대장 신경내분비종양에 대한 구제치료의 임상적 타당성
2023년 11월 16일 업데이트: Yanhong Deng
초기 내시경 절제술 후 병리학적 평가를 바탕으로 한 대장 신경내분비종양 구제치료의 임상적 타당성: 다기관 연구
우리는 절제연 상태, NET 등급 및 림프관 침윤 상태를 포함하여 직장 NET 사례의 모든 관련 임상 및 병리학 데이터를 평가했습니다.
마지막으로, 본 연구는 (1) 대장 NET에서 LN 및 원격 전이에 대한 위험 요소를 결정하고 (2) 절제면 양성 상태에서 초기 내시경 절제술 후 대장 신경내분비 종양에 대한 구제 치료의 임상적 중요성을 명확히 하고 (3) ) 대규모 다기관 코호트 연구를 수행하여 이 흔하지 않은 질병에 대한 다양한 구제 치료법을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
527
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
초기 내시경 절제술 후 직장 신경내분비 종양이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 직장 신경내분비종양으로 진단된 18~65세의 연령층. 또한, 환자는 직장수지검사로 확인되거나 직장경을 통해 접근 가능한 만져질 수 있는 종양이 있어야 하며, 원위 경계는 항문 가장자리로부터 12cm 이내에 위치해야 합니다.
제외 기준:
- (1) 고유근층 침윤 또는 NET 등급 = 3, (2) 진단 당시 국소 림프절 또는 원격 장기 전이, (3) 추적 관찰 정보가 불완전함, (4) 환자가 여러 원발 종양을 가지고 있었음, (5) 환자 외과적 절제나 겸자 제거 등 부적절한 방법을 사용한 경우, (6) 악성종양의 병력이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
구난처리군
내시경 절제술 후 구제치료를 받은 환자는 절제면 양성 상태로 진단됐다.
|
구제 급진적 수술 또는 내시경 절제술
|
|
무구조처리군
내시경 절제술 후 구제치료를 받지 않은 환자는 절제면 양성 상태로 진단되었다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DFS
기간: 5년
|
질병 없는 생존
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GIH-SYip33
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
합리적인 요청 시 이용 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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