A nem sebészeti periodontális terápia hatása a száj egészségével kapcsolatos életminőségre
A nem sebészeti periodontális terápia hatása a 2. és 3. stádiumú parodontózisra az orális egészséggel kapcsolatos életminőségre: Klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A parodontitis egy krónikus betegség, amelyet a fogat tartó szövetek fokozatos elvesztése jellemez. Káros hatással van a funkcióra, az esztétikai állapotra és az általános közérzetre. Az orális egészséggel kapcsolatos életminőség (OHRQoL) az életminőség azon része, amelyet a szájüreggel kapcsolatos állapot befolyásol. A klinikai vizsgálatok többsége a parodontális terápia utáni periodontális kimenetelekre helyezi a hangsúlyt. A páciens által érzékelt kézzelfogható eredményeket, például az újrakezelés szükségességét, a fogak túlélését és az OHRQoL-t azonban többnyire figyelmen kívül hagyják. Az OHRQoL-t főként önkitöltős kérdőívekkel mérik, a leggyakrabban használt pedig az Oral Health Impact Profile (OHIP).
A nem sebészeti periodontális terápia (NSPT) a sekély és közepesen mély parodontális zsebek kezelésének aranystandardja. A technika elve a szubgingivális diszbiotikus biofilm mechanikus megbontásán alapul, következésképpen; a homeosztázis és a parodontális szövetek egészséges állapotának helyreállítása. Valójában a progresszív parodontitis megállítása jelentős mértékben hozzájárul a száj egészségének javításához és a fogak túlélési arányának növeléséhez, amit a betegek pozitívan érzékelnek. A korábbi tanulmányok következetesen az OHRQoL javulását mutatták be a parodontális kezelést követően. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az NSPT hatását az OHRQoL-ra az (S)2 és S3 stádiumú parodontitisben szenvedő betegeknél, valamint az eredményeket előrejelző tényezőket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ali A Abdulkareem, PhD
- Telefonszám: 07806866717
- E-mail: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baghdad, Irak
- Toborzás
- College of Dentistry/ University of Baghdad
-
Kapcsolatba lépni:
- Ali A Abdulkareem, PhD
- Telefonszám: 009647806866717
- E-mail: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 év felett)
- Nem jelentenek semmilyen szisztémás betegséget
- Nemdohányzó
- El tudja olvasni és megérti a kérdőívet.
Kizárási kritériumok:
- Depressziós vagy bármilyen pszichés problémával küzdő betegek
- Akik nem hajlandók részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Generalizált parodontitis
Különböző súlyosságú generalizált parodontitiszben diagnosztizált betegek, akiknél a parodontális zsebek mérete nem haladja meg a 6 mm-t.
|
A parodontózisban szenvedő betegeket nem sebészetileg kezelik supra- és szubgingivális debridációval, majd gyökérfelszín tisztítással a közepesen mély (4-6 mm) parodontális zsebek esetében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsebmélység mérése
Időkeret: A PPD-t a kiinduláskor és 3 hónappal a kezelés után értékelik
|
A távolság a fogíny szélétől a sulcus/zseb aljáig
|
A PPD-t a kiinduláskor és 3 hónappal a kezelés után értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzés szondázáskor
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a kezelés után
|
Vérzés jele a sulcus/parodontális zseb enyhe tapintása után
|
Kiindulási és 3 hónappal a kezelés után
|
|
Klinikai kötődési szint
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a kezelés után
|
A távolság a CEJ-től a barázda/zseb aljáig
|
Kiindulási és 3 hónappal a kezelés után
|
|
Szájegészségügyi hatásprofil-14
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a kezelés után
|
A szájhigiéniával kapcsolatos életminőség meghatározására szolgáló kérdőív hét tartományból áll, amelyek tükrözik a funkcionális korlátozottságot, a fizikai fájdalmat, a pszichológiai kényelmetlenséget, a testi fogyatékosságot, a pszichológiai fogyatékosságot, a szociális fogyatékosságot és a fogyatékosságot.
A két kérdésből álló tartományok és a pontszámok kiszámítása egy Likert-skálán (Soha, Aligha, Alkalmanként, Gyakran, Nagyon gyakran) alapul, amely 0-tól 4-ig terjed. A magasabb összpontszámok rosszabb szájhigiéniával kapcsolatos életminőséget jeleznek.
|
Kiindulási és 3 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 663622
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .