6) "molestias de cabeza y cuello".
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Durante la exposición al calor (hora 7)
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Respuesta cardíaca al estar de pie en decúbito supino (proporción 30:15)
Periodo de tiempo: Durante la exposición al calor (hora 7)
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Respuesta cardíaca al estar de pie evaluada como la relación entre el intervalo de onda R más alto a onda R (frecuencia cardíaca más baja) medido en el latido cardíaco número 30 después de estar de pie desde posición supina (+/- 5 latidos) y la onda R más baja a R- intervalo de onda (frecuencia cardíaca más alta) medido en el decimoquinto latido del corazón después de estar de pie (+/- 5 latidos).
La respuesta cardíaca al ponerse de pie se evaluará dos veces, durante dos pruebas de acostado y de pie (separadas por 10 minutos de reposo en decúbito supino).
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Durante la exposición al calor (hora 7)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca: SDNN (exposición final)
Periodo de tiempo: Durante la exposición al calor (hora 7)
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Desviación estándar de los intervalos de onda R a onda R (SDNN) de normal a normal medidos durante 5 minutos de respiración estimulada (15 respiraciones/min) con participantes en posición sentada.
SDNN se evaluará dos veces, durante dos períodos de respiración acelerada (separados por 4 minutos de descanso sentado).
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Durante la exposición al calor (hora 7)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca: RMSSD (exposición final)
Periodo de tiempo: Durante la exposición al calor (hora 7)
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Desviación estándar cuadrática media de los intervalos de onda R a onda R (RMSSD) de normal a normal medidos durante 5 minutos de respiración estimulada (15 respiraciones/min) con participantes en posición sentada.
RMSSD se evaluará dos veces, durante dos períodos de respiración acelerada (separados por 4 minutos de descanso sentado).
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Durante la exposición al calor (hora 7)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-11-21-7575
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes no identificados estarán disponibles con un plan de análisis aprobado y un acuerdo de acceso firmado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación del informe principal
Criterios de acceso compartido de IPD
Plan de análisis aprobado y acuerdo de acceso firmado.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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