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Impatto della terapia parodontale non chirurgica sulla qualità della vita correlata alla salute orale

19 novembre 2023 aggiornato da: Ali A Abdulkareem, University of Baghdad

Impatto della terapia parodontale non chirurgica per la parodontite di stadio 2 e 3 sulla qualità della vita correlata alla salute orale: uno studio clinico

La parodontite è una malattia infiammatoria distruttiva dei tessuti di sostegno dei denti e influisce negativamente sulla salute orale e generale, oltre a ridurre la qualità della vita. La terapia parodontale non chirurgica è una tecnica gold standard per il trattamento della parodontite da lieve a moderata ed è stata segnalata in grado di migliorare significativamente la qualità della vita correlata alla salute orale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La parodontite è una malattia cronica caratterizzata dalla progressiva perdita dei tessuti di sostegno del dente. Influisce negativamente sulla funzionalità, sull’estetica e sul benessere generale. La qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) è la parte della qualità della vita che è influenzata dallo stato correlato alla cavità orale. La maggior parte degli studi clinici enfatizzano i risultati parodontali dopo la terapia parodontale. Tuttavia, i risultati tangibili percepiti dal paziente, come la necessità di un nuovo trattamento, la sopravvivenza dei denti e l’OHRQoL, vengono per lo più trascurati. L'OHRQoL viene misurato principalmente utilizzando questionari autosomministrati e quello più comunemente utilizzato è l'Oral Health Impact Profile (OHIP).

La terapia parodontale non chirurgica (NSPT) è la tecnica gold standard per il trattamento delle tasche parodontali da superficiali a moderatamente profonde. Di conseguenza, il principio di questa tecnica si basa sulla distruzione meccanica del biofilm disbiotico sottogengivale; ripristinare l’omeostasi e lo stato sano dei tessuti parodontali. In effetti, l’arresto della parodontite progressiva contribuisce in modo determinante al miglioramento della salute orale e all’aumento del tasso di sopravvivenza dei denti, che vengono percepiti positivamente dai pazienti. Studi precedenti riportavano costantemente un miglioramento dell’OHRQoL in seguito al trattamento parodontale. Pertanto, questo studio mirava a indagare l'impatto dell'NSPT sull'OHRQoL per i pazienti con parodontite allo stadio (S) 2 e S3 e i fattori che predicono i risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (>18 anni)
  • Non riportare storia di alcuna malattia sistemica
  • Non fumatore
  • Sa leggere e comprendere il questionario.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con depressione o problemi psicologici
  • Coloro che non sono disposti a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parodontite generalizzata
Pazienti con diagnosi di parodontite generalizzata di diversa gravità che presentano tasche parodontali non superiori a 6 mm.
Procedura: Sbrigliamento della superficie radicale
I pazienti affetti da parodontite vengono trattati in modo non chirurgico mediante debridement sopra e sottogengivale seguito da debridement della superficie radicolare per tasche parodontali moderatamente profonde (da 4 a 6 mm)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondare la profondità della tasca
Lasso di tempo: La PPD viene valutata al basale e 3 mesi dopo il trattamento
La distanza dal margine gengivale alla base del solco/tasca
La PPD viene valutata al basale e 3 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Al basale e 3 mesi dopo il trattamento
Segno di sanguinamento dopo un delicato sondaggio del solco/tasca parodontale
Al basale e 3 mesi dopo il trattamento
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Al basale e 3 mesi dopo il trattamento
La distanza dalla giunzione amelo-cementizia alla base del solco/tasca
Al basale e 3 mesi dopo il trattamento
Profilo dell'impatto sulla salute orale-14
Lasso di tempo: Al basale e 3 mesi dopo il trattamento
Un questionario progettato per determinare la qualità della vita correlata alla salute orale è costituito da sette ambiti che riflettono limitazione funzionale, dolore fisico, disagio psicologico, disabilità fisica, disabilità psicologica, disabilità sociale, handicap. Ciascun dominio composto da due domande e il calcolo dei punteggi si basano su una scala Likert (Mai, Quasi mai, Occasionalmente, Spesso, Molto spesso) che riceve punteggi da 0 a 4. I punteggi totali più alti indicano una peggiore qualità della vita correlata alla salute orale
Al basale e 3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Baghdad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

20 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

22 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 663622

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sbrigliamento della superficie radicale

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