- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06143085
Impacto de la terapia periodontal no quirúrgica en la calidad de vida relacionada con la salud bucal
Impacto de la terapia periodontal no quirúrgica para la periodontitis en etapas 2 y 3 en la calidad de vida relacionada con la salud bucal: un ensayo clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis es una enfermedad crónica caracterizada por la pérdida progresiva de los tejidos de soporte de los dientes. Está afectando negativamente a la función, la estética y el bienestar general. La calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) es la parte de la calidad de vida que se ve afectada por el estado relacionado con la cavidad bucal. La mayoría de los estudios clínicos hacen hincapié en los resultados periodontales después de la terapia periodontal. Sin embargo, los resultados tangibles percibidos por el paciente, como la necesidad de un nuevo tratamiento, la supervivencia de los dientes y la OHRQoL, se descuidan en su mayoría. La OHRQoL se mide principalmente mediante el uso de cuestionarios autoinformados y el más utilizado es el Perfil de impacto en la salud bucal (OHIP).
La terapia periodontal no quirúrgica (NSPT) es la técnica estándar para el tratamiento de bolsas periodontales poco profundas a moderadamente profundas. El principio de esta técnica se basa en romper mecánicamente el biofilm disbiótico subgingival, en consecuencia; Restaurar la homeostasis y el estado saludable de los tejidos periodontales. De hecho, detener la periodontitis progresiva contribuye de manera importante a mejorar la salud bucal y aumentar la tasa de supervivencia de los dientes, algo que los pacientes perciben positivamente. Estudios anteriores informaron consistentemente una mejora en la OHRQoL después del tratamiento periodontal. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar el impacto de NSPT en la OHRQoL para pacientes con periodontitis en estadios (S) 2 y S3 y los factores que predicen los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ali A Abdulkareem, PhD
- Número de teléfono: 07806866717
- Correo electrónico: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak
- Reclutamiento
- College of Dentistry/ University of Baghdad
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Contacto:
- Ali A Abdulkareem, PhD
- Número de teléfono: 009647806866717
- Correo electrónico: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (>18 años)
- No reportar antecedentes de ninguna enfermedad sistémica.
- No fumador
- Puede leer y comprender el cuestionario.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con depresión o cualquier problema psicológico.
- Quienes no quieran participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Periodontitis generalizada
Pacientes diagnosticados de periodontitis generalizada de diferente gravedad que presenten bolsas periodontales no superiores a 6 mm.
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Los pacientes con periodontitis son tratados de forma no quirúrgica mediante desbridamiento supragingival y subgingival seguido de desbridamiento de la superficie radicular para bolsas periodontales moderadamente profundas (4 a 6 mm).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de la bolsa de sondeo
Periodo de tiempo: La PPD se evalúa al inicio y 3 meses después del tratamiento.
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La distancia desde el margen gingival hasta la base del surco/bolsa.
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La PPD se evalúa al inicio y 3 meses después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 meses después del tratamiento
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Signo de sangrado después de un sondaje suave del surco/bolsa periodontal
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Valor inicial y 3 meses después del tratamiento
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 meses después del tratamiento
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La distancia desde la UCE hasta la base del surco/bolsa
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Valor inicial y 3 meses después del tratamiento
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Perfil de impacto en la salud bucal-14
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 meses después del tratamiento
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Un cuestionario diseñado para determinar la calidad de vida relacionada con la salud bucal consta de siete dominios que reflejan limitación funcional, dolor físico, malestar psicológico, discapacidad física, discapacidad psicológica, discapacidad social y discapacidad.
Cada dominio compuesto por dos preguntas y el cálculo de las puntuaciones se basan en una escala Likert (Nunca, Casi nunca, Ocasionalmente, A menudo, Muy a menudo) que recibe puntuaciones de 0 a 4. Las puntuaciones totales más altas indican una peor calidad de vida relacionada con la salud bucal.
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Valor inicial y 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 663622
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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