Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický význam záchranné léčby kolorektálních neuroendokrinních nádorů

16. listopadu 2023 aktualizováno: Yanhong Deng

Klinický význam záchranné léčby kolorektálních neuroendokrinních nádorů na základě patologického hodnocení po úvodní endoskopické resekci: multicentrická studie

hodnotili jsme všechna související klinická a patologická data případů rektálních NET, včetně stavu resekčního okraje, NET gradingu a stavu lymfovaskulární invaze. Konečně byla tato studie zaměřena na (1) stanovení rizikových faktorů pro LN a vzdálené metastázy u kolorektálních NET (2) objasnění klinického významu záchranné léčby kolorektálních neuroendokrinních nádorů po úvodní endoskopické resekci s pozitivním stavem resekčního okraje a (3 ) porovnat různé záchranné léčby tohoto neobvyklého onemocnění prostřednictvím provedení velké, multicentrické kohortové studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

527

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s rektálními neuroendokrinními nádory po úvodní endoskopické resekci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věkovém rozmezí 18 až 65 let s diagnózou rektálních neuroendokrinních nádorů. Dále bylo požadováno, aby pacienti měli hmatatelný tumor, jak bylo stanoveno digitálním rektálním vyšetřením nebo dostupný proktoskopií, s distální hranicí umístěnou do 12 cm od análního okraje.

Kritéria vyloučení:

  • (1) invaze muscularis propria nebo NET grading = 3, (2) regionální metastázy LN nebo vzdálených orgánů v době diagnózy, (3) neúplné informace o sledování, (4) pacient měl více primárních nádorů, (5) pacienti s chirurgickou excizí nebo nevhodnými metodami, jako je odstranění kleštěmi, a (6) pacient měl v anamnéze zhoubné nádory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
záchranná léčebná skupina
u pacientů se záchrannou léčbou po endoskopické resekci byl diagnostikován pozitivní stav okraje resekce
Postup: záchranné ošetření
záchranná radikální operace nebo endoskopická resekce
bez záchranné léčebné skupiny
u pacientů bez záchranné léčby po endoskopické resekci byl diagnostikován pozitivní stav okraje resekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DFS
Časové okno: 5 let
přežití bez onemocnění
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yanhong Deng

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIH-SYip33

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

k dispozici na rozumnou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na záchranné ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit