Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne znaczenie leczenia ratunkowego guzów neuroendokrynnych jelita grubego

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Yanhong Deng

Kliniczne znaczenie leczenia ratunkowego guzów neuroendokrynnych jelita grubego na podstawie oceny patologicznej po wstępnej resekcji endoskopowej: badanie wieloośrodkowe

oceniliśmy wszystkie powiązane dane kliniczne i patologiczne dotyczące przypadków NET odbytnicy, w tym stan marginesu resekcji, stopień zaawansowania NET i stan inwazji naczyń limfatycznych. Wreszcie, celem niniejszego badania było (1) określenie czynników ryzyka LN i przerzutów odległych w NET jelita grubego, (2) wyjaśnienie klinicznego znaczenia leczenia ratunkowego guzów neuroendokrynnych jelita grubego po wstępnej resekcji endoskopowej z dodatnim marginesem resekcji oraz (3 ) porównali różne metody leczenia tej rzadkiej choroby, przeprowadzając duże, wieloośrodkowe badanie kohortowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

527

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi odbytnicy po wstępnej resekcji endoskopowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 65 lat, z rozpoznaniem guzów neuroendokrynnych odbytnicy. Ponadto od pacjentów wymagano obecności guza wyczuwalnego palpacyjnie, stwierdzanego na podstawie badania palpacyjnego przez odbyt lub dostępnego w proktoskopii, z dystalnym brzegiem zlokalizowanym w odległości 12 cm od krawędzi odbytu.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) naciek mięśnia właściwego lub stopień NET = 3, (2) przerzuty do regionalnej LN lub narządów odległych w momencie rozpoznania, (3) niepełne informacje z obserwacji, (4) pacjent miał wiele guzów pierwotnych, (5) pacjenci z wycięciem chirurgicznym lub niewłaściwymi metodami, takimi jak usunięcie kleszczami, oraz (6) u pacjenta występowały nowotwory złośliwe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa ratunkowa
u pacjentów poddanych leczeniu ratunkowemu po resekcji endoskopowej zdiagnozowano dodatni margines resekcji
Procedura: leczenie ratunkowe
radykalna operacja ratunkowa lub resekcja endoskopowa
bez grupy ratunkowej
u pacjentów bez leczenia ratunkowego po resekcji endoskopowej rozpoznawano dodatni margines resekcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DFS
Ramy czasowe: 5 lat
przeżycie wolne od choroby
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yanhong Deng

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIH-SYip33

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dostępne na uzasadnioną prośbę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie ratunkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj