Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af ikke-kirurgisk periodontal terapi på oral sundhedsrelateret livskvalitet

19. november 2023 opdateret af: Ali A Abdulkareem, University of Baghdad

Indvirkning af ikke-kirurgisk paradentoseterapi for trin 2 og 3 paradentose på oral sundhedsrelateret livskvalitet: et klinisk forsøg

Paradentose er en destruktiv inflammatorisk sygdom i tandstøttende væv, og den påvirker mund- og almensundheden negativt samt sænker livskvaliteten. Ikke-kirurgisk parodontal terapi er en guldstandardteknik til behandling af mild til moderat paradentose, og den blev rapporteret at forbedre den orale sundhedsrelaterede livskvalitet væsentligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Paradentose er en kronisk sygdom karakteriseret ved progressivt tab af tandstøttende væv. Det påvirker funktion, æstetik og generel velvære negativt. Oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL) er den del af livskvaliteten, som påvirkes af mundhule-relateret status. De fleste kliniske undersøgelser lægger vægt på periodontale resultater efter parodontal terapi. Imidlertid bliver håndgribelige resultater, som patienten opfatter, såsom behov for genbehandling, tandoverlevelse og OHRQoL for det meste negligeret. OHRQoL måles hovedsageligt ved at bruge selvrapporterede spørgeskemaer, og det mest brugte er Oral Health Impact Profile (OHIP).

Ikke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT) er guldstandardteknikken til behandling af lavvandede til moderat dybe parodontale lommer. Princippet i denne teknik er baseret på mekanisk forstyrrelse af subgingival dysbiotisk biofilm som følge heraf; genoprette homeostase og sund tilstand af parodontale væv. Faktisk er standsning af progressiv paradentose en væsentlig bidragyder til at forbedre oral sundhed og øge tandoverlevelsesraten, som opfattes positivt af patienterne. Tidligere undersøgelser rapporterede konsekvent forbedring af OHRQoL efter parodontal behandling. Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge virkningen af ​​NSPT på OHRQoL for Stage (S)2 og S3 parodontitispatienter og de faktorer, der forudsiger resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>18 år)
  • Ikke rapportering historie om nogen systemisk sygdom
  • Ikke ryger
  • Kan læse og forstå spørgeskemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med depression eller andre psykiske problemer
  • Dem der ikke er villige til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Generaliseret parodontitis
Patienter diagnosticeret med generaliseret parodontitis af forskellig sværhedsgrad, der udviser periodontale lommer på ikke over 6 mm.
Procedure: Debridering af rodoverfladen
Paradentosepatienter behandles ikke-kirurgisk ved supra- og subgingival debridering efterfulgt af rodoverfladedebridering for moderat dybe parodontale lommer (4 til 6 mm)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende lommedybde
Tidsramme: PPD vurderes ved baseline og 3 måneder efter behandling
Afstanden fra tandkødsranden til bunden af ​​sulcus/lommen
PPD vurderes ved baseline og 3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter behandling
Tegn på blødning efter forsigtig sondering af sulcus/parodontallommen
Baseline og 3 måneder efter behandling
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter behandling
Afstanden fra CEJ til bunden af ​​sulcus/lommen
Baseline og 3 måneder efter behandling
Oral Health Impact Profile-14
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter behandling
Et spørgeskema designet til at bestemme mundsundhedsrelateret livskvalitet består af syv domæner, der afspejler Funktionel begrænsning, Fysisk smerte, Psykologisk ubehag, Fysisk handicap, Psykologisk handicap, Socialt handicap, Handicap. Hvert domæne består af to spørgsmål og scoreberegningen er baseret på en Likert-skala (Aldrig, Næsten aldrig, Lejlighedsvis, Ofte, Meget ofte), som får score fra 0 til 4. De højere samlede score indikerer dårligere mundsundhedsrelateret livskvalitet
Baseline og 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2023

Først opslået (Anslået)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 663622

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Debridering af rodoverfladen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner