结直肠神经内分泌肿瘤挽救治疗的临床意义
2023年11月16日 更新者：Yanhong Deng
基于初次内镜切除术后病理评估的结直肠神经内分泌肿瘤挽救治疗的临床相关性：一项多中心研究
我们评估了直肠 NET 病例的所有相关临床和病理数据，包括切缘状态、NET 分级和淋巴血管侵犯状态。
最后，本研究的目的是（1）确定结直肠 NET 中 LN 和远处转移的危险因素（2）阐明结直肠神经内分泌肿瘤初次内镜切除术后切缘状态阳性后挽救治疗的临床意义（3） ）通过进行一项大型、多中心队列研究，比较这种罕见疾病的不同挽救治疗方法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
527
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
初次内镜切除术后患有直肠神经内分泌肿瘤的患者
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至65岁之间，诊断患有直肠神经内分泌肿瘤。 此外，患者需要通过直肠指检确定可触及肿瘤，或通过直肠镜检查可触及肿瘤，且远端边界位于距肛缘 12 厘米以内。
排除标准：
- (1)固有肌层侵犯或NET分级=3，(2)诊断时存在局部淋巴结或远处器官转移，(3)随访信息不完整，(4)患者有多发原发肿瘤，(5)患者(6)有恶性肿瘤病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
抢救治疗组
内镜切除术后挽救治疗的患者被诊断为切缘状态阳性
|
挽救性根治性手术或内镜切除术
|
|
无挽救治疗组
内镜切除术后未经挽救治疗的患者被诊断为切缘状态阳性
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
深度FS
大体时间：5年
|
无病生存
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月30日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月16日
首次发布 (估计的)
2023年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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