De PIPAC PET-pilotstudie, OPC-7

Achtergrond: Peritoneale metastase (PM) is een manifestatie in een laat stadium van verschillende gastro-intestinale kankers. Conventioneel toegediende chemotherapie heeft een beperkt effect vanwege de peritoneale plasmabarrière en de meeste patiënten zullen binnen enkele maanden aan hun ziekte overlijden. Een alternatieve behandelstrategie, Pressurized IntraPeritoneal Aerosol Chemotherapy (PIPAC), heeft de afgelopen tien jaar aan belangstelling gewonnen. Prospectieve fase II-studies hebben een significant lokaal behandeleffect en veelbelovende overlevingsgegevens aangetoond, aanvankelijk binnen de palliatieve setting, maar recentelijk ook met curatieve intentie. De technische aspecten van PIPAC zijn wereldwijd vrijwel uniform, maar er bestaat geen consensus over de optimale evaluatie van de behandelingsrespons. Momenteel worden histologische kenmerken in herhaalde biopsieën van het peritoneum gebruikt als indicator voor de respons op de behandeling. Er zijn dus gemakkelijk toegankelijke en niet-invasieve alternatieven nodig om de patiëntenselectie te optimaliseren en te personaliseren en de responsbeoordeling te verbeteren. Beide zijn ook essentieel voor de toekomstige ontwikkeling en implementatie van deze behandeling, zowel voor curatieve als palliatieve doeleinden. Dit zou bereikt kunnen worden door gebruik te maken van beeldvormende technieken. Computertomografie (CT)-scan kent bekende beperkingen bij de detectie van PM. Als alternatief hebben verschillende onderzoeken het gebruik van positronemissietomografie en CT (PET/CT)-scans in de diagnostische setting van PM onderzocht. Deze methode laat veelbelovende resultaten zien met betrekking tot visualisatie en beoordeling van PM-laesies, maar er zijn geen studies die het vermogen van PET/CT-scans hebben onderzocht om veranderingen in PM tijdens PIPAC-behandeling te detecteren. Het mogelijk maken van het gebruik van PET/CT-scans als evaluatie-instrument voor PIPAC-gerichte therapie is een belangrijke en noodzakelijke stap om de klinische toepassing uit te breiden. Ook zijn niet-invasieve evaluatiemethoden en consensus over evaluatie van groot belang voor de kwaliteit van toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken op dit onderzoeksgebied. We willen een prospectieve studie uitvoeren om te onderzoeken of PET/CT-scans veranderingen in PM-laesies kunnen detecteren bij patiënten die worden behandeld met PIPAC-gerichte therapie. Omdat het onderzoek het eerste in zijn soort is, zijn we van plan te starten met een pilotonderzoek waarbij slechts enkele patiënten betrokken zijn. We zullen de resultaten gebruiken om belangrijke kennis te genereren voor daaropvolgende grotere gerandomiseerde onderzoeken naar en klinische optimalisatie van PIPAC-gerichte therapie bij patiënten met PM.

Doel: Onderzoeken of FDG-PET/CT-scans veranderingen in PM kunnen detecteren bij patiënten behandeld met PIPAC en of herhaalde scans haalbaar zijn binnen deze groep patiënten.

Methode: De pilotstudie zal 16 patiënten omvatten met bekende PM, vier uit elk van de groepen: maagkanker, pancreaskanker, colorectale kanker en eierstokkanker. De patiënt krijgt een standaard PIPAC-gerichte behandeling aangeboden (inclusief standaard histologische evaluatie van biopsieën van het peritoneum) volgens lokale richtlijnen. Tijdens de eerste serie (één serie komt overeen met drie PIPAC-behandelingen per vijf weken) krijgen patiënten drie FDG-PET/CT's, één vóór PIPAC 1, één na PIPAC 2 en één na PIPAC 3. De scans worden beschreven volgens PERCIST (PET-responscriteria bij solide tumoren). In het geval van FDG-negatieve PM-ziekte bij de eerste scan krijgt de patiënt na PIPAC 2 slechts één vervolgscan om te onderzoeken of de behandeling op zichzelf FDG-opname in de PM-elementen kan veroorzaken.