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Impacto da terapia periodontal não cirúrgica na qualidade de vida relacionada à saúde bucal

19 de novembro de 2023 atualizado por: Ali A Abdulkareem, University of Baghdad

Impacto da terapia periodontal não cirúrgica para periodontite em estágios 2 e 3 na qualidade de vida relacionada à saúde bucal: um ensaio clínico

A periodontite é uma doença inflamatória destrutiva dos tecidos de suporte dos dentes e afeta negativamente a saúde bucal e geral, além de diminuir a qualidade de vida. A terapia periodontal não cirúrgica é uma técnica padrão ouro para o tratamento da periodontite leve a moderada e foi relatado que melhora significativamente a qualidade de vida relacionada à saúde bucal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A periodontite é uma doença crônica caracterizada pela perda progressiva dos tecidos de sustentação dos dentes. Está afetando negativamente a função, a estética e o bem-estar geral. A qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRSB) é a parte da qualidade de vida que é afetada pelo estado relacionado à cavidade oral. A maioria dos estudos clínicos enfatiza os resultados periodontais após a terapia periodontal. No entanto, os resultados tangíveis percebidos pelo paciente, como a necessidade de novo tratamento, a sobrevivência dos dentes e a QVRSB, são em grande parte negligenciados. A QVRSO é medida principalmente por meio de questionários autoaplicáveis ​​e o mais comumente usado é o Perfil de Impacto na Saúde Oral (OHIP).

A terapia periodontal não cirúrgica (NSPT) é a técnica padrão-ouro para o tratamento de bolsas periodontais rasas a moderadamente profundas. O princípio desta técnica baseia-se na ruptura mecânica do biofilme disbiótico subgengival, consequentemente; restaurando a homeostase e o estado saudável dos tecidos periodontais. Na verdade, travar a periodontite progressiva é um dos principais contribuintes para melhorar a saúde oral e aumentar a taxa de sobrevivência dentária, o que é percebido positivamente pelos pacientes. Estudos anteriores relataram consistentemente melhora da QVRSB após tratamento periodontal. Portanto, este estudo teve como objetivo investigar o impacto do NSPT na QVRSB para pacientes com periodontite nos estágios (S)2 e S3 e os fatores que predizem os resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (>18 anos)
  • Não relatar histórico de qualquer doença sistêmica
  • Não fumante
  • Consegue ler e compreender o questionário.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com depressão ou qualquer problema psicológico
  • Aqueles que não estão dispostos a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Periodontite generalizada
Pacientes com diagnóstico de periodontite generalizada de diferentes gravidades apresentando bolsas periodontais não superiores a 6mm.
Pacientes com periodontite são tratados não cirurgicamente por desbridamento supra e subgengival seguido de desbridamento da superfície radicular para bolsas periodontais moderadamente profundas (4 a 6 mm)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sondagem da profundidade do bolsão
Prazo: PPD é avaliado no início e 3 meses após o tratamento
A distância da margem gengival até a base do sulco/bolsa
PPD é avaliado no início e 3 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento à sondagem
Prazo: Linha de base e 3 meses após o tratamento
Sinal de sangramento após sondagem suave do sulco/bolsa periodontal
Linha de base e 3 meses após o tratamento
Nível de apego clínico
Prazo: Linha de base e 3 meses após o tratamento
A distância da JCE até a base do sulco/bolsa
Linha de base e 3 meses após o tratamento
Perfil de impacto na saúde bucal-14
Prazo: Linha de base e 3 meses após o tratamento
Um questionário elaborado para determinar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal consiste em sete domínios que refletem Limitação funcional, Dor física, Desconforto psicológico, Incapacidade física, Incapacidade psicológica, Incapacidade social, Deficiência. Cada domínio é composto por duas questões e o cálculo dos escores é baseado em uma escala Likert (Nunca, Quase nunca, Ocasionalmente, Frequentemente, Muito frequentemente) que recebe pontuações de 0 a 4. Os escores totais mais elevados indicam pior qualidade de vida relacionada à saúde bucal.
Linha de base e 3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

22 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 663622

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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