Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk relevans av redningsbehandlingen for kolorektale nevroendokrine svulster

16. november 2023 oppdatert av: Yanhong Deng

Klinisk relevans av redningsbehandlingen for kolorektale nevroendokrine svulster basert på den patologiske evalueringen etter innledende endoskopisk reseksjon: En multisenterstudie

vi evaluerte alle relaterte kliniske og patologiske data for rektale NET-tilfeller, inkludert reseksjonsmarginstatus, NET-gradering og lymfovaskulær invasjonsstatus. Til slutt var denne studien rettet mot (1) å bestemme risikofaktorene for LN og fjernmetastaser i kolorektale NET (2) å avklare den kliniske betydningen av bergingsbehandlingen for kolorektale nevroendokrine svulster etter initial endoskopisk reseksjon med positiv reseksjonsmarginstatus og (3 ) sammenligne forskjellig bergingsbehandling av denne uvanlige sykdommen gjennom å gjennomføre en stor kohortstudie med flere senter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

527

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med rektale nevroendokrine svulster etter innledende endoskopisk reseksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i aldersgruppen 18 til 65 år, diagnostisert med rektale nevroendokrine svulster. Videre ble pasientene pålagt å ha en palpabel svulst som bestemt ved digital rektal undersøkelse eller tilgjengelig gjennom proktoskopi, med den distale grensen plassert innenfor 12 cm fra analkanten.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) muscularis propria-invasjon eller NET-gradering = 3, (2)regional LN eller fjerntliggende organmetastase ved diagnosetidspunktet, (3) ufullstendig oppfølgingsinformasjon, (4) pasienten hadde flere primære svulster, (5) pasienter med kirurgisk eksisjon eller upassende metoder som fjerning av tang, og (6) pasienten hadde en historie med ondartede svulster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
bergingsbehandlingsgruppe
Pasienter med bergingsbehandling etter endoskopisk reseksjon ble diagnostisert med positiv reseksjonsmarginstatus
Fremgangsmåte: bergingsbehandling
berging radikal kirurgi eller endoskopisk reseksjon
uten bergingsbehandlingsgruppe
Pasienter uten bergingsbehandling etter endoskopisk reseksjon ble diagnostisert med positiv reseksjonsmarginstatus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DFS
Tidsramme: 5 år
sykdomsfri overlevelse
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yanhong Deng

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GIH-SYip33

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

tilgjengelig på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rektale neoplasmer

Kliniske studier på bergingsbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere