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Einfluss der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit

19. November 2023 aktualisiert von: Ali A Abdulkareem, University of Baghdad

Einfluss der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie bei Parodontitis im Stadium 2 und 3 auf die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit: Eine klinische Studie

Parodontitis ist eine zerstörerische entzündliche Erkrankung des Zahnhaltegewebes, die sich negativ auf die Mundgesundheit und die allgemeine Gesundheit auswirkt und die Lebensqualität beeinträchtigt. Die nicht-chirurgische Parodontaltherapie ist eine Goldstandardtechnik zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Parodontitis und soll die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit deutlich verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Parodontitis ist eine chronische Erkrankung, die durch einen fortschreitenden Verlust des zahntragenden Gewebes gekennzeichnet ist. Es beeinträchtigt die Funktion, die Ästhetik und das allgemeine Wohlbefinden. Die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQoL) ist der Teil der Lebensqualität, der vom mundhöhlenbezogenen Status beeinflusst wird. Die meisten klinischen Studien konzentrieren sich auf die parodontalen Ergebnisse nach einer Parodontaltherapie. Allerdings werden vom Patienten wahrgenommene konkrete Ergebnisse wie die Notwendigkeit einer erneuten Behandlung, das Überleben der Zähne und die OHRQoL meist vernachlässigt. OHRQoL wird hauptsächlich mithilfe von Fragebögen zur Selbsteinschätzung gemessen. Der am häufigsten verwendete Fragebogen ist das Oral Health Impact Profile (OHIP).

Die nicht-chirurgische Parodontaltherapie (NSPT) ist die Goldstandardtechnik zur Behandlung flacher bis mäßig tiefer Parodontaltaschen. Das Prinzip dieser Technik basiert auf der mechanischen Zerstörung des subgingivalen dysbiotischen Biofilms. Wiederherstellung der Homöostase und des gesunden Zustands des parodontalen Gewebes. Tatsächlich trägt die Eindämmung der fortschreitenden Parodontitis wesentlich zur Verbesserung der Mundgesundheit und zur Erhöhung der Zahnüberlebensrate bei, was von den Patienten positiv wahrgenommen wird. Frühere Studien berichteten durchweg über eine Verbesserung der OHRQoL nach einer parodontalen Behandlung. Daher zielte diese Studie darauf ab, den Einfluss von NSPT auf die OHRQoL bei Patienten mit Parodontitis im Stadium (S)2 und S3 und die Faktoren zu untersuchen, die die Ergebnisse vorhersagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (>18 Jahre)
  • Es wird keine Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung gemeldet
  • Nichtraucher
  • Kann den Fragebogen lesen und verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Depressionen oder anderen psychischen Problemen
  • Diejenigen, die nicht bereit sind, mitzumachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Generalisierte Parodontitis
Patienten, bei denen eine generalisierte Parodontitis unterschiedlichen Schweregrades diagnostiziert wurde und die Parodontaltaschen von nicht mehr als 6 mm aufweisen.
Verfahren: Debridement der Wurzeloberfläche
Patienten mit Parodontitis werden nicht-chirurgisch durch supra- und subgingivales Debridement behandelt, gefolgt von einem Wurzeloberflächendebridement für mäßig tiefe Parodontaltaschen (4 bis 6 mm).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschentiefe prüfen
Zeitfenster: Die PPD wird zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Behandlung beurteilt
Der Abstand vom Zahnfleischrand bis zur Basis des Sulkus/der Tasche
Die PPD wird zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Behandlung beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach der Behandlung
Anzeichen einer Blutung nach sanfter Sondierung des Sulkus/der Parodontaltasche
Ausgangswert und 3 Monate nach der Behandlung
Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach der Behandlung
Der Abstand vom CEJ zur Basis des Sulkus/der Tasche
Ausgangswert und 3 Monate nach der Behandlung
Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit – 14
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach der Behandlung
Ein Fragebogen zur Bestimmung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit besteht aus sieben Bereichen, die funktionelle Einschränkungen, körperliche Schmerzen, psychische Beschwerden, körperliche Behinderung, psychische Behinderung, soziale Behinderung und Behinderung widerspiegeln. Jeder aus zwei Fragen bestehende Bereich und die Berechnung der Punkte basieren auf einer Likert-Skala (Nie, Kaum jemals, Gelegentlich, Oft, Sehr oft), die Punkte von 0 bis 4 erhält. Die höheren Gesamtwerte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit hin
Ausgangswert und 3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 663622

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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