Klinische relevantie van de reddingsbehandeling voor colorectale neuro-endocriene tumoren
16 november 2023 bijgewerkt door: Yanhong Deng
Klinische relevantie van de reddingsbehandeling voor colorectale neuro-endocriene tumoren op basis van de pathologische evaluatie na initiële endoscopische resectie: een onderzoek in meerdere centra
we evalueerden alle gerelateerde klinische en pathologische gegevens van rectale NET-gevallen, inclusief de resectiemargestatus, NET-beoordeling en lymfovasculaire invasiestatus.
Ten slotte was de huidige studie gericht op (1) het bepalen van de risicofactoren voor LN en metastasen op afstand in colorectale NETs (2) het verduidelijken van de klinische betekenis van de bergingsbehandeling voor colorectale neuro-endocriene tumoren na initiële endoscopische resectie met een positieve resectiemargestatus en (3 ) verschillende herstelbehandelingen voor deze zeldzame ziekte vergelijken door een groot cohortonderzoek in meerdere centra uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
527
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met rectale neuro-endocriene tumoren na initiële endoscopische resectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in de leeftijdscategorie van 18 tot 65 jaar, waarbij de diagnose rectale neuro-endocriene tumoren is gesteld. Bovendien moesten patiënten een voelbare tumor hebben, zoals vastgesteld door digitaal rectaal onderzoek of toegankelijk via proctoscopie, waarbij de distale grens zich binnen 12 cm van de anale rand bevond.
Uitsluitingscriteria:
- (1) masculinis propria-invasie of NET-beoordeling = 3, (2) regionale LN of metastasen van verre organen op het moment van diagnose, (3) onvolledige vervolginformatie, (4) de patiënt had meerdere primaire tumoren, (5) patiënten met chirurgische excisie of ongepaste methoden zoals het verwijderen van een pincet, en (6) de patiënt had een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
reddingsbehandelingsgroep
Van patiënten die een bergingsbehandeling kregen na endoscopische resectie werd gediagnosticeerd dat ze een positieve resectiemargestatus hadden
|
radicale chirurgie of endoscopische resectie redden
|
|
zonder bergingsbehandelingsgroep
Van patiënten zonder herstelbehandeling na endoscopische resectie werd gediagnosticeerd dat ze een positieve resectiemargestatus hadden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DFS
Tijdsspanne: 5 jaar
|
ziektevrije overleving
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
22 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Rectale neoplasmata
- Neuro-endocriene tumoren
Andere studie-ID-nummers
- GIH-SYip33
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
beschikbaar op redelijk verzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .