Inverkan av icke-kirurgisk periodontal terapi på oral hälsorelaterad livskvalitet
Inverkan av icke-kirurgisk periodontal terapi för parodontit i steg 2 och 3 på oral hälsorelaterad livskvalitet: en klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parodontit är en kronisk sjukdom som kännetecknas av progressiv förlust av tandstödjande vävnader. Det påverkar funktion, estetik och allmänt välbefinnande negativt. Oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQoL) är den del av livskvaliteten som påverkas av munhåla-relaterad status. Majoriteten av kliniska studier betonar periodontala resultat efter parodontal terapi. Men påtagliga resultat som uppfattas av patienten såsom behov av återbehandling, tandöverlevnad och OHRQoL försummas för det mesta. OHRQoL mäts huvudsakligen genom att använda självrapporterade frågeformulär och den vanligaste är Oral Health Impact Profile (OHIP).
Icke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) är guldstandardtekniken för behandling av grunda till måttligt djupa parodontala fickor. Principen för denna teknik är baserad på att mekaniskt störa subgingival dysbiotisk biofilm, följaktligen; återställande av homeostas och friskt tillstånd av parodontala vävnader. Att stoppa progressiv parodontit är faktiskt en stor bidragande orsak till att förbättra munhälsan och öka tandöverlevnadsfrekvensen, vilket uppfattas positivt av patienterna. Tidigare studier rapporterade konsekvent förbättring av OHRQoL efter parodontal behandling. Därför syftade denna studie till att undersöka effekten av NSPT på OHRQoL för en patient med parodontit i stadium (S)2 och S3 och de faktorer som förutsäger utfallen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ali A Abdulkareem, PhD
- Telefonnummer: 07806866717
- E-post: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytering
- College of Dentistry/ University of Baghdad
-
Kontakt:
- Ali A Abdulkareem, PhD
- Telefonnummer: 009647806866717
- E-post: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (>18 år)
- Rapporterar inte historia av någon systemisk sjukdom
- Icke rökare
- Kan läsa och förstå frågeformuläret.
Exklusions kriterier:
- Patienter med depression eller psykologiska problem
- De som inte vill delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Generaliserad parodontit
Patienter som diagnostiserats med generaliserad parodontit av olika svårighetsgrad som uppvisar parodontala fickor som inte överstiger 6 mm.
|
Parodontitpatienter behandlas icke-kirurgiskt genom supra- och subgingival debridering följt av debridering av rotytan för måttligt djupa parodontala fickor (4 till 6 mm)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sonderande fickdjup
Tidsram: PPD bedöms vid baslinjen och 3 månader efter behandling
|
Avståndet från tandköttskanten till basen av sulcus/ficka
|
PPD bedöms vid baslinjen och 3 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter behandling
|
Tecken på blödning efter försiktig sondering av sulcus/periodontalfickan
|
Baslinje och 3 månader efter behandling
|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter behandling
|
Avståndet från CEJ till basen av sulcus/ficka
|
Baslinje och 3 månader efter behandling
|
|
Oral Health Impact Profile-14
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter behandling
|
Ett frågeformulär utformat för att fastställa munhälsorelaterad livskvalitet består av sju domäner som återspeglar Funktionsbegränsning, Fysisk smärta, Psykologiskt obehag, Fysiskt handikapp, Psykologiskt handikapp, Socialt handikapp, Handikapp.
Varje domän består av två frågor och poängberäkningen baseras på en Likert-skala (Aldrig, Knappast någonsin, Ibland, Ofta, Mycket ofta) som får poäng från 0 till 4. De högre totalpoängen indikerar sämre munhälsorelaterad livskvalitet
|
Baslinje och 3 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 663622
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .