- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06143085
Влияние нехирургической пародонтальной терапии на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
Влияние нехирургического пародонтологического лечения пародонтита 2 и 3 стадии на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта: клиническое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Пародонтит – хроническое заболевание, характеризующееся прогрессирующей потерей тканей, поддерживающих зубы. Это отрицательно влияет на функциональность, эстетику и общее самочувствие. Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL), является частью качества жизни, на которую влияет состояние полости рта. Большинство клинических исследований уделяют особое внимание пародонтальным результатам после пародонтологического лечения. Однако ощутимые результаты, воспринимаемые пациентом, такие как необходимость повторного лечения, выживаемость зубов и качество жизни OHR, по большей части игнорируются. OHRQoL в основном измеряется с помощью опросников, заполняемых самими пациентами, наиболее часто используемым является профиль воздействия на здоровье полости рта (OHIP).
Нехирургическая пародонтальная терапия (НПТ) является золотым стандартом лечения мелких и умеренно глубоких пародонтальных карманов. Принцип этой техники основан на механическом разрушении поддесневой дисбиотической биопленки; восстановление гомеостаза и здорового состояния тканей пародонта. Действительно, остановка прогрессирующего пародонтита является основным фактором улучшения здоровья полости рта и увеличения выживаемости зубов, что положительно воспринимается пациентами. Предыдущие исследования постоянно сообщали об улучшении качества жизни OHRQoL после пародонтологического лечения. Таким образом, данное исследование было направлено на изучение влияния NSPT на качество жизни пациентов с пародонтитом стадий (S)2 и S3, а также факторы, предсказывающие исходы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ali A Abdulkareem, PhD
- Номер телефона: 07806866717
- Электронная почта: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак
- Рекрутинг
- College of Dentistry/ University of Baghdad
-
Контакт:
- Ali A Abdulkareem, PhD
- Номер телефона: 009647806866717
- Электронная почта: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (>18 лет)
- Не сообщать историю каких-либо системных заболеваний
- Некурящий
- Умею читать и понимать анкету.
Критерий исключения:
- Пациенты с депрессией или какими-либо психологическими проблемами
- Те, кто не желает участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Генерализованный пародонтит
У больных диагностирован генерализованный пародонтит различной степени тяжести с размерами пародонтальных карманов не более 6 мм.
|
Пациентов с пародонтитом лечат нехирургическим путем: над- и поддесневую санацию с последующей санацией поверхности корня при умеренно глубоких пародонтальных карманах (от 4 до 6 мм).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение глубины кармана
Временное ограничение: PPD оценивается исходно и через 3 месяца после лечения.
|
Расстояние от края десны до основания борозды/кармана.
|
PPD оценивается исходно и через 3 месяца после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после лечения
|
Признак кровотечения после осторожного зондирования борозды/периодонтального кармана
|
Исходно и через 3 месяца после лечения
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после лечения
|
Расстояние от ЦЭГ до основания борозды/кармана
|
Исходно и через 3 месяца после лечения
|
|
Профиль воздействия на здоровье полости рта-14
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после лечения
|
Анкета, предназначенная для определения качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, состоит из семи областей, отражающих функциональные ограничения, физическую боль, психологический дискомфорт, физическую инвалидность, психологическую инвалидность, социальную инвалидность, инвалидность.
Каждый раздел состоит из двух вопросов, а расчет баллов основан на шкале Лайкерта (Никогда, Почти никогда, Иногда, Часто, Очень часто), которая получает баллы от 0 до 4. Более высокие общие баллы указывают на худшее качество жизни, связанное со здоровьем полости рта.
|
Исходно и через 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 663622
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .