- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06143085
Impact van niet-chirurgische parodontale therapie op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Impact van niet-chirurgische parodontale therapie voor fase 2 en 3 parodontitis op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: een klinische proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parodontitis is een chronische ziekte die wordt gekenmerkt door progressief verlies van tandondersteunend weefsel. Het heeft een negatieve invloed op de functie, de esthetiek en het algemene welzijn. Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) is het deel van de kwaliteit van leven dat wordt beïnvloed door de mondholtegerelateerde status. De meeste klinische onderzoeken leggen de nadruk op parodontale uitkomsten na parodontale therapie. Tastbare resultaten die door de patiënt worden waargenomen, zoals de noodzaak van herbehandeling, het overleven van de tanden en de kwaliteit van leven, worden echter meestal verwaarloosd. OHRQoL wordt voornamelijk gemeten met behulp van zelfgerapporteerde vragenlijsten en de meest gebruikte vragenlijst is het Oral Health Impact Profile (OHIP).
Niet-chirurgische parodontale therapie (NSPT) is de gouden standaardtechniek voor de behandeling van ondiepe tot matig diepe parodontale pockets. Het principe van deze techniek is gebaseerd op het mechanisch verstoren van de subgingivale dysbiotische biofilm; het herstellen van de homeostase en de gezonde toestand van parodontale weefsels. Het stoppen van progressieve parodontitis levert een belangrijke bijdrage aan het verbeteren van de mondgezondheid en het verhogen van de overlevingskansen van tanden, wat door de patiënten positief wordt ervaren. Eerdere onderzoeken rapporteerden consistent verbetering van de OHRQoL na parodontale behandeling. Daarom was deze studie gericht op het onderzoeken van de impact van NSPT op de OHRQoL voor stadium (S)2- en S3-parodontitispatiënten en de factoren die de uitkomsten voorspellen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ali A Abdulkareem, PhD
- Telefoonnummer: 07806866717
- E-mail: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak
- Werving
- College of Dentistry/ University of Baghdad
-
Contact:
- Ali A Abdulkareem, PhD
- Telefoonnummer: 009647806866717
- E-mail: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (>18 jaar)
- Geen geschiedenis van enige systemische ziekte rapporteren
- Niet-roker
- Kan de vragenlijst lezen en begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een depressie of psychische problemen
- Degenen die niet willen meedoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gegeneraliseerde parodontitis
Patiënten bij wie gegeneraliseerde parodontitis van verschillende ernst is vastgesteld, waarbij parodontale pockets van niet meer dan 6 mm aanwezig zijn.
|
Parodontitispatiënten worden niet-chirurgisch behandeld door supra- en subgingivaal debridement, gevolgd door debridement van het worteloppervlak voor matig diepe parodontale pockets (4 tot 6 mm)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het onderzoeken van de zakdiepte
Tijdsspanne: PPD wordt beoordeeld bij aanvang en 3 maanden na de behandeling
|
De afstand van de gingivarand tot de basis van de sulcus/pocket
|
PPD wordt beoordeeld bij aanvang en 3 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeding bij sonderen
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de behandeling
|
Teken van bloeding na voorzichtig sonderen van de sulcus/parodontale pocket
|
Basislijn en 3 maanden na de behandeling
|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de behandeling
|
De afstand van de CEJ tot de basis van de sulcus/pocket
|
Basislijn en 3 maanden na de behandeling
|
|
Mondgezondheidsimpactprofiel-14
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de behandeling
|
Een vragenlijst die is ontworpen om de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te bepalen, bestaat uit zeven domeinen die functionele beperking, fysieke pijn, psychologisch ongemak, fysieke handicap, psychologische handicap, sociale handicap en handicap weerspiegelen.
Elk domein bestaat uit twee vragen en de berekening van de scores is gebaseerd op een Likert-schaal (nooit, bijna nooit, af en toe, vaak, heel vaak) die scores krijgen van 0 tot 4. De hogere totaalscores duiden op een slechtere mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Basislijn en 3 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 663622
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .