L'étude pilote PIPAC PET, OPC-7

Contexte : Les métastases péritonéales (MP) sont une manifestation à un stade avancé de plusieurs cancers gastro-intestinaux. La chimiothérapie conventionnelle administrée a un effet limité en raison de la barrière plasmatique péritonéale et la plupart des patients mourront de leur maladie en quelques mois. Une stratégie de traitement alternative, la chimiothérapie par aérosol intrapéritonéal sous pression (PIPAC), a suscité un intérêt croissant au cours de la dernière décennie. Des études prospectives de phase II ont démontré un effet thérapeutique local significatif et des données de survie prometteuses initialement dans le cadre palliatif mais plus récemment également à visée curative. Les aspects techniques du PIPAC sont presque uniformes dans le monde entier mais il n'y a pas de consensus sur l'évaluation optimale de la réponse au traitement. Actuellement, les caractéristiques histologiques des biopsies répétées du péritoine sont utilisées comme indicateur de la réponse au traitement. Ainsi, des alternatives facilement accessibles et non invasives sont nécessaires pour optimiser et personnaliser la sélection des patients et améliorer l’évaluation de la réponse. Tous deux sont également essentiels pour le développement futur et la mise en œuvre de ce traitement à des fins curatives et palliatives. Ceci pourrait être réalisé grâce à l’utilisation de techniques d’imagerie. La tomodensitométrie (TDM) présente des limites bien connues dans la détection des particules. Alternativement, plusieurs études ont étudié l'utilisation de la tomographie par émission de positons et de la tomodensitométrie (PET/CT) dans le cadre du diagnostic des particules. Cette méthode montre des résultats prometteurs concernant la visualisation et l'évaluation des lésions PM, mais aucune étude n'a étudié la capacité des scanners TEP/CT à détecter les changements dans les PM pendant le traitement PIPAC. Permettre l'utilisation des tomodensitogrammes TEP/CT comme outil d'évaluation pour la thérapie dirigée par PIPAC est une étape importante et nécessaire pour étendre l'application clinique. En outre, les méthodes d'évaluation non invasives et le consensus d'évaluation revêtent une importance significative pour la qualité des futurs essais contrôlés randomisés dans ce domaine de recherche. Nous souhaitons mener une étude prospective pour déterminer si les tomodensitogrammes TEP/CT peuvent détecter des changements dans les lésions PM chez les patients traités par thérapie dirigée par PIPAC. Puisque l’étude est la première du genre, nous prévoyons de commencer par une étude pilote incluant seulement quelques patients. Nous utiliserons les résultats pour générer des connaissances importantes pour des études randomisées ultérieures plus vastes et l'optimisation clinique de la thérapie dirigée par PIPAC chez les patients atteints de PM.

Objectif : étudier si les analyses FDG-PET/CT peuvent détecter des changements dans les particules chez les patients traités par PIPAC et si les analyses répétées sont réalisables au sein de ce groupe de patients.

Méthode : L'étude pilote comprendra 16 patients atteints de PM connues, quatre de chacun des groupes : le cancer gastrique, le cancer du pancréas, le cancer colo-rectal et le cancer de l'ovaire seront inclus. Le patient se verra proposer un traitement standard dirigé par PIPAC (y compris une évaluation histologique standard des biopsies du péritoine) conformément aux directives locales. Au cours de la première série (une série équivaut à trois traitements PIPAC toutes les cinq semaines), les patients recevront trois FDG-PET/CT, un avant PIPAC 1, un après PIPAC 2 et un après PIPAC 3. Les scans seront décrits selon PERCIST (Critères de réponse au PET dans les tumeurs solides). En cas de maladie PM FDG négative lors du premier scan, le patient ne recevra qu'un seul scan de suivi après PIPAC 2 pour déterminer si le traitement s'il est auto-traité peut provoquer une absorption de FDG dans les éléments PM.