Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Vaiheen 2 ja 3 periodontiitin ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun: kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontiitti on krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista hampaita tukevien kudosten progressiivinen menetys. Se vaikuttaa haitallisesti toimintaan, estetiikkaan ja yleiseen hyvinvointiin. Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHRQoL) on se elämänlaadun osa, johon suuonteloon liittyvä tila vaikuttaa. Suurin osa kliinisistä tutkimuksista painottaa parodontiitin tuloksia parodontaalihoidon jälkeen. Kuitenkin potilaan havaitsemat konkreettiset tulokset, kuten uudelleenhoidon tarve, hampaiden eloonjääminen ja OHRQoL, jätetään useimmiten huomiotta. OHRQoL:a mitataan pääasiassa itseraportoiduilla kyselylomakkeilla, joista yleisin on Oral Health Impact Profile (OHIP).
Ei-kirurginen parodontaalihoito (NSPT) on kulta-standardi tekniikka matalien tai kohtalaisen syvien periodontaalisten taskujen hoidossa. Tämän tekniikan periaate perustuu subgingivaalisen dysbioottisen biofilmin mekaaniseen hajoamiseen; palauttaa homeostaasin ja parodontaalikudosten terveen tilan. Itse asiassa etenevän parodontiitin pysäyttäminen on merkittävä tekijä suun terveyden parantamisessa ja hampaiden eloonjäämisasteen lisäämisessä, jotka potilaat pitävät myönteisenä. Aiemmat tutkimukset raportoivat jatkuvasti OHRQoL:n paranemisesta parodontaalihoidon jälkeen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää NSPT:n vaikutusta OHRQoL:ään vaiheen (S)2 ja S3 parodontiittipotilailla sekä tuloksia ennustavia tekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali A Abdulkareem, PhD
- Puhelinnumero: 07806866717
- Sähköposti: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytointi
- College of Dentistry/ University of Baghdad
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali A Abdulkareem, PhD
- Puhelinnumero: 009647806866717
- Sähköposti: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18 vuotta)
- Ei raportoida mistään systeemisestä sairaudesta
- Tupakoimaton
- Osaa lukea ja ymmärtää kyselylomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on masennusta tai psyykkisiä ongelmia
- Ne, jotka eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yleistynyt parodontiitti
Potilaat, joilla on diagnosoitu eri vaikeusasteinen yleistynyt parodontiitti, joiden parodontaalitaskut ovat enintään 6 mm.
|
Parodontiittipotilaita hoidetaan ei-kirurgisesti supra- ja subgingivaalisella debridementillä, jota seuraa juuripinnan puhdistaminen kohtalaisen syviin parodontaalitaskuihin (4-6 mm)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: PPD arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Etäisyys ienreunasta uurteen/taskun tyveen
|
PPD arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Merkki verenvuodosta uurteen/parodontaalitaskun hellävaraisen koettamisen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Etäisyys CEJ:stä uurteen/taskun pohjaan
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Suun terveyden vaikutusprofiili-14
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun määrittämiseen suunniteltu kyselylomake koostuu seitsemästä osa-alueesta, jotka kuvaavat toimintarajoituksia, fyysistä kipua, psyykkistä epämukavuutta, fyysistä vammaa, psyykkistä vammaa, sosiaalista vammaa ja vammaa.
Kukin kahdesta kysymyksestä koostuva osa-alue ja pisteiden laskeminen perustuvat Likert-asteikkoon (ei koskaan, tuskin koskaan, silloin tällöin, usein, hyvin usein), joka saa arvosanat 0–4. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat huonompaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 663622
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .