Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk relevans af redningsbehandlingen for kolorektale neuroendokrine tumorer

16. november 2023 opdateret af: Yanhong Deng

Klinisk relevans af redningsbehandlingen for kolorektale neuroendokrine tumorer baseret på den patologiske evaluering efter indledende endoskopisk resektion: En multicenterundersøgelse

vi evaluerede alle relaterede kliniske og patologiske data fra rektale NET-tilfælde, inklusive resektionsmarginstatus, NET-gradering og lymfovaskulær invasionsstatus. Endelig var nærværende undersøgelse rettet mod (1) at bestemme risikofaktorerne for LN og fjernmetastaser i kolorektale NET (2) at afklare den kliniske betydning af redningsbehandlingen for kolorektale neuroendokrine tumorer efter initial endoskopisk resektion med positiv resektionsmarginstatus og (3 ) sammenligne forskellige redningsbehandlinger af denne ualmindelige sygdom ved at udføre et stort kohortestudie med flere centre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

527

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med rektale neuroendokrine tumorer efter indledende endoskopisk resektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • inden for aldersgruppen 18 til 65 år, diagnosticeret med rektale neuroendokrine tumorer. Endvidere skulle patienterne have en palpabel tumor som bestemt ved digital rektal undersøgelse eller tilgængelig gennem proktoskopi, med den distale kant beliggende inden for 12 cm fra analkanten.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) muscularis propria-invasion eller NET-gradering = 3, (2)regional LN eller fjerne organer på diagnosetidspunktet, (3) ufuldstændig opfølgningsinformation, (4) patienten havde flere primære tumorer, (5) patienter med kirurgisk excision eller uhensigtsmæssige metoder såsom fjernelse af pincet, og (6) patienten havde en historie med maligne tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
bjærgningsbehandlingsgruppe
patienter med redningsbehandling efter endoskopisk resektion blev diagnosticeret med positiv resektionsmarginstatus
bjærgning radikal kirurgi eller endoskopisk resektion
uden bjærgningsbehandlingsgruppe
patienter uden redningsbehandling efter endoskopisk resektion blev diagnosticeret med positiv resektionsmarginstatus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DFS
Tidsramme: 5 år
sygdomsfri overlevelse
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Anslået)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

tilgængelig efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektale neoplasmer

Kliniske forsøg med bjærgningsbehandling

Abonner