A kolorektális neuroendokrin daganatok mentőkezelésének klinikai jelentősége
2023. november 16. frissítette: Yanhong Deng
A kolorektális neuroendokrin daganatok mentőkezelésének klinikai jelentősége a kezdeti endoszkópos reszekciót követő patológiai értékelés alapján: Többközpontú vizsgálat
értékeltük a rektális NET esetek összes kapcsolódó klinikai és patológiás adatát, beleértve a reszekciós margin státuszt, a NET minősítést és a limfovaszkuláris invázió állapotát.
Végül, jelen tanulmány célja (1) a LN és a távoli metasztázisok kockázati tényezőinek meghatározása kolorektális NET-ekben (2) tisztázza a kolorektális neuroendokrin daganatok mentőkezelésének klinikai jelentőségét a kezdeti endoszkópos reszekciót követően pozitív rezekciós margin státusz mellett, és (3) ) hasonlítsa össze e nem gyakori betegség különböző mentőkezeléseit egy nagy, többközpontú kohorszvizsgálat elvégzésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
527
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
rektális neuroendokrin daganatokban szenvedő betegek kezdeti endoszkópos reszekciót követően
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti korosztályban, rektális neuroendokrin daganatokkal diagnosztizáltak. Ezenkívül a betegeknek digitális rektális vizsgálattal meghatározott, vagy proktoszkópiával hozzáférhető daganattal kellett rendelkezniük, a distalis határ az anális szegélytől számított 12 cm-en belül volt.
Kizárási kritériumok:
- (1) muscularis propria invázió vagy NET besorolás = 3, (2) regionális LN vagy távoli szervek metasztázisa a diagnózis időpontjában, (3) hiányos nyomon követési információ, (4) a betegnek több primer daganata volt, (5) betegek sebészeti kimetszéssel vagy nem megfelelő módszerekkel, például csipesz eltávolításával, és (6) a beteg kórelőzményében rosszindulatú daganatok szerepeltek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
mentőkezelési csoport
Az endoszkópos reszekciót követően mentőkezelésben részesült betegeknél pozitív reszekciós margó státuszt diagnosztizáltak
|
mentő radikális műtét vagy endoszkópos reszekció
|
|
mentési kezelési csoport nélkül
Az endoszkópos reszekciót követően mentőkezelésben nem részesülő betegeknél pozitív reszekciós margó státuszt diagnosztizáltak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DFS
Időkeret: 5 év
|
betegségmentes túlélés
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 16.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Rektális neoplazmák
- Neuroendokrin daganatok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIH-SYip33
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
ésszerű kérésre rendelkezésre áll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .