Klinisk relevans av räddningsbehandlingen för kolorektala neuroendokrina tumörer
16 november 2023 uppdaterad av: Yanhong Deng
Klinisk relevans av räddningsbehandlingen för kolorektala neuroendokrina tumörer baserat på den patologiska utvärderingen efter initial endoskopisk resektion: en multicenterstudie
vi utvärderade alla relaterade kliniska och patologiska data från rektala NET-fall, inklusive resektionsmarginalstatus, NET-gradering och lymfovaskulär invasionsstatus.
Slutligen syftade den här studien till (1) att bestämma riskfaktorerna för LN och avlägsna metastaser i kolorektala NET (2) för att klargöra den kliniska betydelsen av räddningsbehandlingen för kolorektala neuroendokrina tumörer efter initial endoskopisk resektion med positiv resektionsmarginalstatus och (3 ) jämför olika räddningsbehandlingar av denna ovanliga sjukdom genom att genomföra en stor kohortstudie med flera centra.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
527
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med rektala neuroendokrina tumörer efter initial endoskopisk resektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inom åldersintervallet 18 till 65 år, diagnostiserad med rektala neuroendokrina tumörer. Vidare krävdes patienterna att ha en palpabel tumör som bestämdes genom digital rektal undersökning eller tillgänglig genom proktoskopi, med den distala gränsen belägen inom 12 cm från analkanten.
Exklusions kriterier:
- (1) muscularis propria-invasion eller NET-gradering = 3, (2) regional LN eller avlägsna organmetastaser vid tidpunkten för diagnos, (3) ofullständig uppföljningsinformation, (4) patienten hade flera primära tumörer, (5) patienter med kirurgisk excision eller olämpliga metoder såsom borttagning av pincett, och (6) patienten hade en historia av maligna tumörer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
räddningsbehandlingsgrupp
patienter med räddningsbehandling efter endoskopisk resektion diagnostiserades med positiv resektionsmarginalstatus
|
rädda radikal kirurgi eller endoskopisk resektion
|
|
utan bärgningsbehandlingsgrupp
patienter utan räddningsbehandling efter endoskopisk resektion diagnostiserades med positiv resektionsmarginalstatus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DFS
Tidsram: 5 år
|
sjukdomsfri överlevnad
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Första postat (Beräknad)
22 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Rektal neoplasmer
- Neuroendokrina tumörer
Andra studie-ID-nummer
- GIH-SYip33
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
tillgänglig på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .