Relevância clínica do tratamento de resgate para tumores neuroendócrinos colorretais
16 de novembro de 2023 atualizado por: Yanhong Deng
Relevância clínica do tratamento de resgate para tumores neuroendócrinos colorretais com base na avaliação patológica após ressecção endoscópica inicial: um estudo multicêntrico
avaliamos todos os dados clínicos e patológicos relacionados aos casos de TNE retal, incluindo o status da margem de ressecção, a classificação do TNE e o status de invasão linfovascular.
Finalmente, o presente estudo teve como objetivo (1) determinar os fatores de risco para NL e metástases à distância em TNEs colorretais (2) esclarecer o significado clínico do tratamento de resgate para tumores neuroendócrinos colorretais após ressecção endoscópica inicial com status de margem de ressecção positiva e (3 ) comparam diferentes tratamentos de resgate desta doença incomum através da realização de um grande estudo de coorte multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
527
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com tumores neuroendócrinos retais após ressecção endoscópica inicial
Descrição
Critério de inclusão:
- na faixa etária de 18 a 65 anos, com diagnóstico de tumores neuroendócrinos retais. Além disso, os pacientes deveriam ter tumor palpável, determinado por toque retal ou acessível por proctoscopia, com a borda distal situada a 12 cm da borda anal.
Critério de exclusão:
- (1) invasão da muscular própria ou classificação NET = 3, (2) LN regional ou metástase de órgãos distantes no momento do diagnóstico, (3) informações de acompanhamento incompletas, (4) o paciente tinha múltiplos tumores primários, (5) pacientes com excisão cirúrgica ou métodos inadequados, como remoção de fórceps, e (6) o paciente tinha histórico de tumores malignos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de tratamento de resgate
pacientes com tratamento de resgate após ressecção endoscópica foram diagnosticados como tendo status de margem de ressecção positiva
|
cirurgia radical de resgate ou ressecção endoscópica
|
|
sem grupo de tratamento de resgate
pacientes sem tratamento de resgate após ressecção endoscópica foram diagnosticados como tendo status de margem de ressecção positiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DFS
Prazo: 5 anos
|
sobrevivência livre de doenças
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
22 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias retais
- Tumores Neuroendócrinos
Outros números de identificação do estudo
- GIH-SYip33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
disponível mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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