PIPAC PET パイロット研究、OPC-7

背景: 腹膜転移 (PM) は、いくつかの消化器がんの末期症状です。 従来の投与化学療法は、腹膜血漿バリアのため効果が限られており、ほとんどの患者は数か月以内に死亡します。 代替治療戦略である加圧腹腔内エアロゾル化学療法 (PIPAC) は、過去 10 年間で関心を集めています。 前向き第 II 相研究では、局所治療効果が顕著であり、当初は緩和的設定であったが、最近では治癒目的でも有望な生存データが実証されています。 PIPAC の技術的側面は世界中でほぼ均一ですが、治療反応の最適な評価についてはコンセンサスがありません。 現在、腹膜からの繰り返しの生検における組織学的特徴が、治療反応の指標として使用されています。 したがって、患者の選択を最適化して個別化し、反応評価を改善するには、簡単にアクセスでき、非侵襲的な代替手段が必要です。 どちらも、治癒と緩和の両方の目的でこの治療法を将来開発および実施する上で不可欠です。 これは、イメージング技術を使用することで実現できます。 コンピューター断層撮影 (CT) スキャンには、PM の検出においてよく知られている制限があります。 あるいは、いくつかの研究では、PM の診断環境における陽電子放出断層撮影法と CT (PET/CT) スキャンの使用が調査されています。 この方法は、PM 病変の視覚化と評価に関して有望な結果を示していますが、PIPAC 治療中の PM の変化を検出する PET/CT スキャンの能力を調査した研究はありません。 PIPAC 主導の治療の評価ツールとして PET/CT スキャンを使用できるようにすることは、臨床応用を拡大するために重要かつ必要なステップです。 また、非侵襲的な評価方法と評価の合意は、この研究分野における今後のランダム化比較試験の質にとって非常に重要です。 私たちは、PIPAC による治療を受けた患者の PM 病変内の変化を PET/CT スキャンで検出できるかどうかを調査するための前向き研究を実施したいと考えています。 この研究は初めてのことであるため、少数の患者のみを対象としたパイロット研究から始める予定です。 我々はこの結果を利用して、PM患者におけるPIPAC指向療法に関するその後の大規模無作為化研究と臨床最適化のための重要な知識を生み出す予定である。

目的: FDG-PET/CT スキャンが PIPAC で治療された患者の PM の変化を検出できるかどうか、およびこの患者グループ内で繰り返しスキャンが実行可能かどうかを調査すること。

方法: パイロット研究には、胃がん、膵臓がん、結腸直腸がん、卵巣がんの各グループから 4 人ずつ、既知の PM 患者 16 人が含まれます。 患者には、地域のガイドラインに従って、PIPAC が指示する標準治療 (腹膜生検の標準組織学的評価を含む) が提供されます。 最初のシリーズ（1 シリーズは 5 週間ごとに 3 回の PIPAC 治療に相当）中、患者は 3 回の FDG-PET/CT を受けます。1 回は PIPAC 1 の前に、1 回は PIPAC 2 後に、1 回は PIPAC 3 後に行われます。スキャンは PERCIST に従って説明されます。 (固形腫瘍における PET 反応基準)。 最初のスキャンで FDG 陰性の PM 疾患の場合、患者は PIPAC 2 後に 1 回だけフォローアップ スキャンを受け、治療が PM 要素への FDG 取り込みを引き起こす可能性があるかどうかを調査します。