非外科的歯周治療が口腔健康関連の生活の質に及ぼす影響
ステージ 2 および 3 の歯周炎に対する非外科的歯周治療が口腔健康関連の生活の質に及ぼす影響: 臨床試験
調査の概要
詳細な説明
歯周炎は、歯を支える組織の進行性の喪失を特徴とする慢性疾患です。 それは機能、美しさ、そして一般的な健康に悪影響を及ぼします。 口腔健康関連の生活の質 (OHRQoL) は、口腔関連の状態によって影響を受ける生活の質の一部です。 臨床研究の大部分は、歯周治療後の歯周の転帰に重点を置いています。 しかし、再治療の必要性、歯の生存、OHRQoLなど、患者が認識する具体的な結果はほとんど無視されています。 OHRQoL は主に自己申告アンケートを使用して測定され、最も一般的に使用されるのは口腔健康影響プロファイル (OHIP) です。
非外科的歯周治療 (NSPT) は、浅いから中程度に深い歯周ポケットを治療するためのゴールドスタンダード技術です。 したがって、この技術の原理は、歯肉縁下細菌叢バイオフィルムを機械的に破壊することに基づいています。歯周組織の恒常性と健康な状態を回復します。 実際、進行性歯周炎を阻止することは、口腔の健康を改善し、歯の生存率を高めることに大きく貢献しており、患者はそれを肯定的に認識しています。 以前の研究では、歯周治療後のOHRQoLの改善が一貫して報告されています。 したがって、この研究は、ステージ（S）2およびS3の歯周炎患者のOHRQoLに対するNSPTの影響と、その結果を予測する要因を調査することを目的としました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ali A Abdulkareem, PhD
- 電話番号：07806866717
- メール：ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
研究場所
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Baghdad、イラク
- 募集
- College of Dentistry/ University of Baghdad
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コンタクト：
- Ali A Abdulkareem, PhD
- 電話番号：009647806866717
- メール：ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大人 (18 歳以上)
- 全身疾患の病歴を報告していない
- 非喫煙者
- アンケートを読んで理解できる。
除外基準:
- うつ病または何らかの精神的問題を抱えている患者
- 参加する気がない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身性歯周炎
6mmを超えない歯周ポケットを示す、さまざまな重症度の全身性歯周炎と診断された患者。
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歯周炎患者は、歯肉縁上および歯肉下のデブリードマンとそれに続く中程度の深さの歯周ポケット（4～6mm）に対する歯根表面のデブリードマンによって非外科的に治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケットの深さを調べる
時間枠：PPD はベースライン時と治療 3 か月後に評価されます
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歯肉縁から溝/ポケットの基部までの距離
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PPD はベースライン時と治療 3 か月後に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング時の出血
時間枠：ベースラインと治療後 3 か月
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歯溝/歯周ポケットを優しく探った後の出血の兆候
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ベースラインと治療後 3 か月
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臨床的愛着レベル
時間枠：ベースラインと治療後 3 か月
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CEJから溝/ポケットの基部までの距離
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ベースラインと治療後 3 か月
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口腔健康影響プロファイル-14
時間枠：ベースラインと治療後 3 か月
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口腔健康関連の生活の質を判断するために設計されたアンケートは、機能的制限、身体的苦痛、精神的不快感、身体的障害、精神的障害、社会的障害、ハンディキャップを反映する 7 つの領域で構成されています。
各ドメインは 2 つの質問で構成され、スコアの計算はリッカート尺度 (まったくない、ほとんどない、時々、頻繁に、非常に頻繁に) に基づいており、0 から 4 のスコアが与えられます。合計スコアが高いほど、口腔健康関連の生活の質が低いことを示します。
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ベースラインと治療後 3 か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。