PIPAC PET-pilotstudiet, OPC-7

Baggrund: Peritoneal metastase (PM) er en sene manifestation af adskillige gastrointestinale kræftformer. Konventionel administreret kemoterapi har begrænset effekt på grund af peritoneal-plasma-barrieren, og de fleste patienter vil dø af deres sygdom inden for få måneder. En alternativ behandlingsstrategi, Pressurized IntraPeritoneal Aerosol Chemotherapy (PIPAC), har vundet interesse i det sidste årti. Prospektive fase II-studier har vist signifikant lokal behandlingseffekt og lovende overlevelsesdata initialt inden for den palliative setting, men for nylig også med helbredende hensigt. De tekniske aspekter af PIPAC er næsten ensartede på verdensplan, men der er ingen konsensus om den optimale evaluering af behandlingsrespons. I øjeblikket bruges histologiske træk i gentagne biopsier fra bughinden som en indikator for behandlingsrespons. Der er således behov for let tilgængelige og ikke-invasive alternativer for at optimere og personalisere patientvalg og for at forbedre responsvurderingen. Begge er også væsentlige i forhold til fremtidig udvikling og implementering af denne behandling til både helbredende og palliative formål. Dette kunne opnås ved brug af billeddannelsesteknikker. Computertomografi (CT) scanning har velkendte begrænsninger i påvisningen af ​​PM. Alternativt har adskillige undersøgelser undersøgt brugen af ​​Positron emissionstomografi og CT (PET/CT) scanninger i den diagnostiske indstilling af PM. Denne metode viser lovende resultater vedrørende visualisering og vurdering af PM-læsioner, men ingen undersøgelser har undersøgt PET/CT-scanningers evne til at påvise ændringer i PM under PIPAC-behandling. At muliggøre brugen af ​​PET/CT-scanninger som et evalueringsværktøj for PIPAC-styret terapi er et vigtigt og nødvendigt skridt for at udvide den kliniske anvendelse. Også ikke-invasive evalueringsmetoder og konsensus om evaluering er af væsentlig betydning for kvaliteten af ​​fremtidige randomiserede kontrollerede forsøg inden for dette forskningsfelt. Vi ønsker at udføre en prospektiv undersøgelse for at undersøge, om PET/CT-scanninger kan detektere ændringer i PM-læsioner hos patienter behandlet med PIPAC-styret terapi. Da undersøgelsen er den første af sin slags, planlægger vi at starte med et pilotstudie, der kun omfatter nogle få patienter. Vi vil bruge resultaterne til at generere vigtig viden til efterfølgende større randomiserede studier om og klinisk optimering af PIPAC-styret behandling hos patienter med PM.

Formål: At undersøge om FDG-PET/CT-scanninger kan påvise ændringer i PM hos patienter behandlet med PIPAC, og om de gentagne scanninger er mulige inden for denne patientgruppe.

Metode: Pilotstudiet vil omfatte 16 patienter med kendt PM, fire fra hver af grupperne: gastrisk cancer, bugspytkirtelcancer, colo-rektal cancer og ovariecancer vil blive inkluderet. Patienten vil blive tilbudt standard PIPAC-styret behandling (herunder standard histologisk evaluering af biopsier af bughinden) i henhold til lokale retningslinjer. I løbet af den første serie (en serie svarer til tre PIPAC-behandlinger hver femte uge) vil patienter modtage tre FDG-PET/CT'er, en før PIPAC 1, en efter PIPAC 2 og en efter PIPAC 3. Scanningerne vil blive beskrevet i henhold til PERCIST (PET-responskriterier i solide tumorer). I tilfælde af FDG-negativ PM-sygdom ved første scanning vil patienten kun modtage én opfølgningsscanning efter PIPAC 2 for at undersøge, om selve behandlingen kan forårsage FDG-optagelse i PM-elementerne.