- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06143605
Klinisk relevans af redningsbehandlingen for kolorektale neuroendokrine tumorer
16. november 2023 opdateret af: Yanhong Deng
Klinisk relevans af redningsbehandlingen for kolorektale neuroendokrine tumorer baseret på den patologiske evaluering efter indledende endoskopisk resektion: En multicenterundersøgelse
vi evaluerede alle relaterede kliniske og patologiske data fra rektale NET-tilfælde, inklusive resektionsmarginstatus, NET-gradering og lymfovaskulær invasionsstatus.
Endelig var nærværende undersøgelse rettet mod (1) at bestemme risikofaktorerne for LN og fjernmetastaser i kolorektale NET (2) at afklare den kliniske betydning af redningsbehandlingen for kolorektale neuroendokrine tumorer efter initial endoskopisk resektion med positiv resektionsmarginstatus og (3 ) sammenligne forskellige redningsbehandlinger af denne ualmindelige sygdom ved at udføre et stort kohortestudie med flere centre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
527
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med rektale neuroendokrine tumorer efter indledende endoskopisk resektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- inden for aldersgruppen 18 til 65 år, diagnosticeret med rektale neuroendokrine tumorer. Endvidere skulle patienterne have en palpabel tumor som bestemt ved digital rektal undersøgelse eller tilgængelig gennem proktoskopi, med den distale kant beliggende inden for 12 cm fra analkanten.
Ekskluderingskriterier:
- (1) muscularis propria-invasion eller NET-gradering = 3, (2)regional LN eller fjerne organer på diagnosetidspunktet, (3) ufuldstændig opfølgningsinformation, (4) patienten havde flere primære tumorer, (5) patienter med kirurgisk excision eller uhensigtsmæssige metoder såsom fjernelse af pincet, og (6) patienten havde en historie med maligne tumorer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bjærgningsbehandlingsgruppe
patienter med redningsbehandling efter endoskopisk resektion blev diagnosticeret med positiv resektionsmarginstatus
|
bjærgning radikal kirurgi eller endoskopisk resektion
|
|
uden bjærgningsbehandlingsgruppe
patienter uden redningsbehandling efter endoskopisk resektion blev diagnosticeret med positiv resektionsmarginstatus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DFS
Tidsramme: 5 år
|
sygdomsfri overlevelse
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2023
Først opslået (Anslået)
22. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Rektale neoplasmer
- Neuroendokrine tumorer
Andre undersøgelses-id-numre
- GIH-SYip33
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
tilgængelig efter rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italien
-
Cai ZerongAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Beijing Friendship HospitalRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Kina
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Kina
Kliniske forsøg med bjærgningsbehandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet