Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost stropních ventilátorů pro zmírnění tepelné zátěže během odpočinku na lůžku u starších dospělých během vln veder

17. února 2025 aktualizováno: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Hodnocení účinnosti stropních ventilátorů pro omezení tepelné zátěže u starších dospělých během odpočinku na lůžku v případě extrémního horka

S narůstající pravidelností a intenzitou horkého počasí a vln veder je naléhavá potřeba vyvinout strategie zmírnění horka schopné poskytnout cílenou ochranu starším dospělým zranitelným horkem. Klimatizace sice poskytuje nejúčinnější ochranu před extrémním horkem, ale pro mnoho jedinců je nedostupná. Klimatizace je také energeticky náročná, což může zatěžovat elektrickou síť a v závislosti na zdroji výroby elektřiny přispívat k emisím skleníkových plynů. Z těchto důvodů nedávné pokyny doporučovaly použití elektrických ventilátorů jako udržitelné alternativy chlazení. Zatímco ventilátory mohou zvýšit odpařování potu a tepelné ztráty u zdravých mladých dospělých, důkazy podporující jejich použití u starších dospělých jsou vzácné. Studie dále ukazují, že když teplota prostředí překročí teplotu kůže, ventilátory nejsou účinné a mohou dokonce zhoršit hypertermii u starších dospělých. Zatímco starší dospělí tvoří pouze ~ 13 % populace, připadají na ně ~ 40 % ze všech hospitalizací. V kontextu udržitelných chladicích intervencí je to zvláště důležité vzhledem k tomu, že mnoho nemocnic a domů dlouhodobé péče nemá klimatizaci a spoléhá se na stropní ventilátory, které zvyšují odpařování potu, zatímco účastníci odpočívají na lůžku. Zatímco nedávné biofyzikální modelování naznačilo, že stojanové ventilátory pravděpodobně poskytují klinicky významný chladicí účinek (navrhovaný na ≥0,3 °C) při teplotách pod ~34 °C u starších dospělých, účinnost stropních ventilátorů při zmírňování tepelné zátěže za těchto podmínek je v současnosti neznámý.

K vyřešení těchto mezer ve znalostech bude tato randomizovaná křížová studie hodnotit teplotu tělesného jádra, kardiovaskulární zátěž, ortostatickou intoleranci, dehydrataci a tepelný komfort u dospělých ve věku 65–85 let vystavených po dobu 8 hodin podmínkám přehřátí vnitřního prostoru, ke kterému dochází během vlny veder. v mírném kontinentálním klimatu (31°C, 45% relativní vlhkost). Každý účastník dokončí dvě náhodné expozice, které se budou lišit pouze prouděním vzduchu generovaným stropním ventilátorem: žádný proud vzduchu (kontrola) nebo standardní proudění vzduchu. Účastníci zůstanou v poloze na zádech po dobu trvání 8hodinové expozice, s výjimkou 7. hodiny, kdy dokončí sérii testů kardiovaskulární autonomní odpovědi.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N6N5
        • University of Ottawa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži nebo ženy.
  • Ve věku 65-85 let.
  • Nekuřácké.
  • Anglicky nebo francouzsky mluvící.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Fyzické omezení (např. v důsledku onemocnění: intermitentní klaudikace, poškození ledvin, aktivní proliferativní retinopatie, nestabilní srdeční nebo plicní onemocnění, invalidizující mrtvice, těžká artritida atd.).
  • Použití nebo změny v medikaci posouzené pacientem nebo zkoušejícími, aby se účast v této studii nedoporučila (např. léky zvyšující riziko onemocnění souvisejících s horkem; betablokátory, anticholinergika atd.)
  • Srdeční abnormality identifikované pomocí 12svodového EKG během přírůstkového zátěžového testu až do únavě z vůle (prováděného u všech účastníků).
  • Špičková aerobní kapacita (VO2peak), měřená během přírůstkového zátěžového testu k únavě z vůle, přesahující 50. percentil normativních hodnot specifických pro věk a pohlaví publikovaných American College of Sports Medicine (ACSM).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bez zásahu chlazení (ovládání)
Dospělí ve věku 65-85 let s nebo bez diabetu 2. typu a/nebo hypertenze
Účastníci jsou vystaveni 31°C, 45% relativní vlhkosti po dobu 8 hodin bez zásahu chlazení (kontrolní podmínky). Pitná voda je k dispozici ad libitum. Účastníci zůstávají v poloze na zádech s mírnou (~20°) elevací hrudníku a hlavy (nízká Fowlerova poloha) po celou dobu trvání expozice v klidu na lůžku.
Experimentální: Stropní ventilátor generující proudění vzduchu
Dospělí ve věku 65-85 let s nebo bez diabetu 2. typu a/nebo hypertenze
Účastníci jsou vystaveni 31°C, 45% relativní vlhkosti po dobu 8 hodin. Pitná voda je k dispozici ad libitum. Účastníci zůstávají v poloze na zádech s mírnou (~20°) elevací hrudníku a hlavy (nízká Fowlerova poloha) po celou dobu trvání expozice v klidu na lůžku. Účastníci zůstanou po celou dobu expozice pod komerčně dostupným stropním ventilátorem, který vytváří standardní proudění vzduchu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota jádra (vrchol)
Časové okno: Konec působení tepla (hodina 8)
Maximální rektální teplota (průměrně 15 minut) během expozice. Rektální teplota se měří nepřetržitě během každé simulované vlny veder.
Konec působení tepla (hodina 8)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota jádra (AUC)
Časové okno: Konec působení tepla (hodina 8)
Oblast pod křivkou rektální teploty (ve stupních-hodinách).
Konec působení tepla (hodina 8)
Teplota jádra (konečná expozice)
Časové okno: Konec působení tepla (hodina 8)
Rektální teplota měřená v 8. hodině simulovaného vystavení vlně vedra (průměr 15 minut)
Konec působení tepla (hodina 8)
Srdeční frekvence (vrchol)
Časové okno: Konec působení tepla (hodina 8)
Maximální srdeční frekvence (průměr 15 minut) během expozice. Srdeční frekvence je měřena nepřetržitě prostřednictvím 3svodového EKG během každé simulované vlny vedra
Konec působení tepla (hodina 8)
Srdeční frekvence (AUC)
Časové okno: Konec působení tepla (hodina 8)
Oblast pod křivkou rektální teploty (celkový počet tepů).
Konec působení tepla (hodina 8)
Produkt rychlostního tlaku (konečná expozice)
Časové okno: Konec působení tepla (hodina 8)
Produkt rychlostního tlaku, index práce a zátěže myokardu, vypočítaný jako systolický krevní tlak x srdeční frekvence.
Konec působení tepla (hodina 8)
Ztráta tekutin
Časové okno: Konec působení tepla (hodina 8)
Ztráta tekutin vypočítaná jako změna tělesné hmotnosti během každé expozice prezentovaná jako procento základní tělesné hmotnosti (upravené na spotřebu potravy)
Konec působení tepla (hodina 8)
Změna objemu plazmy
Časové okno: Konec působení tepla (hodina 8)
Změna objemu plazmy od výchozích hodnot vypočtených z duplicitních měření hemoglobinu a hematokritu na začátku a na konci každé expozice za použití techniky Dilla a Costilla.
Konec působení tepla (hodina 8)
Stupnice tepelného komfortu (koncová expozice)
Časové okno: Konec působení tepla (hodina 8)
Tepelný komfort hodnocený pomocí vizuální analogové stupnice („Jak příjemně se cítí vaše tělesná teplota?“) v rozsahu od „extrémně nepohodlné“ po „mimořádně pohodlné“ (střední bod: neutrální).
Konec působení tepla (hodina 8)
Srdeční frekvence (konečná expozice)
Časové okno: Konec působení tepla (hodina 8)
Srdeční frekvence měřená v 8. hodině simulovaného působení vlny vedra (průměr 15 minut)
Konec působení tepla (hodina 8)
Systolická odezva na postavení vleže
Časové okno: Během působení tepla (hodina 7)
Reakce systolického krevního tlaku na stání hodnocená jako rozdíl krevního tlaku naměřeného mezi stáním a vleže. Systolický krevní tlak ve stoje bude považován za nejnižší hodnotu z naměřených hodnot po 60 a 120 sekundách stání. Systolická odpověď na stání bude hodnocena dvakrát, během dvou testů z lehu do stoje (oddělených 10 minutami vleže na zádech).
Během působení tepla (hodina 7)
Systolický krevní tlak
Časové okno: Konec působení tepla (hodina 8)
Systolický krevní tlak měřený trojmo pomocí automatické oscilometrie (~60 sekund mezi měřeními)
Konec působení tepla (hodina 8)
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Konec působení tepla (hodina 8)
Diastolický krevní tlak měřený trojmo pomocí automatické oscilometrie (~60 sekund mezi měřeními)
Konec působení tepla (hodina 8)
Spotřeba tekutin
Časové okno: Konec působení tepla (hodina 8)
Průměrná hodinová spotřeba tekutin vypočtená zvážením příjmu vody účastníka na začátku a na konci každé hodiny expozice (normalizováno na dobu expozice).
Konec působení tepla (hodina 8)
Míra pocení celého těla
Časové okno: Konec působení tepla (hodina 8)
Průměrná hodinová míra pocení celého těla vypočtená jako změna tělesné hmotnosti během každé expozice prezentovaná jako procento základní tělesné hmotnosti (upravená na spotřebu jídla/vody a močení a normalizovaná na dobu expozice)
Konec působení tepla (hodina 8)
Hodnocení symptomů ortostatické intolerance
Časové okno: Během působení tepla (hodina 7)
Kumulativní součet skóre u 6 otázek, které žádají účastníka, aby seřadil symptomy spojené s ortostatickou intolerancí během testů z lehu do stoje. Všechny příznaky hodnocené na stupnici od 0 (žádné) do 10 (nejhorší možné) a zahrnují pocity: (1) „závratě, točení hlavy, pocit na omdlení nebo pocit, jako byste mohli omdlévat“; (2) "Problémy se zrakem (rozmazané vidění, vidění skvrn, tunelové vidění atd.)"; (3) "slabost"; (4) "únava"; (5) "Potíže s koncentrací"; a (6) "Nepříjemné pocity v oblasti hlavy a krku".
Během působení tepla (hodina 7)
Srdeční reakce na postavení z lehu (poměr 30:15)
Časové okno: Během působení tepla (hodina 7)
Srdeční odpověď na stání hodnocená jako poměr mezi nejvyšším intervalem R-vlny a R-vlny (nejnižší tepová frekvence) naměřeným při 30. tepu srdce po postavení se z vleže (+/- 5 tepů) a nejnižší R-vlnou k R- vlnový interval (nejvyšší tepová frekvence) měřený při 15. tepu srdce po postavení (+/- 5 tepů). Srdeční odpověď na stoje bude hodnocena dvakrát, během dvou testů z lehu do stoje (oddělených 10 minutami vleže na zádech).
Během působení tepla (hodina 7)
Variabilita srdeční frekvence: SDNN (koncová expozice)
Časové okno: Během působení tepla (hodina 7)
Směrodatná odchylka intervalů normální až normální vlny R až R (SDNN) měřená během 5 minut stimulovaného dýchání (15 dechů/min) s účastníky v sedě. SDNN bude vyhodnocena dvakrát, během dvou stimulovaných dechových period (oddělených 4 minutami odpočinku vsedě).
Během působení tepla (hodina 7)
Variabilita srdeční frekvence: RMSSD (koncová expozice)
Časové okno: Během působení tepla (hodina 7)
Střední kvadratická standardní odchylka normálních až normálních intervalů R-vlny k R-vlně (RMSSD) měřená během 5 minut stimulovaného dýchání (15 dechů/min) s účastníky v sedě. RMSSD bude hodnocen dvakrát, během dvou stimulovaných dechových period (oddělených 4 minutami odpočinku vsedě).
Během působení tepla (hodina 7)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-11-21-7575

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Identifikovaná data účastníků budou zpřístupněna se schváleným plánem analýzy a podepsanou dohodou o přístupu

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění hlavní zprávy (zpráv)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Schválený plán analýzy a podepsaná smlouva o přístupu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné chlazení (ovládání)

Předplatit