PIPAC PET 파일럿 연구, OPC-7

배경: 복막 전이(PM)는 여러 위장암의 후기 단계 발현입니다. 기존의 화학요법은 복막-혈장 장벽으로 인해 효과가 제한적이며 대부분의 환자는 몇 달 내에 질병으로 사망합니다. 대체 치료 전략인 가압복강내 에어로졸 화학요법(PIPAC)이 지난 10년 동안 관심을 끌었습니다. 전향적 2상 연구에서는 처음에는 완화 환경 내에서 상당한 국소 치료 효과와 유망한 생존 데이터가 입증되었지만 최근에는 치료 목적도 함께 나타났습니다. PIPAC의 기술적 측면은 전 세계적으로 거의 동일하지만 치료 반응의 최적 평가에 대한 합의는 없습니다. 현재 복막에서 반복적으로 실시하는 생검의 조직학적 특징이 치료 반응의 지표로 사용됩니다. 따라서 환자 선택을 최적화 및 개인화하고 반응 평가를 개선하려면 쉽게 접근할 수 있고 비침습적인 대안이 필요합니다. 두 가지 모두 치료 및 완화 목적을 위한 이 치료법의 향후 개발 및 구현과 관련하여 필수적입니다. 이는 이미징 기술을 사용하여 달성할 수 있습니다. 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에는 PM 검출에 있어 잘 알려진 한계가 있습니다. 또는 여러 연구에서 PM의 진단 설정에서 양전자 방출 단층 촬영 및 CT(PET/CT) 스캔의 사용을 조사했습니다. 이 방법은 PM 병변의 시각화 및 평가에 관한 유망한 결과를 보여 주지만 PIPAC 치료 중 PM의 변화를 감지하는 PET/CT 스캔의 능력을 조사한 연구는 없습니다. PIPAC 지향 치료를 위한 평가 도구로 PET/CT 스캔을 사용하도록 설정하는 것은 임상 적용을 확장하는 데 중요하고 필요한 단계입니다. 또한 비침습적 평가 방법과 평가 합의는 이 연구 분야에서 향후 무작위 대조 시험의 품질에 매우 중요합니다. 우리는 PET/CT 스캔이 PIPAC 지시 요법으로 치료받은 환자의 PM 병변 내 변화를 감지할 수 있는지 조사하기 위해 전향적 연구를 수행하고 싶습니다. 이번 연구가 처음이기 때문에 소수의 환자만을 대상으로 한 파일럿 연구부터 시작할 계획이다. 우리는 결과를 사용하여 PM 환자의 PIPAC 지시 요법에 대한 후속 대규모 무작위 연구 및 임상 최적화를 위한 중요한 지식을 생성할 것입니다.

목적: FDG-PET/CT 스캔이 PIPAC로 치료받은 환자의 PM 변화를 감지할 수 있는지 여부와 이 환자 그룹 내에서 반복 스캔이 가능한지 여부를 조사합니다.

방법: 예비 연구에는 PM이 있는 16명의 환자가 포함되며, 위암, 췌장암, 대장직장암 및 난소암 등 각 그룹에서 4명이 포함됩니다. 환자에게는 지역 지침에 따라 표준 PIPAC 지시 치료(복막 생검의 표준 조직학적 평가 포함)가 제공됩니다. 첫 번째 시리즈(1개의 시리즈는 5주마다 3개의 PIPAC 치료와 동일함) 동안 환자는 PIPAC 1 이전에 1개, PIPAC 2 이후에 1개, PIPAC 3 이후에 1개, 총 3개의 FDG-PET/CT를 받게 됩니다. 스캔은 PERCIST에 따라 설명됩니다. (고형 종양의 PET 반응 기준). 첫 번째 스캔에서 FDG 음성 PM 질환의 경우, 환자는 PIPAC 2 후에 단 한 번의 후속 스캔을 받아 치료가 PM 요소에서 FDG 흡수를 유발할 수 있는지 여부를 조사하게 됩니다.