- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06143085
Impact de la thérapie parodontale non chirurgicale sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Impact de la thérapie parodontale non chirurgicale pour la parodontite de stade 2 et 3 sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire : un essai clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La parodontite est une maladie chronique caractérisée par une perte progressive des tissus de soutien des dents. Cela affecte négativement la fonction, l’esthétique et le bien-être général. La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) est la partie de la qualité de vie qui est affectée par l'état lié à la cavité buccale. La majorité des études cliniques mettent l'accent sur les résultats parodontaux après un traitement parodontal. Cependant, les résultats tangibles perçus par le patient, tels que la nécessité d'un retraitement, la survie des dents et l'OHRQoL, sont pour la plupart négligés. L'OHRQoL est principalement mesurée à l'aide de questionnaires autodéclarés et le plus couramment utilisé est le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP).
La thérapie parodontale non chirurgicale (NSPT) est la technique de référence pour traiter les poches parodontales peu profondes à moyennement profondes. Le principe de cette technique repose donc sur la rupture mécanique du biofilm dysbiotique sous-gingival ; restaurer l'homéostasie et l'état sain des tissus parodontaux. En effet, l’arrêt de la parodontite progressive contribue grandement à l’amélioration de la santé bucco-dentaire et à l’augmentation du taux de survie dentaire, perçues positivement par les patients. Des études antérieures rapportaient systématiquement une amélioration de l'OHRQoL après un traitement parodontal. Par conséquent, cette étude visait à étudier l'impact du NSPT sur l'OHRQoL pour les patients atteints de parodontite de stade (S) 2 et S3 et les facteurs prédisant les résultats.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali A Abdulkareem, PhD
- Numéro de téléphone: 07806866717
- E-mail: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak
- Recrutement
- College of Dentistry/ University of Baghdad
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Contact:
- Ali A Abdulkareem, PhD
- Numéro de téléphone: 009647806866717
- E-mail: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (>18 ans)
- Ne pas déclarer d’antécédents de maladie systémique
- Non fumeur
- Peut lire et comprendre le questionnaire.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de dépression ou de problèmes psychologiques
- Ceux qui ne veulent pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Parodontite généralisée
Patients diagnostiqués avec une parodontite généralisée de différentes sévérité présentant des poches parodontales ne dépassant pas 6 mm.
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Les patients atteints de parodontite sont traités de manière non chirurgicale par un débridement supra- et sous-gingival suivi d'un débridement de la surface radiculaire pour les poches parodontales moyennement profondes (4 à 6 mm).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sonder la profondeur de la poche
Délai: La PPD est évaluée au départ et 3 mois après le traitement
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La distance entre le bord gingival et la base du sulcus/de la poche
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La PPD est évaluée au départ et 3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saignement au sondage
Délai: Au départ et 3 mois après le traitement
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Signe de saignement après sondage doux du sulcus/poche parodontale
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Au départ et 3 mois après le traitement
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Niveau d'attachement clinique
Délai: Au départ et 3 mois après le traitement
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La distance entre le CEJ et la base du sulcus/poche
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Au départ et 3 mois après le traitement
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Profil d’impact sur la santé bucco-dentaire-14
Délai: Au départ et 3 mois après le traitement
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Un questionnaire conçu pour déterminer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire comprend sept domaines reflétant la limitation fonctionnelle, la douleur physique, l'inconfort psychologique, le handicap physique, le handicap psychologique, le handicap social, le handicap.
Chaque domaine composé de deux questions et le calcul des scores sont basés sur une échelle de Likert (Jamais, Presque jamais, Occasionnellement, Souvent, Très souvent) qui reçoit des scores de 0 à 4. Les scores totaux les plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
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Au départ et 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 663622
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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