結腸直腸神経内分泌腫瘍に対するサルベージ治療の臨床的関連性
2023年11月16日 更新者：Yanhong Deng
初回の内視鏡的切除後の病理学的評価に基づく結腸直腸神経内分泌腫瘍のサルベージ治療の臨床的関連性：多施設研究
私たちは、切除縁の状態、NET のグレード、リンパ管浸潤の状態など、直腸 NET 症例の関連するすべての臨床データおよび病理学データを評価しました。
最後に、本研究の目的は、(1) 結腸直腸 NET における LN および遠隔転移の危険因子を決定すること、(2) 切除断端陽性状態での最初の内視鏡的切除後の結腸直腸神経内分泌腫瘍に対するサルベージ治療の臨床的意義を明らかにすること、および (3) ）大規模な多施設コホート研究の実施を通じて、この珍しい疾患のさまざまな救済治療を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
527
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
最初の内視鏡切除後の直腸神経内分泌腫瘍患者
説明
包含基準:
- 18～65歳の年齢範囲内で、直腸神経内分泌腫瘍と診断された。 さらに、患者は、直腸指検査によって決定されるか、直腸鏡検査によってアクセス可能な触知可能な腫瘍を有し、遠位境界が肛門縁から12cm以内に位置していることが要求された。
除外基準:
- (1) 固有筋層浸潤または NET グレード = 3、(2) 診断時に局所 LN または遠隔臓器転移、(3) 追跡情報が不完全、(4) 患者は複数の原発腫瘍を有していた、(5) 患者外科的切除または鉗子除去などの不適切な方法によるもの、および (6) 悪性腫瘍の既往歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
サルベージ治療グループ
内視鏡的切除後にサルベージ治療を受けた患者は、切除断端陽性状態であると診断された
|
根治手術または内視鏡的切除
|
|
サルベージ治療なしグループ
内視鏡的切除後にサルベージ治療を受けなかった患者は、切除断端陽性状態と診断された
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DFS
時間枠：5年
|
無病生存期間
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月30日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月16日
最初の投稿 (推定)
2023年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GIH-SYip33
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
合理的な要求に応じて利用可能
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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