Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van niet-chirurgische parodontale therapie op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven

19 november 2023 bijgewerkt door: Ali A Abdulkareem, University of Baghdad

Impact van niet-chirurgische parodontale therapie voor fase 2 en 3 parodontitis op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: een klinische proef

Parodontitis is een destructieve ontstekingsziekte van tandondersteunende weefsels en heeft een negatieve invloed op de mond- en algemene gezondheid en verlaagt de kwaliteit van leven. Niet-chirurgische parodontale therapie is een gouden standaardtechniek voor de behandeling van milde tot matige parodontitis en zou de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aanzienlijk verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis is een chronische ziekte die wordt gekenmerkt door progressief verlies van tandondersteunend weefsel. Het heeft een negatieve invloed op de functie, de esthetiek en het algemene welzijn. Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) is het deel van de kwaliteit van leven dat wordt beïnvloed door de mondholtegerelateerde status. De meeste klinische onderzoeken leggen de nadruk op parodontale uitkomsten na parodontale therapie. Tastbare resultaten die door de patiënt worden waargenomen, zoals de noodzaak van herbehandeling, het overleven van de tanden en de kwaliteit van leven, worden echter meestal verwaarloosd. OHRQoL wordt voornamelijk gemeten met behulp van zelfgerapporteerde vragenlijsten en de meest gebruikte vragenlijst is het Oral Health Impact Profile (OHIP).

Niet-chirurgische parodontale therapie (NSPT) is de gouden standaardtechniek voor de behandeling van ondiepe tot matig diepe parodontale pockets. Het principe van deze techniek is gebaseerd op het mechanisch verstoren van de subgingivale dysbiotische biofilm; het herstellen van de homeostase en de gezonde toestand van parodontale weefsels. Het stoppen van progressieve parodontitis levert een belangrijke bijdrage aan het verbeteren van de mondgezondheid en het verhogen van de overlevingskansen van tanden, wat door de patiënten positief wordt ervaren. Eerdere onderzoeken rapporteerden consistent verbetering van de OHRQoL na parodontale behandeling. Daarom was deze studie gericht op het onderzoeken van de impact van NSPT op de OHRQoL voor stadium (S)2- en S3-parodontitispatiënten en de factoren die de uitkomsten voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (>18 jaar)
  • Geen geschiedenis van enige systemische ziekte rapporteren
  • Niet-roker
  • Kan de vragenlijst lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een depressie of psychische problemen
  • Degenen die niet willen meedoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gegeneraliseerde parodontitis
Patiënten bij wie gegeneraliseerde parodontitis van verschillende ernst is vastgesteld, waarbij parodontale pockets van niet meer dan 6 mm aanwezig zijn.
Parodontitispatiënten worden niet-chirurgisch behandeld door supra- en subgingivaal debridement, gevolgd door debridement van het worteloppervlak voor matig diepe parodontale pockets (4 tot 6 mm)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het onderzoeken van de zakdiepte
Tijdsspanne: PPD wordt beoordeeld bij aanvang en 3 maanden na de behandeling
De afstand van de gingivarand tot de basis van de sulcus/pocket
PPD wordt beoordeeld bij aanvang en 3 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeding bij sonderen
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de behandeling
Teken van bloeding na voorzichtig sonderen van de sulcus/parodontale pocket
Basislijn en 3 maanden na de behandeling
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de behandeling
De afstand van de CEJ tot de basis van de sulcus/pocket
Basislijn en 3 maanden na de behandeling
Mondgezondheidsimpactprofiel-14
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de behandeling
Een vragenlijst die is ontworpen om de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te bepalen, bestaat uit zeven domeinen die functionele beperking, fysieke pijn, psychologisch ongemak, fysieke handicap, psychologische handicap, sociale handicap en handicap weerspiegelen. Elk domein bestaat uit twee vragen en de berekening van de scores is gebaseerd op een Likert-schaal (nooit, bijna nooit, af en toe, vaak, heel vaak) die scores krijgen van 0 tot 4. De hogere totaalscores duiden op een slechtere mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Basislijn en 3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

20 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

22 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 663622

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren