非手术牙周治疗对口腔健康相关生活质量的影响
2023年11月19日 更新者：Ali A Abdulkareem、University of Baghdad
非手术牙周治疗 2 期和 3 期牙周炎对口腔健康相关生活质量的影响：临床试验
牙周炎是牙齿支持组织的破坏性炎症性疾病，它对口腔和全身健康产生不利影响，并降低生活质量。
非手术牙周治疗是治疗轻度至中度牙周炎的金标准技术，据报道可以显着改善口腔健康相关的生活质量。
研究概览
详细说明
牙周炎是一种慢性疾病，其特征是牙齿支持组织进行性丧失。 它对功能、美观和总体健康产生不利影响。 口腔健康相关生活质量（OHRQoL）是受口腔相关状态影响的生活质量的一部分。 大多数临床研究强调牙周治疗后的牙周结果。 然而，患者感知到的有形结果，例如需要再治疗、牙齿存活和 OHRQoL 大多被忽视。 OHRQoL 主要通过自我报告问卷来衡量，最常用的是口腔健康影响概况（OHIP）。
非手术牙周治疗（NSPT）是治疗浅至中深牙周袋的金标准技术。 该技术的原理是基于机械破坏龈下菌群失调的生物膜，因此；恢复牙周组织的稳态和健康状态。 事实上，阻止进行性牙周炎是改善口腔健康和提高牙齿存活率的主要因素，患者对此表示积极认可。 先前的研究一致报告牙周治疗后 OHRQoL 有所改善。 因此，本研究旨在探讨NSPT对(S)2期和S3期牙周炎患者OHRQoL的影响以及预测结果的因素。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ali A Abdulkareem, PhD
- 电话号码：07806866717
- 邮箱：ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
学习地点
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Baghdad、伊拉克
- 招聘中
- College of Dentistry/ University of Baghdad
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接触：
- Ali A Abdulkareem, PhD
- 电话号码：009647806866717
- 邮箱：ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成人（>18 岁）
- 未报告任何全身性疾病史
- 非吸烟者
- 能阅读并理解问卷。
排除标准：
- 患有抑郁症或任何心理问题的患者
- 不愿意参加的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：广泛性牙周炎
诊断为不同严重程度的广泛性牙周炎的患者，牙周袋不超过6毫米。
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牙周炎患者通过龈上和龈下清创术进行非手术治疗，然后针对中等深度的牙周袋（4 至 6 毫米）进行根面清创术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测口袋深度
大体时间：PPD 在基线和治疗后 3 个月进行评估
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龈缘到龈沟/龈袋底部的距离
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PPD 在基线和治疗后 3 个月进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊时出血
大体时间：基线和治疗后 3 个月
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轻轻探查龈沟/牙周袋后出现出血迹象
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基线和治疗后 3 个月
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临床依恋水平
大体时间：基线和治疗后 3 个月
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从 CEJ 到沟/袋底部的距离
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基线和治疗后 3 个月
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口腔健康影响概况-14
大体时间：基线和治疗后 3 个月
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旨在确定口腔健康相关生活质量的问卷由七个领域组成，反映功能限制、身体疼痛、心理不适、身体残疾、心理残疾、社交残疾、障碍。
每个领域由两个问题组成，分数计算基于李克特量表（从不、很少、偶尔、经常、非常经常），分数从 0 到 4。总分越高表明口腔健康相关的生活质量越差
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基线和治疗后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月10日
初级完成 (估计的)
2023年12月20日
研究完成 (估计的)
2024年1月20日
研究注册日期
首次提交
2023年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月19日
首次发布 (估计的)
2023年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月19日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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