PIPAC PET-pilotstudien, OPC-7

Bakgrund: Peritoneal metastas (PM) är en manifestation i sent skede av flera gastrointestinala cancerformer. Konventionell administrerad kemoterapi har begränsad effekt på grund av peritonealplasmabarriären och de flesta patienter kommer att dö av sin sjukdom inom några månader. En alternativ behandlingsstrategi, Pressurized IntraPeritoneal Aerosol Chemotherapy (PIPAC), har fått intresse under det senaste decenniet. Prospektiva fas II-studier har visat signifikant lokal behandlingseffekt och lovande överlevnadsdata initialt inom palliativ miljö men på senare tid också med kurativ avsikt. De tekniska aspekterna av PIPAC är nästan enhetliga över hela världen men det finns ingen konsensus om den optimala utvärderingen av behandlingssvaret. För närvarande används histologiska egenskaper i upprepade biopsier från bukhinnan som en indikator på behandlingssvar. Därför behövs lättillgängliga och icke-invasiva alternativ för att optimera och anpassa patientvalet och för att förbättra svarsbedömningen. Båda är också väsentliga för framtida utveckling och implementering av denna behandling för både botande och palliativa syften. Detta kan uppnås med användning av bildtekniker. Datortomografi (CT)-skanning har välkända begränsningar i detektionen av PM. Alternativt har flera studier undersökt användningen av Positron emissionstomografi och CT (PET/CT) skanningar i den diagnostiska miljön för PM. Denna metod visar lovande resultat när det gäller visualisering och bedömning av PM-lesioner, men inga studier har undersökt förmågan hos PET/CT-skanningar att upptäcka förändringar i PM under PIPAC-behandling. Att möjliggöra användningen av PET/CT-skanningar som ett utvärderingsverktyg för PIPAC-riktad terapi är ett viktigt och nödvändigt steg för att utöka den kliniska tillämpningen. Dessutom är icke-invasiva utvärderingsmetoder och konsensus om utvärdering av stor betydelse för kvaliteten på framtida randomiserade kontrollerade studier inom detta forskningsområde. Vi vill genomföra en prospektiv studie för att undersöka om PET/CT-skanningar kan upptäcka förändringar inom PM-lesioner hos patienter som behandlas med PIPAC-riktad terapi. Eftersom studien är den första i sitt slag planerar vi att börja med en pilotstudie som endast omfattar ett fåtal patienter. Vi kommer att använda resultaten för att generera viktig kunskap för efterföljande större randomiserade studier om och klinisk optimering av PIPAC-riktad terapi hos patienter med PM.

Mål: Att undersöka om FDG-PET/CT-skanningar kan upptäcka förändringar i PM hos patienter som behandlas med PIPAC och om de upprepade skanningarna är genomförbara inom denna patientgrupp.

Metod: Pilotstudien kommer att omfatta 16 patienter med känd PM, fyra från var och en av grupperna: magcancer, pankreascancer, tjocktarmscancer och äggstockscancer kommer att inkluderas. Patienten kommer att erbjudas standard PIPAC-riktad behandling (inklusive standard histologisk utvärdering av biopsier av bukhinnan) enligt lokala riktlinjer. Under den första serien (en serie motsvarar tre PIPAC-behandlingar var femte vecka) kommer patienter att få tre FDG-PET/CT, en före PIPAC 1, en efter PIPAC 2 och en efter PIPAC 3. Skanningarna kommer att beskrivas enligt PERCIST (PET-svarskriterier i solida tumörer). Vid FDG-negativ PM-sjukdom vid den första skanningen kommer patienten att få endast en uppföljningsskanning efter PIPAC 2 för att undersöka om själva behandlingen kan orsaka FDG-upptag i PM-elementen.