Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nechirurgické parodontální terapie na kvalitu života související s ústním zdravím

19. listopadu 2023 aktualizováno: Ali A Abdulkareem, University of Baghdad

Vliv nechirurgické periodontální terapie 2. a 3. stádia parodontitidy na kvalitu života související s ústním zdravím: Klinická studie

Parodontitida je destruktivní zánětlivé onemocnění podpůrných tkání zubů a nepříznivě ovlivňuje orální a celkové zdraví a také snižuje kvalitu života. Nechirurgická periodontální terapie je zlatým standardem pro léčbu mírné až středně těžké parodontitidy a bylo hlášeno, že významně zlepšuje kvalitu života související s ústním zdravím.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parodontitida je chronické onemocnění charakterizované progresivní ztrátou tkání podporujících zuby. Nepříznivě ovlivňuje funkci, estetiku a celkovou pohodu. Kvalita života související s orálním zdravím (OHRQoL) je ta část kvality života, která je ovlivněna stavem souvisejícím s dutinou ústní. Většina klinických studií klade důraz na parodontální výsledky po parodontální terapii. Nicméně hmatatelné výsledky vnímané pacientem, jako je potřeba opětovného ošetření, přežití zubů a OHRQoL, jsou většinou opomíjeny. OHRQoL se měří hlavně pomocí dotazníků, které se sami vyjadřují, a nejběžněji používaným je profil dopadu na orální zdraví (OHIP).

Nechirurgická parodontální terapie (NSPT) je zlatým standardem pro léčbu mělkých až středně hlubokých parodontálních váčků. Princip této techniky je založen na mechanickém narušení subgingiválního dysbiotického biofilmu; obnovení homeostázy a zdravého stavu parodontálních tkání. Zastavení progresivní parodontitidy je skutečně hlavním přispěvatelem ke zlepšení zdraví ústní dutiny a zvýšení míry přežití zubů, což jsou pacienty pozitivně vnímány. Předchozí studie konzistentně uváděly zlepšení OHRQoL po parodontální léčbě. Cílem této studie bylo proto prozkoumat dopad NSPT na OHRQoL u pacientů s parodontitidou ve stadiu (S)2 a S3 a faktory předpovídající výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (>18 let)
  • Nehlášení anamnézy žádného systémového onemocnění
  • Nekuřák
  • Dokáže přečíst dotazník a porozumět mu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s depresí nebo jinými psychickými problémy
  • Ti, kteří se nechtějí zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Generalizovaná parodontitida
Pacienti s diagnostikovanou generalizovanou parodontitidou různé závažnosti s periodontálními kapsami nepřesahujícími 6 mm.
Postup: Debridement kořenového povrchu
Pacienti s parodontitidou jsou léčeni nechirurgicky supra- a subgingiválním debridementem s následným debridementem povrchu kořene pro středně hluboké parodontální kapsy (4 až 6 mm)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondy
Časové okno: PPD se hodnotí na začátku a 3 měsíce po léčbě
Vzdálenost od gingiválního okraje k základně sulku/kapsy
PPD se hodnotí na začátku a 3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení při sondování
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po léčbě
Známka krvácení po jemném nasnímání sulku/parodontální kapsy
Výchozí stav a 3 měsíce po léčbě
Úroveň klinické vazby
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po léčbě
Vzdálenost od CEJ k bázi sulku/kapsy
Výchozí stav a 3 měsíce po léčbě
Profil dopadu na orální zdraví-14
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po léčbě
Dotazník určený k určení kvality života související s ústním zdravím se skládá ze sedmi domén odrážejících funkční omezení, fyzickou bolest, Psychický diskomfort, Tělesné postižení, Psychické postižení, Sociální postižení, Handicap. Každá doména složená ze dvou otázek a výpočet skóre jsou založeny na Likertově škále (nikdy, stěží někdy, příležitostně, často, velmi často), která dostává skóre od 0 do 4. Vyšší celkové skóre ukazuje na horší kvalitu života související s ústním zdravím
Výchozí stav a 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 663622

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Debridement kořenového povrchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit