Relevancia clínica del tratamiento de rescate para tumores neuroendocrinos colorrectales
16 de noviembre de 2023 actualizado por: Yanhong Deng
Relevancia clínica del tratamiento de rescate para tumores neuroendocrinos colorrectales basado en la evaluación patológica después de la resección endoscópica inicial: un estudio multicéntrico
Evaluamos todos los datos clínicos y patológicos relacionados de los casos de NET rectales, incluido el estado del margen de resección, la clasificación de los NET y el estado de invasión linfovascular.
Finalmente, el presente estudio tuvo como objetivo (1) determinar los factores de riesgo de NL y metástasis a distancia en TNE colorrectales (2) aclarar la importancia clínica del tratamiento de rescate para tumores neuroendocrinos colorrectales después de la resección endoscópica inicial con estado de margen de resección positivo y (3 ) comparan diferentes tratamientos de rescate para esta enfermedad poco común mediante la realización de un gran estudio de cohorte multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
527
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con tumores neuroendocrinos rectales después de una resección endoscópica inicial
Descripción
Criterios de inclusión:
- en el rango de edad de 18 a 65 años, diagnosticados con tumores neuroendocrinos rectales. Además, los pacientes debían tener un tumor palpable determinado mediante tacto rectal o accesible mediante proctoscopia, con el borde distal situado a 12 cm del borde anal.
Criterio de exclusión:
- (1) invasión de la muscular propia o clasificación de NET = 3, (2) LN regional o metástasis en órganos distantes en el momento del diagnóstico, (3) información de seguimiento incompleta, (4) el paciente tenía múltiples tumores primarios, (5) pacientes con escisión quirúrgica o métodos inapropiados como extracción con fórceps, y (6) el paciente tenía antecedentes de tumores malignos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de tratamiento de rescate
a los pacientes con tratamiento de rescate después de la resección endoscópica se les diagnosticó un estado de margen de resección positivo
|
cirugía radical de rescate o resección endoscópica
|
|
sin grupo de tratamiento de rescate
A los pacientes sin tratamiento de rescate después de la resección endoscópica se les diagnosticó un estado de margen de resección positivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
DFS
Periodo de tiempo: 5 años
|
supervivencia libre de enfermedad
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Rectales
- Tumores neuroendocrinos
Otros números de identificación del estudio
- GIH-SYip33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
disponible a pedido razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .