Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av takvifter for å dempe termisk belastning under sengeleie hos eldre voksne under hetebølger

12. desember 2023 oppdatert av: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Evaluering av effektiviteten til takvifter for å begrense varmebelastningen hos eldre voksne under sengeleie i en ekstrem varmehendelse

Med den økende regelmessigheten og intensiteten av varmt vær og hetebølger, er det et presserende behov for å utvikle varmelindrende strategier som kan gi målrettet beskyttelse for varmesårbare eldre voksne. Mens klimaanlegg gir den mest effektive beskyttelsen mot ekstrem varme, er den utilgjengelig for mange individer. Klimaanlegg er også energikrevende, noe som kan belaste det elektriske nettet og, avhengig av kilden til elektrisitetsproduksjon, bidra til klimagassutslipp. Av disse grunner har nyere veiledning anbefalt bruk av elektriske vifter som et bærekraftig kjølealternativ. Mens vifter kan øke svettefordampning og varmetap hos friske, unge voksne, er det lite bevis som støtter bruken av dem hos eldre voksne. Videre viser studier at når miljøtemperaturen overstiger hudtemperaturen, er viftene ikke effektive og kan til og med forverre hypertermi hos eldre voksne. Mens eldre voksne bare utgjør ~13% av befolkningen, står de for ~40% av alle sykehusinnleggelser. I sammenheng med bærekraftige kjøleintervensjoner er dette spesielt viktig gitt at mange sykehus og langtidspleiehjem ikke har klimaanlegg og er avhengige av takvifter for å forbedre svettefordampningen mens deltakerne ligger i sengen. Mens nyere biofysiske modellering har antydet at pidestallvifter sannsynligvis gir en klinisk meningsfull kjøleeffekt (foreslått å være ≥0,3 °C) i temperaturer under ~34 °C hos eldre voksne, er effektiviteten til takvifter for å dempe varmebelastning under disse forholdene for øyeblikket. ukjent.

For å adressere disse kunnskapshullene, vil denne randomiserte crossover-forsøket evaluere kroppskjernetemperatur, kardiovaskulær belastning, ortostatisk intoleranse, dehydrering og termisk komfort hos voksne i alderen 65-85 år utsatt i 8 timer for forhold som oppleves under innendørs overoppheting under en hetebølge. i et temperert kontinentalt klima (31°C, 45 % relativ fuktighet). Hver deltaker vil fullføre to randomiserte eksponeringer som bare vil avvike i luftstrømmen som genereres av en takvifte: ingen luftstrøm (kontroll) eller standard luftstrøm. Deltakerne vil forbli i liggende stilling i løpet av den 8-timers eksponeringsperioden, bortsett fra i time 7 når de skal gjennomføre en serie kardiovaskulære autonome responstester.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
        • Rekruttering
        • University of Ottawa
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige voksne.
  • Alder 65-85 år.
  • Ikke-røyk.
  • engelsk eller fransktalende.
  • Evne til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk restriksjon (f.eks. på grunn av sykdom: claudicatio intermittens, nedsatt nyrefunksjon, aktiv proliferativ retinopati, ustabil hjerte- eller lungesykdom, invalidiserende hjerneslag, alvorlig leddgikt, etc.).
  • Bruk av eller endringer i medisiner vurdert av pasienten eller etterforskerne for å gjøre deltakelse i denne studien utilrådelig (f.eks. medisiner som øker risikoen for varmerelatert sykdom, betablokkere, antikolinergika, etc.)
  • Hjerteavvik identifisert via 12-avlednings-EKG under en inkrementell treningstest til frivillig tretthet (utført for alle deltakerne).
  • Maksimal aerob kapasitet (VO2peak), målt under en inkrementell treningstest til frivillig tretthet, som overskrider 50. persentilen av alders- og kjønnsspesifikke normative verdier publisert av American College of Sports Medicine (ACSM).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ingen kjøleinngrep (kontroll)
Voksne i alderen 65-85 år med eller uten type 2 diabetes og/eller hypertensjon
Deltakerne utsettes for 31°C, 45 % relativ fuktighet i 8 timer uten kjøling (kontrolltilstand). Drikkevann er tilgjengelig ad libitum. Deltakerne forblir i ryggleie med lett (~20°) bryst- og hodeløft (lav-Fowler-stilling) gjennom hele varigheten av sengeleieeksponeringen.
Eksperimentell: Takvifte som genererer luftstrøm
Voksne i alderen 65-85 år med eller uten type 2 diabetes og/eller hypertensjon
Deltakerne utsettes for 31°C, 45 % relativ fuktighet i 8 timer. Drikkevann er tilgjengelig ad libitum. Deltakerne forblir i ryggleie med lett (~20°) bryst- og hodeløft (lav-Fowler-stilling) gjennom hele varigheten av sengeleieeksponeringen. Deltakerne vil forbli under en kommersielt tilgjengelig takvifte som genererer en standard luftstrøm gjennom varigheten av eksponeringen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernetemperatur (topp)
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Maksimal rektal temperatur (15 min gjennomsnitt) under eksponering. Rektal temperatur måles kontinuerlig gjennom hver simulert hetebølge.
Slutt på varmeeksponering (time 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernetemperatur (AUC)
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Område under kurven for rektal temperatur (i gradtimer).
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Kjernetemperatur (endeeksponering)
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Rektal temperatur målt ved time 8 av den simulerte hetebølgeeksponeringen (15-minutters gjennomsnitt)
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Hjertefrekvens (topp)
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Maksimal hjertefrekvens (15 min gjennomsnitt) under eksponering. Hjertefrekvensen måles kontinuerlig via 3-avlednings-EKG gjennom hver simulert hetebølge
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Hjertefrekvens (AUC)
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Areal under kurven for rektal temperatur (totalt slag).
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Vurder trykkprodukt (endeeksponering)
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Frekvenstrykkprodukt, en indeks for myokardarbeid og belastning, beregnet som systolisk blodtrykk x hjertefrekvens.
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Væsketap
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Væsketap beregnet som endringen i kroppsmasse under hver eksponering presentert som en prosentandel av baseline kroppsmasse (korrigert for matforbruk)
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Endring i plasmavolum
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Endring i plasmavolum fra baseline-verdier beregnet fra duplikatmålinger av hemoglobin og hematokrit ved starten og slutten av hver eksponering ved bruk av teknikken til Dill og Costill.
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Termisk komfortskala (endeeksponering)
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Termisk komfort vurdert via en visuell analog skala ("Hvor behagelig føles kroppstemperaturen din?") som strekker seg fra "ekstremt ubehagelig" til "ekstremt behagelig" (midtpunkt: nøytral).
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Hjertefrekvens (endeeksponering)
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Hjertefrekvens målt ved time 8 av den simulerte hetebølgeeksponeringen (15-minutters gjennomsnitt)
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Systolisk respons på å stå fra liggende
Tidsramme: Under varmeeksponering (time 7)
Systolisk blodtrykksrespons på stående evaluert som forskjellen i blodtrykk målt mellom stående og liggende. Stående systolisk blodtrykk vil bli tatt som den laveste verdien av de målte etter 60 og 120 sekunders stående. Systolisk respons på stående vil bli evaluert to ganger, i løpet av to liggende-til-stående tester (atskilt med 10 min liggende hvile).
Under varmeeksponering (time 7)
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Systolisk blodtrykk målt i tre eksemplarer via automatisert oscillometri (~60 sekunder mellom målinger)
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Diastolisk blodtrykk målt i tre eksemplarer via automatisert oscillometri (~60 sekunder mellom målinger)
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Væskeforbruk
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Gjennomsnittlig væskeforbruk per time beregnet ved å veie deltakerens vanninntak ved starten og slutten av hver time med eksponering (normalisert til eksponeringsvarigheten).
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Svettehastighet i hele kroppen
Tidsramme: Slutt på varmeeksponering (time 8)
Gjennomsnittlig timelig svettehastighet for hele kroppen beregnet som endring i kroppsmasse under hver eksponering presentert som en prosentandel av baseline kroppsmasse (korrigert for mat/vannforbruk og vannlating og normalisert til eksponeringsvarigheten)
Slutt på varmeeksponering (time 8)
Vurdering av ortostatiske intoleransesymptomer
Tidsramme: Under varmeeksponering (time 7)
Kumulativ sum av poengsum på 6 spørsmål som ber deltakeren om å rangere symptomer assosiert med ortostatisk intoleranse under liggende til stående tester. Alle symptomer skåres på en skala fra 0 (ingen) til 10 (verst mulig) og inkluderer følelser av: (1) "svimmelhet, svimmelhet, følelse av å besvime eller føle at du kan bli mørk"; (2) "Problemer med syn (uskarphet, se flekker, tunnelsyn, etc.)"; (3) "Svakhet"; (4) "Tretthet"; (5) "Konsentrasjonsproblemer"; og (6) "Ubehag i hode og nakke".
Under varmeeksponering (time 7)
Hjerterespons på stående fra liggende (30:15-forhold)
Tidsramme: Under varmeeksponering (time 7)
Hjerterespons på stående evaluert som forholdet mellom høyeste R-bølge- og R-bølgeintervall (laveste hjertefrekvens) målt ved 30. hjerteslag etter å ha stått fra liggende (+/- 5 slag) og laveste R-bølge til R- bølgeintervall (høyeste hjertefrekvens) målt ved 15. hjerteslag etter stående (+/- 5 slag). Hjertets respons på stående vil bli evaluert to ganger, i løpet av to liggende-til-stående tester (atskilt med 10 min liggende hvile).
Under varmeeksponering (time 7)
Hjertefrekvensvariasjon: SDNN (slutteksponering)
Tidsramme: Under varmeeksponering (time 7)
Standardavvik for normal-til-normal R-bølge til R-bølge intervaller (SDNN) målt i løpet av 5 minutter med tempopust (15 pust/min) med deltakere i sittende stilling. SDNN vil bli evaluert to ganger, i løpet av to tempofylte pusteperioder (atskilt med 4 min sittende hvile).
Under varmeeksponering (time 7)
Hjertefrekvensvariasjon: RMSSD (endeeksponering)
Tidsramme: Under varmeeksponering (time 7)
Root mean squared standard deviation of normal-to-normal R-wave to R-wave intervals (RMSSD) målt i løpet av 5 minutter med tempofylt pusting (15 pust/min) med deltakere i sittende stilling. RMSSD vil bli evaluert to ganger, i løpet av to tempofylte pusteperioder (atskilt med 4 min sittende hvile).
Under varmeeksponering (time 7)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig med godkjent analyseplan og signert tilgangsavtale

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av hovedrapporten(e)

Tilgangskriterier for IPD-deling

Godkjent analyseplan og signert tilgangsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen kjøling (kontroll)

3
Abonnere