Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité des ventilateurs de plafond pour atténuer les contraintes thermiques pendant le repos au lit chez les personnes âgées pendant les vagues de chaleur

12 décembre 2023 mis à jour par: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Évaluation de l'efficacité des ventilateurs de plafond pour limiter la tension thermique chez les personnes âgées pendant le repos au lit lors d'un événement de chaleur extrême

Avec la régularité et l’intensité croissantes des températures chaudes et des vagues de chaleur, il existe un besoin urgent de développer des stratégies d’atténuation de la chaleur capables de fournir une protection ciblée aux personnes âgées vulnérables à la chaleur. Même si la climatisation offre la protection la plus efficace contre la chaleur extrême, elle est inaccessible pour de nombreuses personnes. La climatisation est également gourmande en énergie, ce qui peut mettre à rude épreuve le réseau électrique et, selon la source de production d'électricité, contribuer aux émissions de gaz à effet de serre. Pour ces raisons, des directives récentes recommandent l’utilisation de ventilateurs électriques comme alternative de refroidissement durable. Bien que les ventilateurs puissent augmenter l’évaporation de la sueur et la perte de chaleur chez les jeunes adultes en bonne santé, les preuves appuyant leur utilisation chez les personnes âgées sont rares. En outre, des études montrent que lorsque la température ambiante dépasse la température de la peau, les ventilateurs ne sont pas efficaces et peuvent même exacerber l'hyperthermie chez les personnes âgées. Alors que les personnes âgées ne représentent qu’environ 13 % de la population, elles représentent environ 40 % de toutes les hospitalisations. Dans le contexte d’interventions de refroidissement durable, cela revêt une importance particulière étant donné que de nombreux hôpitaux et foyers de soins de longue durée ne disposent pas de climatisation et comptent sur des ventilateurs de plafond pour améliorer l’évaporation de la sueur pendant que les participants sont au lit. Bien qu'une modélisation biophysique récente suggère que les ventilateurs sur pied produisent probablement un effet de refroidissement cliniquement significatif (proposé à ≥0,3°C) à des températures inférieures à ~34°C chez les personnes âgées, l'efficacité des ventilateurs de plafond pour atténuer la contrainte thermique dans ces conditions est actuellement inconnu.

Pour combler ces lacunes dans les connaissances, cet essai croisé randomisé évaluera la température corporelle, la tension cardiovasculaire, l'intolérance orthostatique, la déshydratation et le confort thermique chez les adultes âgés de 65 à 85 ans exposés pendant 8 heures aux conditions rencontrées lors d'une surchauffe intérieure se produisant pendant une vague de chaleur. dans un climat continental tempéré (31°C, 45% d'humidité relative). Chaque participant effectuera deux expositions randomisées qui ne différeront que par le flux d'air généré par un ventilateur de plafond : pas de flux d'air (contrôle) ou flux d'air standard. Les participants resteront en décubitus dorsal pendant toute la durée de la période d'exposition de 8 heures, sauf pendant l'heure 7 où ils effectueront une série de tests de réponse autonome cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Glen P Kenny, PhD
  • Numéro de téléphone: 4282 6135625800
  • E-mail: gkenny@uottawa.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
        • Recrutement
        • University of Ottawa
        • Contact:
          • Glen P Kenny, PhD
          • Numéro de téléphone: 4282 6135625800
          • E-mail: gkenny@uottawa.ca
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes mâles ou femelles.
  • Âgé de 65 à 85 ans.
  • Non-fumeur.
  • Parlant anglais ou français.
  • Capacité à fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Restriction physique (par exemple due à une maladie : claudication intermittente, insuffisance rénale, rétinopathie proliférative active, maladie cardiaque ou pulmonaire instable, accident vasculaire cérébral invalidant, arthrite grave, etc.).
  • Utilisation ou modification des médicaments jugés par le patient ou les enquêteurs comme rendant la participation à cette étude déconseillée (par exemple, médicaments augmentant le risque de maladie liée à la chaleur ; bêtabloquants, anticholinergiques, etc.)
  • Anomalies cardiaques identifiées via ECG à 12 dérivations lors d'un test d'effort progressif jusqu'à fatigue volontaire (effectué pour tous les participants).
  • Capacité aérobie maximale (VO2peak), mesurée lors d'un test d'effort progressif jusqu'à fatigue volontaire, dépassant le 50e percentile des valeurs normatives spécifiques à l'âge et au sexe publiées par l'American College of Sports Medicine (ACSM).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Aucune intervention de refroidissement (contrôle)
Adultes âgés de 65 à 85 ans avec ou sans diabète de type 2 et/ou hypertension
Autre: Pas de refroidissement (contrôle)
Les participants sont exposés à 31 °C, 45 % d'humidité relative pendant 8 heures sans intervention de refroidissement (condition de contrôle). L'eau potable est disponible à volonté. Les participants restent en position couchée avec une légère élévation (~ 20 °) de la poitrine et de la tête (position de Fowlers basse) pendant toute la durée de l'exposition au repos.
Expérimental: Ventilateur de plafond générant un flux d'air
Adultes âgés de 65 à 85 ans avec ou sans diabète de type 2 et/ou hypertension
Autre: Refroidissement avec ventilateur de plafond
Les participants sont exposés à 31°C, 45% d'humidité relative pendant 8 heures. L'eau potable est disponible à volonté. Les participants restent en position couchée avec une légère élévation (~ 20 °) de la poitrine et de la tête (position de Fowlers basse) pendant toute la durée de l'exposition au repos. Les participants resteront sous un ventilateur de plafond disponible dans le commerce générant un flux d'air standard pendant toute la durée de l'exposition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température à cœur (pic)
Délai: Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Pic de température rectale (15 min en moyenne) pendant l'exposition. La température rectale est mesurée en continu tout au long de chaque vague de chaleur simulée.
Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température à cœur (AUC)
Délai: Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Aire sous la courbe de température rectale (en degrés-heures).
Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Température à cœur (exposition finale)
Délai: Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Température rectale mesurée à l'heure 8 de l'exposition simulée à la canicule (moyenne sur 15 min)
Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Fréquence cardiaque (pic)
Délai: Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Fréquence cardiaque maximale (15 min en moyenne) pendant l'exposition. La fréquence cardiaque est mesurée en continu via un ECG à 3 dérivations tout au long de chaque vague de chaleur simulée
Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Fréquence cardiaque (AUC)
Délai: Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Aire sous la courbe de température rectale (battements totaux).
Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Produit de taux de pression (exposition finale)
Délai: Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Produit de fréquence et de pression, un indice du travail et de la tension du myocarde, calculé comme la pression artérielle systolique x la fréquence cardiaque.
Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Perte de liquide
Délai: Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Perte de liquide calculée comme la variation de la masse corporelle au cours de chaque exposition présentée en pourcentage de la masse corporelle de base (corrigée pour la consommation alimentaire)
Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Modification du volume plasmatique
Délai: Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Modification du volume plasmatique par rapport aux valeurs de base calculées à partir de mesures en double de l'hémoglobine et de l'hématocrite au début et à la fin de chaque exposition en utilisant la technique de Dill et Costill.
Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Échelle de confort thermique (exposition finale)
Délai: Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Confort thermique évalué via une échelle visuelle analogique (« Votre température corporelle est-elle confortable ? ») allant de « extrêmement inconfortable » à « extrêmement confortable » (point médian : neutre).
Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Fréquence cardiaque (fin d'exposition)
Délai: Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Fréquence cardiaque mesurée à l'heure 8 de l'exposition simulée à la canicule (moyenne sur 15 minutes)
Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Réponse systolique à la position debout en position couchée
Délai: Pendant l'exposition à la chaleur (heure 7)
Réponse de la pression artérielle systolique à la position debout évaluée comme la différence de pression artérielle mesurée entre la position debout et couchée. La pression artérielle systolique debout sera considérée comme la valeur la plus basse de celles mesurées après 60 et 120 secondes de position debout. La réponse systolique à la position debout sera évaluée deux fois, au cours de deux tests couché-debout (séparés par 10 min de repos en décubitus dorsal).
Pendant l'exposition à la chaleur (heure 7)
Tension artérielle systolique
Délai: Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Pression artérielle systolique mesurée en triple via oscillométrie automatisée (~ 60 secondes entre les mesures)
Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Pression sanguine diastolique
Délai: Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Pression artérielle diastolique mesurée en triple via oscillométrie automatisée (~ 60 secondes entre les mesures)
Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Consommation de liquide
Délai: Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Consommation horaire moyenne de liquide calculée en pesant la consommation d'eau des participants au début et à la fin de chaque heure d'exposition (normalisée à la durée d'exposition).
Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Taux de transpiration du corps entier
Délai: Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Taux de sudation horaire moyen du corps entier calculé comme le changement de masse corporelle au cours de chaque exposition présenté en pourcentage de la masse corporelle de base (corrigé pour la consommation d'aliments/d'eau et la miction et normalisé à la durée d'exposition)
Fin de l'exposition à la chaleur (heure 8)
Évaluation des symptômes de l'intolérance orthostatique
Délai: Pendant l'exposition à la chaleur (heure 7)
Somme cumulée des scores sur 6 questions demandant aux participants de classer les symptômes associés à l'intolérance orthostatique lors des tests de position debout. Tous les symptômes sont notés sur une échelle de 0 (aucun) à 10 (pire possible) et comprennent des sensations de : (1) « des étourdissements, des étourdissements, une sensation d'évanouissement ou une sensation de perte de conscience » ; (2) « Problèmes de vision (flou, vision tachetée, vision tunnel, etc.) » ; (3) « Faiblesse » ; (4) « Fatigue » ; (5) « Difficultés à se concentrer » ; et (6) « Inconfort de la tête et du cou ».
Pendant l'exposition à la chaleur (heure 7)
Réponse cardiaque à la position debout en position couchée (rapport 30:15)
Délai: Pendant l'exposition à la chaleur (heure 7)
Réponse cardiaque à la position debout évaluée comme le rapport entre l'intervalle entre l'onde R et l'onde R le plus élevé (fréquence cardiaque la plus basse) mesuré au 30ème battement cardiaque après s'être tenu en position couchée (+/- 5 battements) et l'onde R et l'onde R la plus basse. intervalle d'onde (fréquence cardiaque la plus élevée) mesuré au 15ème battement cardiaque après position debout (+/- 5 battements). La réponse cardiaque à la position debout sera évaluée deux fois, au cours de deux tests couché-debout (séparés par 10 min de repos en décubitus dorsal).
Pendant l'exposition à la chaleur (heure 7)
Variabilité de la fréquence cardiaque : SDNN (fin d'exposition)
Délai: Pendant l'exposition à la chaleur (heure 7)
Écart type des intervalles normaux à normaux entre les ondes R et les ondes R (SDNN) mesurés pendant 5 minutes de respiration rythmée (15 respirations/min) avec les participants en position assise. Le SDNN sera évalué deux fois, pendant deux périodes de respiration rythmées (séparées par 4 min de repos assis).
Pendant l'exposition à la chaleur (heure 7)
Variabilité de la fréquence cardiaque : RMSSD (fin d'exposition)
Délai: Pendant l'exposition à la chaleur (heure 7)
Écart type quadratique moyen des intervalles normaux à normaux entre les ondes R et les ondes R (RMSSD) mesurés pendant 5 minutes de respiration rythmée (15 respirations/min) avec les participants en position assise. RMSSD sera évalué deux fois, pendant deux périodes de respiration rythmées (séparées par 4 min de repos assis).
Pendant l'exposition à la chaleur (heure 7)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ottawa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Première publication (Réel)

22 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-11-21-7575

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des participants anonymisés seront mises à disposition avec un plan d'analyse approuvé et un accord d'accès signé

Délai de partage IPD

Après la publication du ou des rapports principaux

Critères d'accès au partage IPD

Plan d’analyse approuvé et accord d’accès signé

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pas de refroidissement (contrôle)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Germany

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner