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Impact de la thérapie parodontale non chirurgicale sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire

19 novembre 2023 mis à jour par: Ali A Abdulkareem, University of Baghdad

Impact de la thérapie parodontale non chirurgicale pour la parodontite de stade 2 et 3 sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire : un essai clinique

La parodontite est une maladie inflammatoire destructrice des tissus de soutien des dents et elle affecte négativement la santé bucco-dentaire et générale et diminue la qualité de vie. La thérapie parodontale non chirurgicale est une technique de référence pour traiter la parodontite légère à modérée et il a été rapporté qu'elle améliore considérablement la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La parodontite est une maladie chronique caractérisée par une perte progressive des tissus de soutien des dents. Cela affecte négativement la fonction, l’esthétique et le bien-être général. La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) est la partie de la qualité de vie qui est affectée par l'état lié à la cavité buccale. La majorité des études cliniques mettent l'accent sur les résultats parodontaux après un traitement parodontal. Cependant, les résultats tangibles perçus par le patient, tels que la nécessité d'un retraitement, la survie des dents et l'OHRQoL, sont pour la plupart négligés. L'OHRQoL est principalement mesurée à l'aide de questionnaires autodéclarés et le plus couramment utilisé est le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP).

La thérapie parodontale non chirurgicale (NSPT) est la technique de référence pour traiter les poches parodontales peu profondes à moyennement profondes. Le principe de cette technique repose donc sur la rupture mécanique du biofilm dysbiotique sous-gingival ; restaurer l'homéostasie et l'état sain des tissus parodontaux. En effet, l’arrêt de la parodontite progressive contribue grandement à l’amélioration de la santé bucco-dentaire et à l’augmentation du taux de survie dentaire, perçues positivement par les patients. Des études antérieures rapportaient systématiquement une amélioration de l'OHRQoL après un traitement parodontal. Par conséquent, cette étude visait à étudier l'impact du NSPT sur l'OHRQoL pour les patients atteints de parodontite de stade (S) 2 et S3 et les facteurs prédisant les résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (>18 ans)
  • Ne pas déclarer d’antécédents de maladie systémique
  • Non fumeur
  • Peut lire et comprendre le questionnaire.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de dépression ou de problèmes psychologiques
  • Ceux qui ne veulent pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parodontite généralisée
Patients diagnostiqués avec une parodontite généralisée de différentes sévérité présentant des poches parodontales ne dépassant pas 6 mm.
Les patients atteints de parodontite sont traités de manière non chirurgicale par un débridement supra- et sous-gingival suivi d'un débridement de la surface radiculaire pour les poches parodontales moyennement profondes (4 à 6 mm).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sonder la profondeur de la poche
Délai: La PPD est évaluée au départ et 3 mois après le traitement
La distance entre le bord gingival et la base du sulcus/de la poche
La PPD est évaluée au départ et 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement au sondage
Délai: Au départ et 3 mois après le traitement
Signe de saignement après sondage doux du sulcus/poche parodontale
Au départ et 3 mois après le traitement
Niveau d'attachement clinique
Délai: Au départ et 3 mois après le traitement
La distance entre le CEJ et la base du sulcus/poche
Au départ et 3 mois après le traitement
Profil d’impact sur la santé bucco-dentaire-14
Délai: Au départ et 3 mois après le traitement
Un questionnaire conçu pour déterminer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire comprend sept domaines reflétant la limitation fonctionnelle, la douleur physique, l'inconfort psychologique, le handicap physique, le handicap psychologique, le handicap social, le handicap. Chaque domaine composé de deux questions et le calcul des scores sont basés sur une échelle de Likert (Jamais, Presque jamais, Occasionnellement, Souvent, Très souvent) qui reçoit des scores de 0 à 4. Les scores totaux les plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
Au départ et 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2023

Première publication (Estimé)

22 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 663622

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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