Pertinence clinique du traitement de sauvetage pour les tumeurs neuroendocrines colorectales
16 novembre 2023 mis à jour par: Yanhong Deng
Pertinence clinique du traitement de sauvetage des tumeurs neuroendocrines colorectales sur la base de l'évaluation pathologique après résection endoscopique initiale : une étude multicentrique
nous avons évalué toutes les données cliniques et pathologiques associées aux cas de TNE rectale, y compris l'état de la marge de résection, le classement de la TNE et l'état de l'invasion lymphovasculaire.
Enfin, la présente étude visait à (1) déterminer les facteurs de risque de LN et de métastases à distance dans les TNE colorectales (2) clarifier la signification clinique du traitement de sauvetage des tumeurs neuroendocrines colorectales après une résection endoscopique initiale avec un statut de marge de résection positif et (3 ) comparer différents traitements de sauvetage de cette maladie rare en menant une vaste étude de cohorte multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
527
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints de tumeurs neuroendocrines rectales après résection endoscopique initiale
La description
Critère d'intégration:
- dans la tranche d'âge de 18 à 65 ans, diagnostiqué avec des tumeurs neuroendocrines rectales. De plus, les patients devaient avoir une tumeur palpable déterminée par toucher rectal ou accessible par rectoscopie, avec le bord distal situé à moins de 12 cm de la marge anale.
Critère d'exclusion:
- (1) invasion de la musculeuse propria ou classement NET = 3, (2) métastases régionales de LN ou d'organes distants au moment du diagnostic, (3) informations de suivi incomplètes, (4) le patient avait plusieurs tumeurs primitives, (5) patients avec une excision chirurgicale ou des méthodes inappropriées telles que le retrait par forceps, et (6) le patient avait des antécédents de tumeurs malignes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe de traitement de récupération
les patients bénéficiant d'un traitement de sauvetage après résection endoscopique ont été diagnostiqués comme ayant un statut de marge de résection positif
|
chirurgie radicale de sauvetage ou résection endoscopique
|
|
sans groupe de traitement de récupération
les patients sans traitement de sauvetage après résection endoscopique ont été diagnostiqués comme ayant un statut de marge de résection positif
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
DFS
Délai: 5 ans
|
survie sans maladie
|
5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Première publication (Estimé)
22 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs rectales
- Tumeurs neuroendocrines
Autres numéros d'identification d'étude
- GIH-SYip33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
disponible sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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