Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mennyezeti ventilátorok hatékonysága az ágynyugalom alatti hőterhelés csökkentésében idősebb felnőtteknél hőhullámok alatt

2023. december 12. frissítette: Glen P. Kenny, University of Ottawa

A mennyezeti ventilátorok hatékonyságának értékelése a hőterhelés csökkentésére idős felnőtteknél az ágynyugalom alatt extrém hőség esetén

A hőség és a hőhullámok növekvő rendszeressége és intenzitása miatt sürgősen szükség van olyan hőkezelési stratégiák kidolgozására, amelyek képesek célzott védelmet nyújtani a hőségérzékeny idősek számára. Míg a légkondicionálás nyújtja a leghatékonyabb védelmet a szélsőséges hőség ellen, sok ember számára elérhetetlen. A légkondicionálás is energiaigényes, ami megterhelheti az elektromos hálózatot, és az áramtermelés forrásától függően hozzájárulhat az üvegházhatású gázok kibocsátásához. Ezen okok miatt a közelmúltban megjelent útmutatások az elektromos ventilátorok használatát javasolták fenntartható hűtési alternatívaként. Míg a ventilátorok fokozhatják az izzadságpárolgást és a hőveszteséget egészséges, fiatal felnőtteknél, az idősebb felnőtteknél való alkalmazásukat alátámasztó bizonyítékok alig állnak rendelkezésre. Ezenkívül a tanulmányok azt mutatják, hogy amikor a környezet hőmérséklete meghaladja a bőr hőmérsékletét, a ventilátorok nem hatékonyak, és akár súlyosbíthatják a hipertermiát az idősebb felnőtteknél. Míg az idősebb felnőttek a lakosságnak csak ~13%-át teszik ki, addig ők adják a kórházi kezelések ~40%-át. A fenntartható hűtési beavatkozásokkal összefüggésben ez különösen fontos, mivel sok kórházban és tartós ápolási otthonban nincs légkondicionáló, és mennyezeti ventilátorokra támaszkodnak, hogy fokozzák az izzadság elpárolgását, miközben a résztvevők ágynyugalomban vannak. Míg a legújabb biofizikai modellezések azt sugallják, hogy az állványos ventilátorok valószínűleg klinikailag jelentős hűtőhatást biztosítanak (a feltételezések szerint ≥0,3 °C) ~34 °C alatti hőmérsékleten idősebb felnőtteknél, a mennyezeti ventilátorok hatékonysága a hőterhelés mérséklésében ilyen körülmények között jelenleg fennáll. ismeretlen.

Ezen tudásbeli hiányosságok orvoslására ez a randomizált, keresztezett vizsgálat a test maghőmérsékletét, a szív- és érrendszeri megerőltetést, az ortosztatikus intoleranciát, a kiszáradást és a termikus komfortérzetet fogja értékelni 65-85 éves felnőtteknél, akik 8 órán keresztül hőhullám alatt fellépő beltéri túlmelegedés során tapasztalt körülményeknek vannak kitéve. mérsékelt kontinentális éghajlaton (31°C, 45% relatív páratartalom). Minden résztvevő két véletlenszerűen kiválasztott expozíciót hajt végre, amelyek csak a mennyezeti ventilátor által generált légáramlásban különböznek: nincs légáramlás (vezérlés) vagy normál légáramlás. A résztvevők hanyatt maradnak a 8 órás expozíciós időszak alatt, kivéve a 7. órát, amikor egy sor kardiovaszkuláris autonóm válasz tesztet kell elvégezniük.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N6N5
        • Toborzás
        • University of Ottawa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy női felnőttek.
  • 65-85 éves korig.
  • Nemdohányzó.
  • Angolul vagy franciául beszél.
  • Tudatos beleegyezés megadásának képessége.

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai megszorítások (pl. betegség miatt: időszakos claudicatio, vesekárosodás, aktív proliferatív retinopátia, instabil szív- vagy tüdőbetegség, fogyatékosságot okozó stroke, súlyos ízületi gyulladás stb.).
  • A páciens vagy a vizsgálók által megítélt olyan gyógyszerek alkalmazása vagy megváltoztatása, amelyek miatt nem tanácsos részt venni ebben a vizsgálatban (pl. olyan gyógyszerek, amelyek növelik a hővel összefüggő betegségek kockázatát; béta-blokkolók, antikolinerg szerek stb.)
  • A 12 elvezetéses EKG-val azonosított szívelégtelenség az akaratlagos fáradtságig tartó növekményes terhelési teszt során (minden résztvevőnél elvégezve).
  • Csúcs aerob kapacitás (VO2peak), az akaratlagos fáradtság fokozatos terhelési tesztje során mérve, amely meghaladja az American College of Sports Medicine (ACSM) által közzétett kor- és nem-specifikus normatív értékek 50. százalékát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nincs hűtési beavatkozás (vezérlés)
65-85 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben és/vagy magas vérnyomásban szenvedő vagy anélküli felnőttek
A résztvevőket 31°C-os, 45%-os relatív páratartalomnak tesszük ki 8 órán keresztül hűtési beavatkozás nélkül (kontrollállapot). Ivóvíz ad libitum áll rendelkezésre. A résztvevők fekvő helyzetben maradnak, a mellkas és a fej enyhén (~20°) megemelkedett (alacsony Fowler-helyzet) az ágynyugalom alatti expozíció teljes időtartama alatt.
Kísérleti: Mennyezeti ventilátor légáramlást generál
65-85 éves, 2-es típusú cukorbetegségben és/vagy magas vérnyomásban szenvedő vagy anélküli felnőttek
A résztvevőket 31°C-os, 45%-os relatív páratartalomnak teszik ki 8 órán keresztül. Ivóvíz ad libitum áll rendelkezésre. A résztvevők fekvő helyzetben maradnak, a mellkas és a fej enyhén (~20°) megemelkedett (alacsony Fowler-helyzet) az ágynyugalom alatti expozíció teljes időtartama alatt. A résztvevők a kereskedelmi forgalomban kapható mennyezeti ventilátor alatt maradnak, amely normál légáramot generál az expozíció teljes időtartama alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maghőmérséklet (csúcs)
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
Csúcs véghőmérséklet (átlagosan 15 perc) az expozíció alatt. A rektális hőmérsékletet folyamatosan mérik minden szimulált hőhullám során.
A hőhatás vége (8 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maghőmérséklet (AUC)
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
A végbél hőmérsékletének görbe alatti területe (fok-órában).
A hőhatás vége (8 óra)
Maghőmérséklet (végi expozíció)
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
A szimulált hőhullám expozíció 8. órájában mért rektális hőmérséklet (15 perces átlag)
A hőhatás vége (8 óra)
Pulzusszám (csúcs)
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
Csúcs szívverés (átlagosan 15 perc) az expozíció alatt. A pulzusszámot folyamatosan mérik 3 elvezetéses EKG-n keresztül minden szimulált hőhullám alatt
A hőhatás vége (8 óra)
Pulzusszám (AUC)
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
A végbél hőmérsékletének görbe alatti területe (összes ütés).
A hőhatás vége (8 óra)
Áramlási nyomás szorzata (végi expozíció)
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
A frekvencianyomás szorzata, a szívizom munkájának és feszültségének mutatója, a szisztolés vérnyomás x pulzusszámként számítva.
A hőhatás vége (8 óra)
Folyadékveszteség
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
Folyadékveszteség, amelyet a testtömeg változásaként számítanak ki az egyes expozíciók során, a kiindulási testtömeg százalékában kifejezve (ételfogyasztással korrigálva)
A hőhatás vége (8 óra)
A plazma térfogatának változása
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
A plazmatérfogat változása a kiindulási értékekhez képest, amelyet a hemoglobin és a hematokrit ismételt mérései alapján számítottak ki az egyes expozíciók kezdetén és végén, Dill és Costill technikájával.
A hőhatás vége (8 óra)
Termikus komfort skála (végi expozíció)
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
A hőkomfort vizuális analóg skálán ("Mennyire érzi magát kényelmesen a testhőmérsékletet?") értékelve, amely a "rendkívül kényelmetlen"-től a "rendkívül kényelmes"-ig terjed (középpont: semleges).
A hőhatás vége (8 óra)
Pulzusszám (végi expozíció)
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
A szimulált hőhullám expozíció 8. órájában mért pulzusszám (15 perces átlag)
A hőhatás vége (8 óra)
Hanyatt álló szisztolés válasz
Időkeret: Hőhatás alatt (7 óra)
A szisztolés vérnyomásra adott válaszreakciót az álló és a fekvő helyzetben mért vérnyomás különbségeként értékeljük. Az álló szisztolés vérnyomás a legalacsonyabb érték a 60 és 120 másodperces állás után mért értékek közül. Az állásra adott szisztolés választ kétszer értékeljük, két fekvés-álló teszt során (10 perc fekvő pihenéssel elválasztva).
Hőhatás alatt (7 óra)
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
Háromszor mért szisztolés vérnyomás automatizált oszcillometriával (~60 másodperc a mérések között)
A hőhatás vége (8 óra)
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
Háromszor mért diasztolés vérnyomás automatizált oszcillometriával (a mérések között kb. 60 másodperc)
A hőhatás vége (8 óra)
Folyadékfogyasztás
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
Átlagos óránkénti folyadékfogyasztás, amelyet a résztvevők vízfelvételének mérlegelésével számítanak ki az expozíció minden órájának elején és végén (az expozíció időtartamára normalizálva).
A hőhatás vége (8 óra)
Az egész test izzadási aránya
Időkeret: A hőhatás vége (8 óra)
Átlagos óránkénti teljes test izzadási sebessége, amelyet az egyes expozíciók során bekövetkezett testtömeg-változásból számítanak ki, az alaptesttömeg százalékában kifejezve (étel/vízfogyasztással és vizeletürítéssel korrigálva, és az expozíció időtartamára normalizálva)
A hőhatás vége (8 óra)
Az ortosztatikus intolerancia tüneteinek felmérése
Időkeret: Hőhatás alatt (7 óra)
Összesített pontszámok 6 olyan kérdésre, amelyekben a résztvevőt arra kérték, hogy rangsorolja az ortosztatikus intoleranciával kapcsolatos tüneteket a fekvés-álló teszt során. Az összes tünetet 0-tól 10-ig (a lehetséges legrosszabb) skálán értékelték, és magukban foglalják a következőket: (1) "szédülés, szédülés, ájulás vagy ájulásérzés"; (2) "Lással kapcsolatos problémák (elmosódás, foltok látása, alagútlátás stb.)"; (3) „gyengeség”; (4) „fáradtság”; (5) „Koncentrációs probléma”; és (6) „Fej-nyaki kellemetlen érzés”.
Hőhatás alatt (7 óra)
Hanyatt álló szívre adott válasz (30:15 arány)
Időkeret: Hőhatás alatt (7 óra)
A szív állásra adott válaszát a legmagasabb R-hullám és az R-hullám intervallum (legalacsonyabb pulzusszám) arányaként értékeljük, amelyet a fekvő helyzetből való felállást követő 30. szívverésnél mérünk (+/- 5 ütem) és a legalacsonyabb R-hullám és az R-hullám közötti arányt. hullámintervallum (legmagasabb pulzusszám) az állás utáni 15. szívverésnél mérve (+/- 5 ütem). Az állásra adott szívreakciót kétszer értékelik, két fekvés-álló teszt során (amelyeket 10 perces hanyatt fekvő pihenés választ el).
Hőhatás alatt (7 óra)
Pulzusszám változékonysága: SDNN (végi expozíció)
Időkeret: Hőhatás alatt (7 óra)
A normáltól a normálig terjedő R-hullám-R-hullám intervallumok (SDNN) szórása 5 percnyi ingerelt légzés (15 légzés/perc) során, ülő helyzetben lévő résztvevők mellett. Az SDNN-t kétszer értékelik, két ütemes légzési periódus alatt (4 perces ülőpihenővel elválasztva).
Hőhatás alatt (7 óra)
Pulzusszám változékonysága: RMSSD (végi expozíció)
Időkeret: Hőhatás alatt (7 óra)
A normáltól a normálig terjedő R-hullám-R-hullám intervallumok (RMSSD) átlagos négyzetes szórása, amelyet 5 perces ingerelt légzés (15 légzés/perc) során mértek a résztvevők ülő helyzetben. Az RMSSD-t kétszer értékelik, két ütemű légzési periódus alatt (4 perc ülő pihenéssel elválasztva).
Hőhatás alatt (7 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan résztvevők adatait jóváhagyott elemzési tervvel és aláírt hozzáférési megállapodással teszik elérhetővé

IPD megosztási időkeret

A fő jelentés(ek) közzétételét követően

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Jóváhagyott elemzési terv és aláírt hozzáférési szerződés

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs hűtés (vezérlés)

3
Iratkozz fel