Kolorektaalisten neuroendokriinisten kasvainten pelastushoidon kliininen merkitys
torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yanhong Deng
Kolorektaalisten neuroendokriinisten kasvainten pelastushoidon kliininen merkitys alkuperäisen endoskooppisen resektion jälkeiseen patologiseen arviointiin: Monikeskustutkimus
arvioimme kaikki asiaan liittyvät kliiniset ja patologiset tiedot peräsuolen NET-tapauksista, mukaan lukien resektiomarginaalin tila, NET-luokitus ja lymfavaskulaarisen invaasion tila.
Lopuksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli (1) määrittää riskitekijät LN:lle ja kaukaisille metastaaseille kolorektaalisissa NET:issä (2) selvittää kolorektaalisten neuroendokriinisten kasvainten pelastushoidon kliininen merkitys alkuperäisen endoskooppisen resektion jälkeen, jossa resektiomarginaali oli positiivinen, ja (3) ) vertailevat tämän harvinaisen taudin erilaisia pelastushoitoja suorittamalla laajan, usean keskuksen kohorttitutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
527
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on peräsuolen neuroendokriiniset kasvaimet alkuperäisen endoskooppisen resektion jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat, joilla on diagnosoitu peräsuolen neuroendokriiniset kasvaimet. Lisäksi potilailta vaadittiin tunnusteleva kasvain, joka määritettiin digitaalisella peräsuolen tutkimuksella tai johon oli päästävä käsiksi proktoskopian avulla, ja distaalinen raja sijaitsi 12 cm:n etäisyydellä peräaukon reunasta.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) muscularis propria -invaasio tai NET-luokitus = 3, (2) alueellinen LN- tai etäpesäke diagnosointihetkellä, (3) puutteelliset seurantatiedot, (4) potilaalla oli useita primaarisia kasvaimia, (5) potilaat kirurgisella leikkauksella tai sopimattomilla menetelmillä, kuten pihtien poistaminen, ja (6) potilaalla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pelastushoitoryhmä
potilailla, joilla oli pelastushoitoa endoskooppisen resektion jälkeen, todettiin positiivinen resektiomarginaali
|
pelastaa radikaali leikkaus tai endoskooppinen resektio
|
|
ilman pelastushoitoryhmää
potilailla, joilla ei ollut pelastushoitoa endoskooppisen resektion jälkeen, diagnosoitiin positiivinen resektiomarginaali
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DFS
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
taudista vapaata selviytymistä
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIH-SYip33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .