Клиническая значимость спасательного лечения колоректальных нейроэндокринных опухолей
16 ноября 2023 г. обновлено: Yanhong Deng
Клиническая значимость спасательного лечения колоректальных нейроэндокринных опухолей на основе патологической оценки после первичной эндоскопической резекции: многоцентровое исследование
мы оценили все связанные клинические и патологические данные случаев ректального НЭО, включая состояние края резекции, классификацию НЭО и статус лимфоваскулярной инвазии.
Наконец, настоящее исследование было направлено на (1) определение факторов риска развития ЛН и отдаленных метастазов в колоректальных НЭО (2) выяснение клинической значимости спасательного лечения колоректальных нейроэндокринных опухолей после начальной эндоскопической резекции с положительным статусом края резекции и (3 ) сравнили различные методы лечения этого редкого заболевания, проведя крупное многоцентровое когортное исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
527
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с нейроэндокринными опухолями прямой кишки после первичной эндоскопической резекции
Описание
Критерии включения:
- в возрастном диапазоне от 18 до 65 лет диагностированы нейроэндокринные опухоли прямой кишки. Кроме того, у пациентов должна была быть пальпируемая опухоль, определяемая пальцевым ректальным исследованием или доступная при ректоскопии, с дистальной границей, расположенной в пределах 12 см от анального края.
Критерий исключения:
- (1) инвазия мышечной оболочки или степень NET = 3, (2) регионарные метастазы в ЛУ или отдаленные органы на момент постановки диагноза, (3) неполная информация о наблюдении, (4) у пациента были множественные первичные опухоли, (5) пациенты хирургическим иссечением или неподходящими методами, такими как удаление щипцов, и (6) у пациента в анамнезе были злокачественные опухоли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа спасательной терапии
у пациентов, прошедших спасательное лечение после эндоскопической резекции, был диагностирован положительный статус края резекции
|
спасительная радикальная операция или эндоскопическая резекция
|
|
без группы лечения спасения
у пациентов без спасительного лечения после эндоскопической резекции был диагностирован положительный статус края резекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДФС
Временное ограничение: 5 лет
|
выживание без болезней
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
- Нейроэндокринные опухоли
Другие идентификационные номера исследования
- GIH-SYip33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
доступен по разумному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .