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Rilevanza clinica del trattamento di salvataggio per i tumori neuroendocrini del colon-retto

16 novembre 2023 aggiornato da: Yanhong Deng

Rilevanza clinica del trattamento di salvataggio per i tumori neuroendocrini del colon-retto sulla base della valutazione patologica dopo la resezione endoscopica iniziale: uno studio multicentrico

abbiamo valutato tutti i dati clinici e patologici correlati ai casi di NET rettale, incluso lo stato del margine di resezione, la classificazione del NET e lo stato di invasione linfovascolare. Infine, il presente studio mirava a (1) determinare i fattori di rischio per LN e metastasi a distanza nei NET del colon-retto (2) chiarendo il significato clinico del trattamento di salvataggio per i tumori neuroendocrini del colon-retto dopo resezione endoscopica iniziale con stato del margine di resezione positivo e (3 ) confrontano diversi trattamenti di salvataggio di questa malattia rara conducendo un ampio studio di coorte multicentrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

527

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con tumori neuroendocrini del retto dopo resezione endoscopica iniziale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di tumore neuroendocrino del retto. Inoltre, i pazienti dovevano avere un tumore palpabile determinato mediante esame rettale digitale o accessibile tramite proctoscopia, con il bordo distale situato entro 12 cm dal bordo anale.

Criteri di esclusione:

  • (1) invasione della muscolare propria o classificazione NET = 3, (2) metastasi LN regionali o organi distanti al momento della diagnosi, (3) informazioni di follow-up incomplete, (4) il paziente aveva più tumori primari, (5) pazienti con escissione chirurgica o metodi inappropriati come la rimozione del forcipe e (6) il paziente aveva una storia di tumori maligni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di trattamento di salvataggio
ai pazienti sottoposti a trattamento di salvataggio dopo resezione endoscopica è stato diagnosticato un margine di resezione positivo
Procedura: trattamento di salvataggio
intervento chirurgico radicale di salvataggio o resezione endoscopica
senza gruppo di trattamento di salvataggio
ai pazienti senza trattamento di salvataggio dopo resezione endoscopica è stato diagnosticato un margine di resezione positivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DFS
Lasso di tempo: 5 anni
sopravvivenza libera da malattia
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yanhong Deng

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

22 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIH-SYip33

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

disponibile su richiesta ragionevole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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