- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06143085
Innvirkning av ikke-kirurgisk periodontal terapi på oral helserelatert livskvalitet
Effekten av ikke-kirurgisk periodontal terapi for stadium 2 og 3 periodontitt på oral helserelatert livskvalitet: en klinisk utprøving
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontitt er en kronisk sykdom karakterisert ved gradvis tap av tannstøttende vev. Det påvirker funksjon, estetikk og generell velvære negativt. Oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) er den delen av livskvaliteten som påvirkes av munnhulerelatert status. Flertallet av kliniske studier legger vekt på periodontale utfall etter periodontal terapi. Imidlertid blir konkrete utfall oppfattet av pasienten som behov for ny behandling, tannoverlevelse og OHRQoL for det meste neglisjert. OHRQoL måles hovedsakelig ved å bruke selvrapporterte spørreskjemaer, og det mest brukte er Oral Health Impact Profile (OHIP).
Ikke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) er gullstandardteknikken for behandling av grunne til moderat dype periodontale lommer. Prinsippet for denne teknikken er basert på mekanisk forstyrrelse av subgingival dysbiotisk biofilm, følgelig; gjenopprette homeostase og sunn tilstand av periodontale vev. Faktisk er stansing av progressiv periodontitt en viktig bidragsyter til å forbedre oral helse og øke tannoverlevelsesraten som oppfattes positivt av pasientene. Tidligere studier rapporterte konsekvent forbedring av OHRQoL etter periodontal behandling. Derfor hadde denne studien som mål å undersøke effekten av NSPT på OHRQoL for stadium (S)2 og S3 periodontittpasienter og faktorene som forutsier resultatene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ali A Abdulkareem, PhD
- Telefonnummer: 07806866717
- E-post: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekruttering
- College of Dentistry/ University of Baghdad
-
Ta kontakt med:
- Ali A Abdulkareem, PhD
- Telefonnummer: 009647806866717
- E-post: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (>18 år)
- Rapporterer ikke historie om noen systemisk sykdom
- Ikke-røyker
- Kan lese og forstå spørreskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med depresjon eller psykologiske problemer
- De som ikke vil delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Generalisert periodontitt
Pasienter diagnostisert med generalisert periodontitt av forskjellig alvorlighetsgrad som viser periodontale lommer som ikke overstiger 6 mm.
|
Periodontittpasienter behandles ikke-kirurgisk med supra- og subgingival debridering etterfulgt av rotoverflatedebridering for moderat dype periodontale lommer (4 til 6 mm)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sondering av lommedybde
Tidsramme: PPD vurderes ved baseline og 3 måneder etter behandling
|
Avstanden fra tannkjøttkanten til bunnen av sulcus/lommen
|
PPD vurderes ved baseline og 3 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter behandling
|
Tegn på blødning etter skånsom sondering av sulcus/periodontallommen
|
Baseline og 3 måneder etter behandling
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter behandling
|
Avstanden fra CEJ til bunnen av sulcus/lomme
|
Baseline og 3 måneder etter behandling
|
Oral Health Impact Profile-14
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter behandling
|
Et spørreskjema laget for å bestemme oral helserelatert livskvalitet består av syv domener som gjenspeiler funksjonell begrensning, fysisk smerte, psykologisk ubehag, fysisk funksjonshemming, psykologisk funksjonshemming, sosial funksjonshemming, handikap.
Hvert domene består av to spørsmål og skåreberegningen er basert på en Likert-skala (Aldri, Neppe noen gang, Av og til, Ofte, Svært ofte) som får skårer fra 0 til 4. De høyere totalskårene indikerer dårligere oral helserelatert livskvalitet
|
Baseline og 3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 663622
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Debridering av rotoverflaten
-
Kenneth B ChapmanAbbottRekrutteringKneartrose | Kneartritt | Kneartropati | Kronisk knesmerterForente stater
-
Abbott Medical DevicesUkjentDiskogene smerter i korsryggenNederland
-
Medaxis, LLCNAMSARekrutteringDiabetisk fotsår | Venøst bensår | Kirurgisk såravfall | Traumatiske sårForente stater
-
St. Paul's Hospital, CanadaUkjent
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterende
-
Spine and Pain Institute of New YorkAktiv, ikke rekrutterendeSmerte, kronisk | Smerte, uhåndterligForente stater
-
Georgetown UniversityUkjent
-
Toad Medical CorporationUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterUkjentDiabetisk fot | PedalsårForente stater
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesFullførtPulpitis - IrreversibelPakistan
-
Smith & Nephew, Inc.AvsluttetRevet meniskForente stater