- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06143085
비수술적 치주 치료가 구강 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향
2기 및 3기 치주염에 대한 비수술적 치주 치료가 구강 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향: 임상 시험
연구 개요
상세 설명
치주염은 치아를 지지하는 조직이 점진적으로 상실되는 것을 특징으로 하는 만성 질환입니다. 이는 기능, 심미적, 전반적인 웰빙에 부정적인 영향을 미칩니다. 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)은 구강 관련 상태에 의해 영향을 받는 삶의 질의 일부입니다. 대부분의 임상 연구에서는 치주 치료 후 치주 결과에 대해 강조합니다. 그러나 재치료 필요성, 치아 생존율, OHRQoL 등 환자가 인지하는 가시적인 결과는 대부분 무시되고 있습니다. OHRQoL은 주로 자가 보고식 설문지를 사용하여 측정하며 가장 일반적으로 사용되는 것은 구강 건강 영향 프로필(OHIP)입니다.
비수술적 치주치료(NSPT)는 얕거나 중간 정도의 깊은 치주낭을 치료하는 표준 기술입니다. 이 기술의 원리는 결과적으로 치은연하 이생균 생물막을 기계적으로 파괴하는 데 기반을 두고 있습니다. 치주 조직의 항상성과 건강한 상태를 회복합니다. 실제로 진행성 치주염을 멈추는 것은 구강 건강을 개선하고 치아 생존율을 높이는 데 큰 기여를 하며 환자들은 이를 긍정적으로 인식하고 있습니다. 이전 연구에서는 치주 치료 후 OHRQoL의 개선이 지속적으로 보고되었습니다. 따라서 본 연구에서는 NSPT가 Stage (S)2 및 S3 치주염 환자의 OHRQoL에 미치는 영향과 결과를 예측하는 요인을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ali A Abdulkareem, PhD
- 전화번호: 07806866717
- 이메일: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- 모병
- College of Dentistry/ University of Baghdad
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연락하다:
- Ali A Abdulkareem, PhD
- 전화번호: 009647806866717
- 이메일: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 전신 질환의 병력을 보고하지 않음
- 비 흡연자
- 설문지를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 우울증이나 정신적 문제가 있는 환자
- 참여 의사가 없는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일반 치주염
6mm를 초과하지 않는 치주낭을 나타내는 다양한 심각도의 일반 치주염으로 진단된 환자.
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치주염 환자는 치은연상 및 치은연하 괴사조직 제거술을 시행한 후 적당히 깊은 치주낭(4~6mm)에 대한 치근 표면 괴사조직 제거술을 통해 비수술적으로 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이
기간: PPD는 기준 시점과 치료 후 3개월에 평가됩니다.
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치은 가장자리부터 고랑/주머니 바닥까지의 거리
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PPD는 기준 시점과 치료 후 3개월에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 중 출혈
기간: 베이스라인 및 치료 후 3개월
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고랑/치주낭을 부드럽게 조사한 후 출혈 징후
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베이스라인 및 치료 후 3개월
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임상적 애착 수준
기간: 베이스라인 및 치료 후 3개월
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CEJ에서 고랑/주머니 바닥까지의 거리
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베이스라인 및 치료 후 3개월
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구강 건강 영향 프로필-14
기간: 베이스라인 및 치료 후 3개월
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구강건강 관련 삶의 질을 판단하기 위해 고안된 설문지는 기능적 제한, 신체적 통증, 심리적 불편함, 신체 장애, 심리적 장애, 사회적 장애, 장애를 반영하는 7개 영역으로 구성됩니다.
2개의 질문으로 구성된 각 영역과 점수 계산은 Likert 척도(전혀 없음, 거의 없음, 가끔, 자주, 매우 자주)를 기반으로 하며 0~4점으로 점수가 매겨집니다. 총점이 높을수록 구강 건강 관련 삶의 질이 나쁜 것을 의미합니다.
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베이스라인 및 치료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뿌리 표면 제거에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo알려지지 않은
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University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)모병
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Oregon Health and Science University초대로 등록
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Toad Medical CorporationUniversity Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은
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University of OxfordArthritis Research UK; The Royal College of Surgeons of England알려지지 않은
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Dow University of Health Sciences완전한