Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av ikke-kirurgisk periodontal terapi på oral helserelatert livskvalitet

19. november 2023 oppdatert av: Ali A Abdulkareem, University of Baghdad

Effekten av ikke-kirurgisk periodontal terapi for stadium 2 og 3 periodontitt på oral helserelatert livskvalitet: en klinisk utprøving

Periodontitt er en destruktiv betennelsessykdom i tannstøttende vev og den påvirker oral og generell helse negativt, samt senker livskvaliteten. Ikke-kirurgisk periodontal terapi er en gullstandardteknikk for behandling av mild til moderat periodontitt, og det ble rapportert å forbedre oral helserelatert livskvalitet betydelig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Periodontitt er en kronisk sykdom karakterisert ved gradvis tap av tannstøttende vev. Det påvirker funksjon, estetikk og generell velvære negativt. Oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) er den delen av livskvaliteten som påvirkes av munnhulerelatert status. Flertallet av kliniske studier legger vekt på periodontale utfall etter periodontal terapi. Imidlertid blir konkrete utfall oppfattet av pasienten som behov for ny behandling, tannoverlevelse og OHRQoL for det meste neglisjert. OHRQoL måles hovedsakelig ved å bruke selvrapporterte spørreskjemaer, og det mest brukte er Oral Health Impact Profile (OHIP).

Ikke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) er gullstandardteknikken for behandling av grunne til moderat dype periodontale lommer. Prinsippet for denne teknikken er basert på mekanisk forstyrrelse av subgingival dysbiotisk biofilm, følgelig; gjenopprette homeostase og sunn tilstand av periodontale vev. Faktisk er stansing av progressiv periodontitt en viktig bidragsyter til å forbedre oral helse og øke tannoverlevelsesraten som oppfattes positivt av pasientene. Tidligere studier rapporterte konsekvent forbedring av OHRQoL etter periodontal behandling. Derfor hadde denne studien som mål å undersøke effekten av NSPT på OHRQoL for stadium (S)2 og S3 periodontittpasienter og faktorene som forutsier resultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (>18 år)
  • Rapporterer ikke historie om noen systemisk sykdom
  • Ikke-røyker
  • Kan lese og forstå spørreskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med depresjon eller psykologiske problemer
  • De som ikke vil delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Generalisert periodontitt
Pasienter diagnostisert med generalisert periodontitt av forskjellig alvorlighetsgrad som viser periodontale lommer som ikke overstiger 6 mm.
Periodontittpasienter behandles ikke-kirurgisk med supra- og subgingival debridering etterfulgt av rotoverflatedebridering for moderat dype periodontale lommer (4 til 6 mm)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sondering av lommedybde
Tidsramme: PPD vurderes ved baseline og 3 måneder etter behandling
Avstanden fra tannkjøttkanten til bunnen av sulcus/lommen
PPD vurderes ved baseline og 3 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter behandling
Tegn på blødning etter skånsom sondering av sulcus/periodontallommen
Baseline og 3 måneder etter behandling
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter behandling
Avstanden fra CEJ til bunnen av sulcus/lomme
Baseline og 3 måneder etter behandling
Oral Health Impact Profile-14
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter behandling
Et spørreskjema laget for å bestemme oral helserelatert livskvalitet består av syv domener som gjenspeiler funksjonell begrensning, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk funksjonshemming, psykologisk funksjonshemming, sosial funksjonshemming, handikap. Hvert domene består av to spørsmål og skåreberegningen er basert på en Likert-skala (Aldri, Neppe noen gang, Av og til, Ofte, Svært ofte) som får skårer fra 0 til 4. De høyere totalskårene indikerer dårligere oral helserelatert livskvalitet
Baseline og 3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

20. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 663622

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Debridering av rotoverflaten

3
Abonnere